DOU 21/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA
| Nº 159, segunda-feira, 21 de agosto de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4756314/21-1 - 1.0068.0065.007-1 24 Meses |
|---|
| 25351.898636/2021-60) 1.0497.1521.001-5 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 80 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0068.0065.008-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 56 |
1.0497.1521.002-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 1.0068.0065.009-8 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL AL X 14 |
| 1.0497.1521.003-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 104971521004-1 24 Meses 1.0068.0065.010-1 36 Meses 160 MG COM REV CT BL AL AL X 56 100680065011-1 24 Meses |
| ... 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0497.1521.009-0 24 Meses ... 160 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0068.0065.013-6 24 Meses |
| 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 104971210104 24 M 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 100680060144 24 M |
| ..5.- eses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 ..5.- eses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 28 |
1.0497.1521.011-2 24 Meses 1.0068.0065.015-2 24 Meses |
| 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0497.1521.012-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 40 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0068.0065.017-9 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 14 |
---------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 OLANZAPINA 1.0068.0065.018-7 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 28 ---------------------------- |
| OLANEXYN 25351.383563/2022-97 10/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4897739/22-0 UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146 P AC L I T A X E L |
(11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 4618414/22-7 - 25351.757175/2010-11) Abraxane 25351.825114/2021-49 04/2027 11041 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO |
| 1.0573.0028.001-6 24 Meses ESTÉRIL 4862197/22-8 Ã Ã |
| 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 15 105730028002-4 24 Meses 11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇO DO MEDICAMENTO 4862239/22-7 |
| ... 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0573.0028.003-2 24 Meses 1.2576.0033.001-1 36 Meses 100 MG PO LIOF SUS INJ CT FA VD TRANS |
| 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 60 1057300280040 24 M ---------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS SA 61190096000192 |
| ...- eses 25 MG COM CT BL AL/AL X 7 .. CILOSTAZOL 25351.407530/2006-20 01/2028 |
| , 1.0573.0028.005-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 15 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0005889/23-1 |
| 1.0573.0028.006-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0573.0028.007-5 24 Meses 1.0043.0992.001-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0043.0992.002-5 24 Meses |
5 MG COM CT BL AL/AL X 60 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 |
| 1.0573.0028.008-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 7 105730028009-1 24 Meses 1.0043.0992.003-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 100430992007-6 24 Meses |
| ... 10 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.0573.0028.010-5 24 Meses ... 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 ---------------------------- |
| 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 |
| 1.0573.0028.011-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 60 1.0573.0028.012-1 24 Meses C I LO S T A Z O L DOVÁSC 25351.513689/2014-92 08/2025 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0071031/23-8 |
| 10 MG COM CT BL AL/AL X 7 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - |
| OLANZAPINA AXONIUM 25351.757175/2010-11 05/2027 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE 0005889/23-1 - 25351.407530/2006-20) 1.0372.0252.001-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 |
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4618414/22-7 1.0573.0431.002-5 24 Meses 1.0372.0252.002-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 |
| 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 15 1057304310041 24 M 1.0372.0252.003-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVCPVDC TRANS X 60 |
| ...- eses 25 MG COM CT BL AL/AL X 30 / 1.0372.0252.007-7 24 Meses |
| , 1.0573.0431.005-1 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 60 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 ---------------------------- |
| 1.0573.0431.006-8 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 7 1.0573.0431.008-4 24 Meses CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274 CLORIDRATO DE TIAMINA BENERVA 25351.100395/2019-17 12/2025 |
| 5 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.0573.0431.010-6 24 Meses 10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 4812422/22-2 10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 4812420/22-6 |
| 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 105730431011-4 24 Meses 1.0440.0220.001-2 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 |
| ... 5 MG COM CT BL AL/AL X 60 1.0440.0220.002-0 24 Meses |
1.0573.0431.012-2 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 |
| 5 MG COM CT BL AL/AL X 7 1.0573.0431.014-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.0440.0220.003-9 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 ---------------------------- |
1.0573.0431.016-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 SPECIALTY PHARMA GOIAS LTDA 31731807000128 GIVOSIRANA SÓDICA |
| 1.0573.0431.017-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 60 105730431018-1 24 Meses GIVLAARI 25351.662774/2019-98 07/2028 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0800462/23-5 |
| ... 10 MG COM CT BL AL/AL X 7 1.9361.0002.001-5 36 Meses |
| OLANZAPINA 25351.858178/2018-21 05/2027 189 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 1ML |
| 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4618408/22-2 1.0573.0642.001-4 24 Meses ---------------------------- VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102 IVACAFTOR + LUMACAFTOR |
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 7 1.0573.0642.002-2 24 Meses Orkambi 25351.621721/2017-55 07/2033 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO |
| 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.0573.0642.003-0 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 30 0809765/23-8 1.3823.0001.001-9 24 Meses 125 MG + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 112 |
| 1.0573.0642.004-9 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 60 1.3823.0001.002-7 24 Meses 125 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 112 |
| 1.0573.0642.005-7 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 500 1.0573.0642.006-5 24 Meses ---------------------------- Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 hemitartarato de zolpidem 25351.880155/2021-06 08/2033 |
| 5 MG COM CT BL AL/AL X 7 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4712293/21-5 |
| 1.0573.0642.007-3 24 Meses 1.3517.0074.001-4 24 Meses |
| 5 MG COM CT BL AL/AL X 15 105730642008-1 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5 135170074002-2 24 Meses |
| ... 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0573.0642.009-1 24 Meses ... 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.3517.0074.004-9 24 Meses |
| 5 MG COM CT BL AL/AL X 60 1057306420103 24 M 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 15 1351700740057 24 M |
| ...- eses 5 MG COM CT BL AL/AL X 500 ...- eses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 |
1.0573.0642.011-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 7 1.3517.0074.006-5 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 |
| 1.0573.0642.012-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.3517.0074.007-3 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60 |
1.0573.0642.013-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.3517.0074.008-1 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90 |
| 1.0573.0642.014-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 60 105730642015-4 24 Meses ---------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 trometamol cetorolaco |
| ... 10 MG COM CT BL AL/AL X 500 ---------------------------- TOROFAST 25351.022124/2021-20 08/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0511006/21-8 |
| NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 1.1560.0252.001-7 24 Meses |
| VALSARTANA DIOVAN 25000.023187/95-11 11/2026 11744 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR) 2726940/22-0 20 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML ---------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 |
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