DOU 02/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61 Máscara Nasal 25351.422985/2023-76 / 80886569007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1006297231

ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.699.256/0001-64 Skyline - Guia de Troca para Angioplastia PTFE 25351.536426/2023-42 / 10407999007 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0986826235

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Sistema de Fixação Rigida para Mini e Micro Fragmentos TDM 25351.708395/2017-90 / 81000030059 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0949101231 Sistema de Fixação Rígida para Trauma TDM 25351.426831/2018-96 / 81000030081 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0560356234

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Grampeador Endo GIA Ultra Universal 25351.411009/2011-09 / 10349000302 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0180051237

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Revaclear Dialisador Capilar 25351.009542/2015-02 / 80145240414 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0709871236

Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86 BKCNP- KIT CÂNULA NEURO PULSE BIO ENGENHARIA 25351.596069/2023-71 / 80036759013 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0998303231

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Família Solution Pack - SP90 25351.220314/2023-72 / 10301160243 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0987591231

BIOMED TECH PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 45.259.227/0001-94 Biomeso 25351.522916/2023-61 / 82574889005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1010556231

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS TOXO IgG AVIDITY (VIDAS TOXO IgG AVIDEZ) 25000.036281/98-65 / 10158120343 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0780420233

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 SELECTRA - SISTEMA DE ENTREGA DE ELETRODO 25351.138241/2012-11 / 80224390207 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0703113232 SELECTRA - SISTEMA DE ENTREGA DE ELETRODO 25351.138241/2012-11 / 80224390207 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0703195239

CARDIOPROTESE LTDA / 78.697.356/0001-13 Medidor de Prótese Valvar Cardíaca - Mitral 25351.060007/2023-26 / 10263870016 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0994618239

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Ved Cap Cremer 25351.419470/2023-99 / 80245210324 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0980545234

DHR PRODUTOS MEDICOS LIMITADA / 11.294.969/0001-39 TUBO PLASTICO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO DHR 25351.303065/2023-50 / 80671900005 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1000246234

DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40 PRUDENCE NEON 25351.341063/2012-31 / 10208250030 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0911480234

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 MOLA PARA EMBOLIZAÇÃO MREYE 25351.613272/2008-81 / 10212990264 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0899074235

ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85 Cateter de Sucção de Circuito Fechado 25351.483709/2023-84 / 80393919047 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0882999231

ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98 FAMÍLIA MAGNESIUM 25351.529592/2019-14 / 81826160032 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1007861234

ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Expansor de Tecido Motiva® Flora 25351.003358/2020-97 / 80588390010 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0709934238

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.681763/2014-38 / 80071260343 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0921288239 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.681763/2014-38 / 80071260343 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0920817238 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.681763/2014-38 / 80071260343 80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte / 0921130236 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.681763/2014-38 / 80071260343 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0921282231

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Cicatrizador 25351.105124/2015-66 / 80259860031 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0698415230

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 kit atm blade 25351.770846/2021-94 / 81659589040 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0746262230

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Kit Estéril do Cimento Ósseo Traumacem V+, 10 ml 25351.973093/2016-17 / 80145901800 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0965195236

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Seringas KARL STORZ 25351.596397/2023-78 / 80753460119 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0998111230

LIVE COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 10.842.393/0001-34 Luvas Nitrílicas Descartáveis 25351.588303/2023-97 / 80630310021 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0998216237

MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-85 Extensão de Oxigênio para máscara de traqueostomia MEDFLEX 25351.582690/2023-58 / 82454460050 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0999656237

MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90 TORNEIRA DE 3 VIAS VINCEMED 25351.415564/2023-99 / 81801619005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0786750235

MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73 CURATIVO DE ALGINATO DE CÁLCIO E PRATA M-TEC 25351.046421/2018-65 / 80003300015 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0710035233

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001- 17 M O L N LY C K E - E X U F I B E R ® 25351.184899/2019-73 / 80733280027 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0925867233

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Lancetador 25351.575492/2023-38 / 82533950033 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0998419234

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 Kit Instrumental Spinal Kinetics NANC 25351.332724/2023-65 / 10392060164 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0996573232

Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23 Prótese Externa de Membros Inferiores WillowWood 25351.469563/2019-88 / 81039450001 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0929967232

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Arco Cirúrgico Zenition 25351.344522/2019-03 / 10216710375 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0920828230

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Cobas 6800 8800 HPV 25351.601671/2017-90 / 10287411328 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0547556233 ELECSYS CA 19-9 CALSET 25351.017119/2004-02 / 10287410310 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0661051234

SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Captor RX - Embolic Protection Device 25351.034201/2008-17 / 10413960160 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0662023234

SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001-91 Teste Rápido de Gravidez HCG 25351.256460/2023-36 / 81552290003 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0947633235

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 AMPLATZER VASCULAR PLUG AVP 4