Diário Oficial da União · 18/09/2023 · pág. 841

DOU 18/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 178, segunda-feira, 18 de setembro de 2023

ISSN 1677-7042

25351.571288/2008-17 / 80010290017 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0786670231 KIT SPEED GUIDE 25351.259158/2016-28 / 80010290030 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0951345231 DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENHANCE - MATERIAL DE POLIMENTO E ACABAMENTO 25000.002560/93-93 / 10186370131 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0950620238

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMPONENTES DE CICATRIZAÇÃO METÁLICOS PARA IMPLANTES DENTÁRIOS 25351.091221/2016-90 / 10064010204 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0693658231

Endo Scientific Comércio de Materiais Hospital Ltda / 12.594.429/0001-33 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRCULARX Pediátrico - Fixador Externo Circular 25351.432635/2023-18 / 80846680008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0794389236

ENDO-MASTER COMÉRCIO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER 25351.092148/2019-21 / 80533420060 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0938600231 FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CATETER PARA DIALISE PERITONEAL 25000.017787/92-61 / 10322390007 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0688287239

GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOUCA CIRURGICA DESCARTÁVEL LAVIE II 25351.475976/2023-88 / 81358060008

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0930538236

GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TTPA Líquida 25351.459759/2017-01 / 80022230190

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0624683231

HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CATETER URETERAL DE DUPLO J - GRAD 25351.257342/2008-14 / 10330710049 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0878538232

HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLIHEXAM LIQUIDO 25351.138779/2012-25 / 80225200020 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0688776230

HIRAI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 07.497.238/0001-13 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ L I FC A R E 25351.385743/2023-94 / 80572980008 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0967366231

Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EASY FLEX 25351.071924/2022-55 / 81288540039 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0874058236

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PILAR PROTÉTICO 25351.387601/2012-93 / 80259860024 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0811053237

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FILTRO HME HFA 25351.306296/2023-15 / 80081499009 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0931777235 FILTRO HEPA HFA 25351.306773/2023-42 / 80081499010 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0933873230

INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELA INORGANICA DE POLIPROPILENO ABDOTEX 25351.038405/2008-27 / 80163740001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0822881233

INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit IBMP TR COVID Ag 25351.243634/2021-39 / 80780040006

INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA. / 01.856.395/0001-91 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIALURONIDASE EM MEIO DE LAVAGEM FERTICULT 25351.275681/2018-46 / 80308320072 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0660665239

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMPONENTES EM ZIRCÔNIA PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESE 25351.841608/2018-75 / 10344420304

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0672569230

25351.160294/2005-91 / 80145900754

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0925443239

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Influenza A/B/H1N1 Ag Rapid Test Combo 25351.041773/2021-20 / 10009010378 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0887965237

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PINÇA Descartável BIPOLAR LANG 25351.703546/2014-10 / 80123900035 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0854713239

MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA ALIF MACOM 25351.461050/2023-13 / 10243070101

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0907121233

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 09.058.456/0001-87 Monitor de Pacientes uMEC 25351.752988/2021-70 / 80943610144

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0859645231

MR MEDICAL_ _ _ _ COMÉRCIO _ _ _ _DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/000190 Cânula de Sucção e Irrigação MR 25351.093897/2023-52 / 80807439019

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0422656232 Manipulador uterino MR 25351.093113/2023-96 / 80807439017

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0422087238 Trocater MR 25351.097228/2023-50 / 80807439021

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0422205231 LapSac para Biópsia Laparoscópica MR 25351.094089/2023-11 / 80807439020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0421930233

MTC MEDICAL COMERCIO _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS BIOMEDICOS LTDA / 08.996.736/0001-73 BIOSSIMETRIC 25351.582682/2008-72 / 80434370001 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0804640238

Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CORIS Bioconcept® COVID-19 Ag Respi-Strip 25351.481490/2020-36 / 81546350007

ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 20.088.885/0001-30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISTEMA DE DRENAGEM DE FERIDAS FORTUNE 25351.454474/2023-13 / 81506649027

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0932978231

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test 25351.492769/2021-26 / 80885650044

ORTECH 88 RIO IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 24.208.917/0001-44

Instrumentais para redução de fratura 25351.045052/2023-51 / 81437380004

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0775816230

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PARAFUSO ANCORA PARA FIXACAO DE PARTES MOLES 25351.418026/2007-36 / 10223710091 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0799466239

OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSTEM CCM ABUTMENT 25351.677237/2021-67 / 82285310005

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0672796236

_POLAR _ _ _ FIX _ _ _INDUSTRIA _ _ _ _ _ E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64 CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL EM NÃO TECIDO POLAR FIX 25351.634360/2011-70 / 8003400026

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0833538233

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CANETA PARA INTRADERMOTERAPIA / MESOTERAPIA SEM AGULHAS - NEEDLE FREE PEN

25351.626534/2019-20 / 81652910042

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0793757231

PROMNI TECNOLOGIA MEDICA LTDA / 28.219.442/0001-42 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

B I O FAC E

25351.306273/2019-24 / 80112860011

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISTEMA LASER FEMTOSEGUNDO INTRALASE MODELO IFS 25351.374205/2013-38 / 80147060145

8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0899021239

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LTDA / 54.516.661/0001-01 RECARGA DE GRAMPEADOR

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0636102238

REACT _ _ TECHNOLOGY _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 LÂMINAS CTK 25351.514889/2023-53 / 82286189095 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0953799239 LÂMINAS CTK MINI

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