DOU 21/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 159, segunda-feira, 21 de agosto de 2023

ISSN 1677-7042

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0850431238

DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Babyleo TN500 25351.544495/2022-49 / 10407370151 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0804165238

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luva de Nitrila para Procedimento Não Cirúrgico - Sem Pó - ABL I 25351.548628/2022-56 / 81788080015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0858525232

FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 02.620.178/0001-60 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISTEMA DE IMPLANTES PARA OSTEOSSÍNTESE MARTIN 25351.518721/2019-31 / 80081350408 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0857860232

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema Radiográfico Digital 25351.602236/2012-68 / 80071260235 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0804463239 Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel 25351.403586/2016-75 / 80071260374 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0805211233

GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 11.344.677/0001-63 ORTHOSS® 25351.282498/2012-45 / 80696930008 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0769972233 GEISTLICH FIBRO-GIDE® 25351.698201/2018-11 / 80696930012 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0733813232

HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Braidin L Bainha Longa 25351.247672/2021-61 / 80447719005

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0630552231

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIPAMENTO DE TERAPIA A LED/LASER 25351.280294/2017-36 / 10360310037 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0805042237

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 CABEÇA FEMORAL MODULAR EM AÇO 25351.572003/2008-57 / 10108770096 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0499666232 ENDOPROTESES NAO CONVENCIONAIS PARA TIBIA, FEMUR OU UMERO 25351.013828/01-41 / 10108770086 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0613332237 ENDOPROTESES MEMBROS INFERIORES EUROTOP 25351.475798/2011-88 / 10108770118 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0499818237

PLACA RETA 25351.007874/2008-02 / 10108770095 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0521654238

INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTESE VASCULAR PTFE EXPAND-GRAFT 25351.038277/2008-11 / 80163740002 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0578741237

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KIT CÂNULA MULTIPOLAR INECK 25351.425893/2023-48 / 81659589047

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0788243233

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLACAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS BIOMET/W.LORENZ 25351.450176/2008-15 / 80094170030 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0734207239

J. J. R. VIANA / 41.480.591/0001-29 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO SAÚDE HOSPITALAR® 25351.338605/2023-16 / 80750739005

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0804740232

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Estojo Kit Cirúrgico Narrow 25351.669531/2021-03 / 10344420392

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0856997234

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LENTE INTRAOCULAR (LIO) ACRILICA TECNIS ONE MONOFOCAL PRELOADED PCB00 25351.306185/2013-32 / 80147060142

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0587558237

JOHNSON & _ _ _ _ JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA _ _ _ _ E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Sistema de Joelho Fixo com Restrição Attune 25351.205399/2016-94 / 80145901797

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 4997497221

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0829267231

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OMNISETS - LINHAS DE SANGUE PARA TERAPIA DE HEMODIÁLISE EM MÁQUINA OMNI 25351.352480/2019-51 / 80136990938 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0504498231

MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto 25351.620477/2019-75 / 80659160005 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0702869236

MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PERFURADOR (PUNCH) AÓRTICO 25351.188638/2023-17 / 81801619004

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0829828239

MEDLEVENSOHN _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO E _ _ REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 CATETER INTRAVENOSO MEDLEVENSOHN 25351.486832/2022-76 / 80560319016 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0108854230

MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIPO ENDOVENOSO BR 25351.510014/2015-54 / 80305560095 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0840724233

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISTEMA DE PLACA CONJUGADA CERVICAL NEOPLATE EM PEEK 25351.697496/2009-07 / 80546720012 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0709361238

ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PARAFUSO CANULADO EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.409270/2008-99 / 80062900012 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0703598236

ORTOMEDIC COMERCIO E IMPORTAÇAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 02.743.335/0001-25 Kit de Cirurgia Endoscópica para coluna vertebral Suzhou 25351.383569/2023-45 / 80221700001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0855861231

OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S.A. / 10.910.549/0001-77 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BonAlive® Putty 25351.389157/2019-32 / 80625390008 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0703757237

OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME / 00.638.390/0001-20 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HASTE ENDO-EXO PARA MEMBROS INFERIORES OSTEOMED 25351.640778/2020-59 / 80071910091 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0117887234

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 19.933.144/0001-29

Closed System Safety IV Cannula (PUR) 25351.081572/2023-27 / 81325999009

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0588008231 Closed System Safety IV Cannula (PTFE) 25351.081302/2023-16 / 81325999008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0588004235

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Elecsys PIVKA-II 25351.158954/2022-75 / 10287411626 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0739550233

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-Chlamydia trachomatis IgA 25351.555964/2022-55 / 80416660097 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0575377232 Anti-Chlamydia trachomatis IgM 25351.556085/2022-41 / 80416660099 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0392946238 Anti-Paravovirus B19 IgM Abs. 25351.555952/2022-21 / 80416660094 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0393402231 Anti-Chlamydia pneumoniae IgG 25351.555757/2022-09 / 80416660091 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0392901234 Anti-Chlamydia pneumoniae IgA 25351.556203/2022-11 / 80416660102 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0576227234

SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMPONENTES PROTÉTICOS EM TITÂNIO 25351.800872/2008-75 / 80389000004

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0829819231 COMPONENTES PROTÉTICOS COM BASE METÁLICA 25351.027359/2009-70 / 80389000005

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0829851232

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 AGULHA PARA ANESTESIA COMBINADA RAQUI-PERIDURAL SEM TRAVA 25351.196269/2007-16 / 80228990033

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0475448235 AGULHA PARA ANESTESIA COMBINADA RAQUI-PERIDURAL COM TRAVA 25351.002536/2007-95 / 80228990031

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0475732235

JPMEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 03.550.716/0001-50 MESA ANGIO CARDIO STAR 400 25351.318599/2023-81 / 80277910011

_SMT _ _ _IMPORTADORA _ _ _ _ _ _ _ _E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 Kit Introdutor de Cateter SMT

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