Diário Oficial da União · 25/09/2023 · pág. 353

DOU 25/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 183, segunda-feira, 25 de setembro de 2023

ISSN 1677-7042

ANEXO

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0823576230

NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

___________ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Colesterol Total/Glicose - Cholestech 25351.781510/2014-25 / 10071770796 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0718351231 Perfil Lipídico/Glicose - Cholestech 25351.780195/2014-70 / 10071770786 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0718486234 SISTEMA LDX - CHOLESTECH 25351.778095/2014-73 / 10071770849 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0784196231 Colesterol Total/HDL/Glicose - Cholestech 25351.780235/2014-73 / 10071770791 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0718398238 Família de Tubos Capilares Cholestech 25351.781497/2014-59 / 10071770795 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0782845231 Perfil Lipídico - Cholestech 25351.780218/2014-17 / 10071770790 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0718431235 Colesterol Total/HDL - Cholestech 25351.781498/2014-88 / 10071770794 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0718374231 Colesterol Total - Cholestech 25351.784287/2014-10 / 10071770856 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0718331231 Controle Multiparâmetros - Cholestech 25351.781043/2014-15 / 10071770792 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0783092237 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Alinity m Diluent Solution 25351.364834/2019-18 / 80146502218 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0718871235 ICT Reference Solution / ICT Solução de Referência 25000.008097/99-89 / 10055310852 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0719088232 Alinity m Lysis Solution 25351.364831/2019-76 / 80146502215 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0718856236 Alinity c-series ICT Reference Solution 25351.428862/2017-00 / 80146502064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0719126231 ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONSTELLATION VISION SYSTEM 25351.588911/2020-59 / 81869420108

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0899979238

AMED S/A / 10.403.238/0001-11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Compressa Campo Operatório Não Estéril 25351.686969/2017-61 / 81481900007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788143239

ARTHREX DO _ _ _ _ _ BRASIL IMPORTACAO_ _ _ _ _ E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis V Arthrex 25351.717251/2019-96 / 80978563747 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0823600238 Obturadores II Synergy 25351.113602/2017-04 / 80978560079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813420237 Instrumentais Reutilizáveis II Arthrex 25351.248212/2018-54 / 80978563710

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813542235

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Brocas Diamantadas Midas Rex MR8 ClearView 25351.877962/2020-52 / 10349000974

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804107238 Brocas Midas Rex MR8 ClearView 25351.877964/2020-41 / 10349000975

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0806108231

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 33.040.635/0001-71 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA DIFERENCIAIS - BIOMERIEUX 25351.006538/2006-72 / 10158120563 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0730735231

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ichroma Vitamin D Neo 25351.486883/2022-06 / 10350840431 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728050234 ichroma Cortisol 25351.596586/2016-08 / 10350840296 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0726112232

BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit Cânula Cifoplastia t.Kypho 25351.170988/2019-32 / 80195520030

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0807706230 Kit Cânula Discografia d. View 25351.139777/2019-22 / 80195520032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813605237 Kit Cânula Cifoplastia d.Kypho 25351.170971/2019-85 / 80195520031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0807646237

CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO CREAM - PASTA ADESIVA E CONDUTIVA PARA NEUROFISIOLOGIA CLÍNICA 25351.492041/2008-27 / 80005910021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790320231

CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Não Articulados Cortantes Fentex 25351.309787/2023-18 / 81897710020

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cânula Descartável Premium Steriject - CSH 25351.333703/2016-50 / 81346500002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0818712236

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SpeediCath Compact Set Feminino 25351.333417/2022-11 / 10430310202

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0821514237 CATETER URETERAL FLOPPY TIP HIDROFÍLICO 25351.402423/2019-20 / 10430310146

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0821177231

D _ AQUINO INDUSTRIA _ _ _ _ _ _ _ _ _ E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA - EPP / 08.839.778/0001-09 CAMA FAWLER ELÉTRICA 25351.719476/2013-96 / 80522110001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0930810236

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Camas Hospitalares Dellamed 25351.390574/2023-12 / 80795950048

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0934333238

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ cmTriage 25351.643747/2020-50 / 81464750075

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0912788232 cmAssist

25351.356579/2021-46 / 81464750084

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10

Scanner Intraoral

25351.473882/2022-93 / 10064010285 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0925566233

ETHNOS INDÚSTRIA E _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06 cadeira de banho e higienização 25351.452093/2017-51 / 80542910021

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0961226234

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Escalpe para coleta a vácuo com dispositivo de segurança 25351.598378/2018-01 / 81628880027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803842236

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SENSA i

25351.848765/2021-15 / 80133950150 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0805334238

multiFiltratePRO paed HD 25351.406402/2022-89 / 80133959018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0822941236

GLOBAL TRADE _ _ _ _ _ _ TECHNOLOGY -_ _ _ _ COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65 MINI CENTRÍFUGA BIOPET 25351.565011/2013-03 / 80633180004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0929587235

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 00.004.286/0001-83 FIXADOR EXTERNO HEXAPODAL IFIX EM FIBRA DE CARBONO 25351.306338/2023-18 / 10242780150

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0823215237

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BFTROL

25351.734846/2019-14 / 10347320327

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0717862232

HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 Família de Aparelho de Multiplo Uso em Estética 25351.515803/2017-61 / 80212480026

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0849793238

ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO 25351.134924/2011-52 / 10230390036

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813154235

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Resina Universal para Prótese Dentária 25351.556935/2022-19 / 10344429035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0818054239

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGULHA PARA CANETA DE INSULINA ADVANTIVE 25351.588596/2016-02 / 10296900150

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0806731231 Lanceta de Segurança Sterilance 25351.333283/2012-05 / 10296909024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0823623238

JOHNSON & _ _ _ _ JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA _ _ _ _ E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Família de Cânulas Traumacem V+ 25351.406506/2016-06 / 80145901793

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0811923231 Instrumental MultiLoc

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