DOU 25/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA
Seção 1
Nº 183, segunda-feira, 25 de setembro de 2023
ISSN 1677-7042
Instrumentais para Perfuração Cirúrigca DLC 25351.605738/2023-11 / 82408810004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0980893232
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dispositivo de eletroterapia combinado 25351.525652/2023-06 / 10410309015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0848491238 BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO-JECT INJECTOR SYSTEM 25351.571700/2023-20 / 81478179006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0926415239 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Bio Electrolyte 25351.565166/2023-12 / 80027310336 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0912081236 Família Electrolyte IFS Solution 25351.557591/2023-38 / 80027310335 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0899885233 BMAX COMERCIAL E FABRICACAO LTDA / 39.585.471/0001-44 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTOCLAVE VERTICAL MAXCLAVE 8 LITROS 25351.556037/2023-33 / 82728209001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0897452232 BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OncoSafe Glove - Luva de Procedimento para Quimioterapia 25351.601923/2023-29 / 80299880185 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0975095234 OncoSafe GloveX - Luva de Procedimento para Quimioterapia 25351.601926/2023-62 / 80299880186 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0975098233 BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agulha Huber com dispositivo de segurança 25351.599511/2023-11 / 81840549014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0970682239 CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22 Detector de Painel Plano Digital 25351.536607/2023-79 / 80378759008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866412239 c.d.s. artefatos de plasticos e metalicos ltda-EPP / 67.065.110/0001-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CADEIRA DE RODAS PARA HIGIENIZAÇÃO 25351.595340/2023-51 / 80917280005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0964521237 Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 11.134.261/0001-10 Kit Cânula Block SYS com Estímulo 25351.606020/2023-34 / 80693389005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981201237 Kit Cânula Block SYS Plus com Estímulo 25351.606310/2023-88 / 80693389006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981541232 CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 40.571.302/0001-34 YelloPort Elite 5mm - Cânulas com Válvula Stopcock 25351.599144/2023-56 / 82412459005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0970291230 YelloPort Elite 5mm - Cânulas com Válvula Luer 25351.599863/2023-77 / 82412459006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0971072230 CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema Terapêutico Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade 25351.543162/2023-83 / 80832479010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0876764235 CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ / 08.444.319/0001-18 B.PTFE 25351.599293/2023-15 / 80522429001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0970454236 B.BOPP 25351.599392/2023-05 / 80522429002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0970559232 Dentária Brasil Industria e Comércio de Produtos Odontológicos Ltda / 32.304.095/0001- _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 23 IdealLay 25351.599959/2023-35 / 81941869009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0971171238 DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Quazar 25351.535981/2023-57 / 80172319021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865744238 DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agulha para Coleta Múltipla com Dispositivo de Segurança Descartável Descarpack 25351.602894/2023-12 / 10330669160 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976147238 Equipo Macrogotas para Infusão por Gravidade Descartável Descarpack I 25351.602213/2023-16 / 10330669158 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0975408232 Agulha para Coleta Múltipla Descartável Descarpack 25351.602850/2023-92 / 10330669159 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976099233 DGS BRASIL LTDA. / 29.503.297/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Fa r m a S a f e @ 25351.553713/2023-17 / 81806320003 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0893840238
DRAKKAR INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS E EPI LTDA / 55.212.955/0001-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MÁSCARA TRIPLA INFANTIL DESCARTÁVEL DERMA-PLUS 25351.606023/2023-78 / 81212280026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0981204236 MÁSCARA TRIPLA DESCARTÁVEL ADULTO DERMA PLUS 25351.605827/2023-50 / 81212280024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0980991234 PROPÉ DESCARTÁVEL DERMA PLUS 25351.606648/2023-30 / 81212280027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0981916236 AVENTAL DESCARTÁVEL DERMA PLUS 25351.605921/2023-17 / 81212280025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0981091237 VESTIMENTA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL DERMA PLUS 25351.606654/2023-97 / 81212280028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0981923232
ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 09.528.196/0001-66 Kaiku Health 25351.561376/2023-31 / 80569320038 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0906160235 EMERGO _ _ _ BRAZIL IMPORT_ _ _ _ _ _ _ IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Disposable blood lancet 25351.602399/2023-11 / 80117589082 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0975607235
ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EASY IMF 25351.605722/2023-09 / 10208619006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0980876231
FARMA GO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS ERIELI / 35.322.725/0001-80 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO NÃO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO LIONTEX 25351.606065/2023-17 / 82733199002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981251234 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO NÃO ESTÉRIL SEM FIO RADIOPACO LIONTEX 25351.605444/2023-81 / 82733199001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0980575231 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO LIONTEX 25351.606115/2023-58 / 82733199003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981309232
FARMACOR MATERIAIS E EQUIPAMENTOS CIRURGICOS LTDA / 41.227.007/0001-28 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUVA NITRÍLICA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO SEM PÓ - FARMACOR 25351.602523/2023-31 / 82327810001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0975740237
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Procleix Reagent Equilibration System 25351.557669/2023-14 / 80134860295 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0899966233
HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ / 38.352.315/0001-70 AGULHA DE LOCALIZAÇÃO DE NÓDULO MAMÁRIO HRA 25351.601868/2023-77 / 82112329037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0975032232 AGULHA DE BIOPSIA AUTOMÁTICA HRA 25351.602728/2023-16 / 82112329039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0975961233 AGULHA DE BIOPSIA SEMI AUTOMÁTICA HRA 25351.601881/2023-26 / 82112329038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0975048236 CÂNULA ANESTÉSICA DE NERVO PERIFÉRICO ASPIRA 25351.602944/2023-61 / 82112329040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976200236
INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit IBMP BIOMOL AdV, RSV, hRV/EV 25351.564926/2023-74 / 80780040018 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0911819231
INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Máscaraa para Aerossolterapia Intersurgical 25351.603978/2023-73 / 82737659045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0977918238 Cànula Guedel Intersurgical 25351.607282/2023-16 / 82737659047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982981236 Máscara laríngea Solus 25351.604181/2023-93 / 82737659046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0978288238 Nebulizadores Intersurgical 25351.603977/2023-29 / 82737659044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0977917231 Cànula Guedel Intersurgical estéril 25351.607419/2023-32 / 82737659048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0983167231
JG MORIYA REPRESENTAÇÃO_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 Sistema de monitoramento de concentradores de oxigênio 25351.561405/2023-65 / 10349590165 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906193231
KSS COMERCIO E INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICO LTDA / 79.805.263/0001-28 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPORTE PARA SORO 25351.557077/2023-01 / 10242640039
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899328237
LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AWC® - Additional Working Channel 25351.602635/2023-91 / 82214240001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0975860232 BougieCap 25351.602809/2023-16 / 82214240002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0976053233 OTSG (Over-The-Scope Grasper) Xcavator 25351.602636/2023-36 / 82214249005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0975861239 remOVE FBR Set 25351.602637/2023-81 / 82214249006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0975862235
MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Máscara Ventilada 25351.602911/2023-11 / 80171539025
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