DOU 02/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57 Instrumentos Odonto - Médicos com Vídea - Cooperflex 25351.613596/2023-58 / 82667650003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992846234

ANADONA COMERCIO E CONFECÇÕES LTDA - EPP / 69.348.936/0001-04 Avental Cirúrgico Estéril 25351.609291/2023-41 / 80175340009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0986507237

ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 17-OH-Progesterone Saliva ELISA Free 25351.571973/2023-74 / 80464810853 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0926709232 IDK® Amino Extract 25351.571819/2023-01 / 80464810852 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0926545230

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Kits de Camisas para NanoNeedle Scope 25351.620395/2023-15 / 80978569019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1004030231

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Kit Bloqueio com Estímulo BBT 25351.565681/2023-01 / 81469209035 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0912644231

BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.143.681/0001-23 Extensor para Aspiração 25351.610459/2023-61 / 80286000049 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0987771230

BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96 TORNEIRA 3 VIAS SAVEMED 25351.617092/2023-15 / 82681419002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0998572233

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Ponta para Aspirador Cirúrgico Elmed 25351.610142/2023-25 / 80003890157 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0987425234 Kit Instrumental Cirúrgico Elmed 25351.610014/2023-81 / 80003890156 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0987291238

CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10 PROBE WASHING BUFFER / SOLUÇÃO DE LAVAGEM DE SONDAS - DIRUI 25351.571195/2023-13 / 82378830003 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0925860239 ACID TRIGGER REAGENT / REAGENTE DE ATIVAÇÃO ÁCIDA - DIRUI 25351.571190/2023-91 / 82378830001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0925852236 ALKALINE TRIGGER REAGENT / REAGENTE DE ATIVAÇÃO ALCALINA - DIRUI 25351.571191/2023-35 / 82378830002 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0925853232 RBC FOLATE RELEASING AGENT / AGENTE DE LIBERAÇÃO DE FOLATO EM HEMÁCIAS - DIRUI 25351.571202/2023-87 / 82378830004 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0925873233 SAMPLE DILUENT / DILUENTE DE AMOSTRA - DIRUI 25351.571204/2023-76 / 82378830006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0925875236 CONCENTREATED WASHING BUFFER / TAMPÃO DE LAVAGEM CONCENTRADO - DIRUI 25351.571205/2023-11 / 82378830007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0925876232 PROBE CONDITIONING SOLUTION / SOLUÇÃO PARA CONDICIONAMENTO DE SONDA - DIRUI 25351.571203/2023-21 / 82378830005 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0925874230

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Canula para punção para port de infusão Polymed 25351.617187/2023-21 / 10150479150 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0998687235

CLINICALTOOLS COMERCIO E IMPORTACAO DE MAQUINAS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 44.704.903/0001-29 SISTEMA DE ULTRASSOM DOPPLER COLORIDO PORTÁTIL 25351.565457/2023-19 / 82724499001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0912401231

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 HME HumidStar Trach Plus 25351.617460/2023-17 / 10303949023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0998986232 HME HumidStar 2 Plus 25351.617502/2023-10 / 10303949024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0999033239 HME HumidStar 25 Plus 25351.617064/2023-90 / 10303949021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0998539236 HME HumidStar 55 Plus 25351.617164/2023-16 / 10303949022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0998659231

EBD Biotech Importação e Comércio de Produtos Médicos Hospitalares Ltda / 13.977.106/0001-91 Família EBD BACT KIT ID/AST 25351.571682/2023-86 / 82206010010 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0926396234 Família EBD BACT KIT ID/AST FUNGOS 25351.571809/2023-67 / 82206010011 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0926535234 Família Instrumentos EBD BACT ID/AST 25351.571681/2023-31 / 82206010009 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0926395238

ECCO FIBRAS ÓPTICAS E DISPOSITIVOS LTDA - EPP / 01.644.138/0001-96 ILIB 4.0 25351.338206/2023-55 / 80323319003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547026234

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Teste de gravidez HCG (urina) (ouro coloidal) 25351.571926/2023-21 / 82444370071 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0926660233 Teste de Gravidez HCG (ouro coloidal) 25351.568611/2023-04 / 82444370069 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0921186231 Kit de teste de Hormônio Folículo-Estimulante (FSH) (ouro coloidal) 25351.571925/2023-86 / 82444370070 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0926659235

GOLDNER & CO. INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 43.007.378/0001-20 G500+ Liga Co-Cr 25351.609183/2023-79 / 82309629006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0986150231

HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA / 00.626.948/0001-57 Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Hanes Support 25351.610046/2023-87 / 80017170021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0987324233 Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Hanes Support 25351.613269/2023-04 / 80017170022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992482232 Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Hanes Support 25351.613793/2023-77 / 80017170023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0993057233 Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Hanes Support 25351.609723/2023-14 / 80017170020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0986978230

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 ircuito Respiratório Antimicrobiano Silver Knight 25351.623361/2023-74 / 82737659053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1008564231 Circuito Respiratório Flextube 25351.623360/2023-20 / 82737659052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1008563234 Máscara para anestesia aromatizada 25351.612735/2023-26 / 82737659049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0991699238 Filtro HMEF com cateter mount estéril 25351.612736/2023-71 / 82737659050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0991700236 Máscara facial Intersurgical 25351.623359/2023-03 / 82737659051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1008562238

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 PressCeramic 25351.613629/2023-60 / 80091449020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0992885230

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 GUIA DE BROCA TREFINA PARA KIT RESGATE HS E GM 25351.624343/2023-18 / 10344429045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1010400231 REMOVEDOR DE ROSCA FRATURADA HS 25351.625062/2023-74 / 10344429046 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1011195232

JOSE FERNANDES FRANCO CAMARGO / 39.272.994/0001-30 CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTAVEIS QUATAT 25351.617527/2023-13 / 82709069001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0999060236

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 AGULHA MULTIPLA PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO 25351.624713/2023-17 / 10369469051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1010811231

LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 Ion Torrent Dx FFPE Sample Preparation Kit 25351.501866/2023-89 / 10358940135 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0810705231

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx 25351.568496/2023-60 / 82472170023 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0921058233

LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97 Urine Collector 25351.613303/2023-32 / 82530260002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992519233

MARCINICHEN FARMACEUTICA LTDA / 02.310.701/0002-33 Manta protetora para criolipólise tradicional - Technature 25351.613239/2023-90 / 82741810001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992443237

MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME / 07.776.581/0001-05 ANALISADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA MAX S-3 25351.575177/2023-19 / 81452980014 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0932223231 ANALISADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA MAX S-5 25351.575172/2023-88 / 81452980013 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0932217231

MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-85 Kit para aspiração MEDFLEX