Diário Oficial da União · 28/08/2023 · pág. 112

DOU 28/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 164, segunda-feira, 28 de agosto de 2023

ISSN 1677-7042

25351.044995/2012-80 / 80950310010

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0596755236

INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUVA NITRILICA AZUL PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO INTCO 25351.501819/2023-35 / 82090610024

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0886420239

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema Ultrassônico de Aspiração Cirúrgica 25351.656589/2021-89 / 81770370064 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0799058238

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 PARAFUSOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS BIOMET/W.LORENZ 25351.450196/2008-96 / 80094170031

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0793509238

Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda / 12.506.008/0001-03

Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control System da Vinci - Intuitive Surgical 25351.509398/2016-01 / 81166920001

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0832167231

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ESTETOSCÓPIOS - SOCIAL INSTRUMENTS

25351.493924/2023-93 / 82285270031

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890066233

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANTES DENTÁRIOS STRAUMANN 25351.043618/2016-44 / 10344420128

80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0607129239

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LENTE INTRAOCULAR (LIO) ACRÍLICA SENSAR ONE AAB00 25351.306587/2013-29 / 80147060143

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0587416238

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LTDA / 54.516.661/0001-01 LISS PARA FÊMUR - SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE GRANDES FRAGMENTOS SYNTHES 25351.713223/2014-65 / 80145901578

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0468927239 SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM TITÂNIO 25351.713523/2014-99 / 80145901603

80295 - MATERIAL ORTOPEDIA - Cancelamento de petição - ANVISA / 0876252230

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GERADOR CIRÚRGICO DE ALTA FREQUENCIA KARL STORZ 25351.154235/2017-09 / 80753460052

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 4981799220

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Spaceplus Perfusor® 25351.176560/2022-07 / 80136990971

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0798965231 Spaceplus Infusomat® 25351.065723/2022-19 / 80136990966

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0798990236

Infusomat® Compact Plus

25351.608078/2018-55 / 80136990902 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0751589233 B. BRAUN RAQUI COM AGULHA 25351.325155/2008-62 / 80136990594 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0601133234 OMNIset® Plus - Linhas de Sangue com conexão aberta, incluindo hemofiltro (OMNIfilter®) para CVVHD e CVVHDF 25351.574663/2020-69 / 80136990954

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0532296231

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TP 25351.126149/2022-82 / 10246810343

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0493535233

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FSH Reagent Kit 25351.349390/2023-69 / 10009010397

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0855820233

MAX CIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 89.982.037/0001-76 SONDA DE GASTROSTOMIA TIPO KIT P.E.G. LUXURY MAX NUTRI FLOW 25351.664351/2022-16 / 80050829004

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0213892235

MEDIC PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 30.647.962/0001-06 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BROCA CIRURGICA CORTANTE MEDIC, ESTEREIS E DESCATRAVEIS 25351.514985/2023-00 / 81761849002

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0886429232 BROCA CIRURGICAS DIAMANTADAS MEDIC, ESTEREIS E DESCARTAVEIS 25351.514983/2023-11 / 81761849001

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0886422235

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Lancetador Medix Brasil 25351.491124/2023-38 / 80495510186

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890133233

MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Belotero Intense

25351.128914/2019-01 / 80829430007

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0587873230 Belotero Intense Lidocaine 25351.128932/2019-85 / 80829430008

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0602042232

MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CURATIVO PARA ACNES E ESPINHAS TEA TREE OIL E CALENDULA SPINACURE 25351.074396/2023-77 / 80551589008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0503791237

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tubo de Traqueostomia M2LIFE 25351.278701/2023-06 / 81911939011

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0660651238

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CAGE PARA FUSAO VERTEBRAL NEOSPACE

25351.697358/2009-77 / 80546720009 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0821617231

OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30 Aparelho para Fototerapia 25351.036363/2015-18 / 10227180036 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0757906231 ONE _ TOUCH_ _ _ _ COMERCIO _ _ _ _ _ DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 Braçadeira de PNI One Touch Reutilizável e Descartável para Monitor Multiparâmetro 25351.489029/2023-74 / 81868340012

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890201231

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COVID-19 Ag Assure Test

25351.492768/2021-81 / 80885650043

_ORTHO _ _ _ _CLINICAL _ _ _ _ DIAGNÓSTICS _ _ _ DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Reagente para imunohematologia - Família de soros raros para metodologia convencional 25351.456589/2017-02 / 81246982565

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 4749292229

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KIT INSTRUMENTAL FITBONE ORTHOFIX 25351.490972/2023-20 / 10392060165

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890305231

PER PRIMA COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 40.179.558/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Instrumentais para Ortopedia ITS 25351.309134/2019-52 / 80043770026

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0884246230

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 19.933.144/0001-29 DynaMesh®-IPST

25351.340326/2022-31 / 81325990286

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0858957230

REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELFIA XPRESS FREE hCGß

25351.139583/2004-41 / 10298910071

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Elecsys Tachrolimus 25351.597147/2013-02 / 10287411035 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0661140237

RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Câmera MC/CAM 25351.263777/2017-44 / 80329729001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0884054237 Fonte Maxx Led 25351.276355/2017-12 / 80329729002 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0885541232 SANFARMA _ _ _ _ INDÚSTRIA, _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL 25351.025315/2015-90 / 80015040021 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0889675235 scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Flexivision 25351.104153/2016-53 / 80370820022 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0882078233 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAL CA 15-3 CALIBRATOR ADVIA CENTAUR

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