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Diário Oficial da União · 25/09/2023 · pág. 354

DOU 25/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1
25351.626686/2014-07 / 80145901521
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824356233
Nº 183, segunda-feira, 25 de setembro de 2023
ISSN 1677-7042
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0722356234
EliA Rib-P Well

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _
25351.748862/2010-84 / 80254180135
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Instrumental Cirúrgico KARL STORZ
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0798558237
EliA CTD Screen Well

25351.672300/2017-92 / 80753460076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813793238

25351.449137/2010-51 / 80254180129
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0789370239
Sondas KARL STORZ
25351.584914/2022-85 / 80753469012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0947276238
EliA Symphony S Well
25351.113117/2020-55 / 80254180360
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0760152233
EliA M2 Well
______
KSS COMERCIO E INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICO LTDA / 79.805.263/0001-28
MESA CIRURGICA ELÉTRICA VISION
25351.298703/2014-97 / 80254180177
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0817575235
25351.590527/2017-11 / 10242640033
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
EliA RF IgM Well
25351730098/2010-30 / 80254180134

0947412239
.
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0789423235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
V A R I OT I M E
EliA RF IgA Well
25351.729469/2010-57 / 80254180131
80198 IVD Altã d tifiã Iltã idit / 0789404231

25351.418603/2014-18 / 10166840089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814046231
- - eraço e nocaço - mpemenaço meaa.
EliA Parietal Cell Well
25351.110152/2021-01 / 80254180383
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Familia Audmax 240
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0760034231
EliA Calprotectin 2 Extraction Buffer
25351153208/2015-05 / 80254180184

25351.247959/2023-52 / 10009010390
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752905236
.
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728118238
EliA GBM Well
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Serina Sedaconda®
25351.363128/2021-65 / 80254180386
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0729207234
ELIA IM CALIBRATOR WELL
g
25351.088174/2022-51 / 81778819003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0816971234
g
25351.470289/2008-37 / 80254180101
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0756257239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA /
58.895.681/0001-83
BINGO EVOLUTION
FAMÍLIA DE CALIBRADORES ELIA IgM - Phadia
25351.473744/2008-56 / 80254180098
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0726380237
EliA Calprotectin 2 Calibrator Well
25351.780932/2018-18 / 81137420013
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0912797231

25351.154075/2015-22 / 80254180180
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0818135239
EliA Intrinsic Factor Well
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-
54

25351.033783/2021-91 / 80254180382
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0729039234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Sistema pneumático de injeção sem agulha
25351.644813/2020-17 / 80380260011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA BIANCO PERÓXIDO DE HIDROGENIO PRO 35%
25351536472/2015-00 / 81199279002

0851682235
.
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0817731237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30
C d êi Mdld
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PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA / 31.864.051/0001-95
MIC TEST STRIP
arro e emergnca ewor
25351.591797/2015-75 / 80051080011
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0911169237

25351.227288/2015-55 / 80035670028
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0737529237
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MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME / 24.752.361/0001-52
FAC I F I X
PROINLAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA /
00.433.726/0001-18
STOPPER CURATIVO ABSORVENTE ADESIVO HIPOALÉRGICO

25351.312446/2023-20 / 81518249002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803923236

25351.060474/2008-17 / 10426950002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0730444236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOVITEKComércio eServios deImortaãoe Exortaãode ProdutosMédicos
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
ç pç pç
Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82
,
19.933.144/0001-29

Instrumental de Trauma WEGO
25351.626585/2018-71 / 81207910033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0807840238
Canula IV Healcath Super Harsoria
25351.209309/2017-95 / 81325990037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802397239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23

FORRAÇÃO ORTOPÉDICA

TOUCA DESCARTAVEL SR
25351.591061/2016-03 / 80223340059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0806808233
BOLSA TÉRMICA DE GEL
25351.249422/2007-15 / 80026180020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0808161237

25351.482193/2016-07 / 80223340058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0801931231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-
00
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILATADOR NASAL
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Andadores
25351.744037/2015-16 / 80015049005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802259235

25351.024680/2020-50 / 10292010082
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0946792232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
INSTRUMENTOS DE MÃO ODONTOLÓGICOS EM TITÂNIO LM
25351502846201481 10301950044
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS
./- /
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0800550234

LTDA / 30.872.270/0002-34

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ULTRA COREGA FIXADOR DE DENTADURAS CREME sem sabor
SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04
25351.406616/2021-74 / 82183660003
80256 MATERIAL Altã d tifiã Iltã idit / 0815504233
Instrumento de Mão Odontológico de Alta Rotação
25351399995/201579 / 80354800013
- - eraço e nocaço - mpemenaço meaa
ULTRA COREGA CREME MAX FIXAÇÃO + BLOQUEIO
.-
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /

25351.021745/2023-58 / 82183660007

0882339231
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0816814236
ULTRA COREGA FIXADOR DE DENTADURAS CREME MENTA
25351406607202183 82183660002
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Alli CH Tiliíd2 Ti2
./- /
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0816839239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
teca rgcereos_ (rg_)
25351.031145/2022-17 / 10345162424
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0729309231
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELIA IGA CALIBRATOR WELL
25351497636/2006-15 / 80254180069
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Conector RENASYS Y / Conector RENASYS Y ara Uso com Soft Port
.
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0756180236
ELIA IGA CONJUGATE 200
p
25351.714523/2013-28 / 80804050028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0806255234
25351.299327/2011-18 / 80254180137
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728079232
FAMÍLIA ELIA IgA CALIBRATORS - SWEDEN
25351.495469/2006-60 / 80254180066
SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.330.175/0001-06
Gerador de Radiofrequência LG2
25351.421148/2020-87 / 80410900058

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0726288233
FAMÍLIA ELIA IGA CURVE CONTROL - PHADIA

80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0887639232
25351.497709/2006-61 / 80254180062
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0726262234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Timpel SA / 06370174/0002-03
.
ELIA IgG CONJUGATE 50
.. ..
CABO DE REFERÊNCIA PACIENTE

25351.495505/2006-95 / 80254180067
25351.603104/2019-30 / 81408220003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0726342238
ELIA IgG CALIBRATOR WELL
25351495410/2006-71 / 80254180065
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0961429232
Cinta ENLIGHT
.
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0756219230
FAMÍLIA ELIA IGG CURVE CONTROL - PHADIA

25351.481556/2019-54 / 81408220001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
25351.497687/2006-39 / 80254180061
80198 IVD Altã d tifiã Iltã idit / 0726209236
0961491230
CABO ADAPTADOR
- - eraço e nocaço - mpemenaço meaa.
FAMÍLIA DE CONTROLES DE CURVA ELIA IGM -PHADIA

25351.603103/2019-95 / 81408220002
25351.486497/2008-58 / 80254180099
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0727830236

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0961400234
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023092500354
3
PHADIATOP INFANT IMMUNOCAP
25351.280531/2005-30 / 80254180019
Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
54
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70