DOU 09/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 CABEÇA FEMORAL CERÂMICA BIOLOX DELTA 25351.311469/2017-85 / 80726260045 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1033451231

ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 Quick Profile Vitamin D- Self Test 25351.256947/2023-19 / 80464810828 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001703238

ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 Cânulas RF Curva - Top Trace US 25351.602736/2023-62 / 81937619016 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1049205235 Cânulas RF - Top Trace US 25351.602311/2023-53 / 81937619014 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1050076231

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Cateter de Aspiração Export 25351.464364/2021-06 / 10349001117 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0920751237

BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70 PIN ELECTRODE PAD MAGAZINE MÉDICA 25351.606455/2023-89 / 80970010004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1047027231

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS CA 15.3 25000.036282/98-28 / 10158120332 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0636652238

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 MassTox Immunosuppressants in whole blood 25351.048601/2014-15 / 10350840243 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0876944233

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 PÉS EM FIBRA DE CARBONO TORSION ÖSSUR 25351.459805/2021-40 / 81690010011 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0948871237

Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda / 10.742.412/0004-01 ACIST AT-P 25351.564789/2023-78 / 80580329001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1047528231 ACIST BT2000 25351.571432/2023-46 / 80580329003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1047553232

CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Camisola Para Procedimentos 25351.501788/2023-12 / 80670160093 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0949364231

CAMILO PEDRO SANCHEZ SANCHEZ ME / 67.340.125/0001-31 Família de Agulhas Descartáveis para Tatuagem e Maquiagem Definitiva Petter Cantinho 25351.435415/2021-84 / 82160929016 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1052145230

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Conector de transição ENFit 25351.189226/2023-96 / 81356119012 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0953701239

Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert HIV-1 Qual XC 25351.924481/2021-24 / 81062710048 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0703302230

Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. / 11.134.261/0001-10 Kit Cânula Block SYS Plus com Estímulo 25351.606310/2023-88 / 80693389006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1047547238 Kit Cânula Block SYS com Estímulo 25351.606020/2023-34 / 80693389005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1047541239

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Biatain Ag - Curativo de Espuma Com Prata Não-Adesivo 25351.009430/2010-07 / 10430310062 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0683158236 Biatain Ag - Curativo de Espuma Com Prata Não-Adesivo 25351.009430/2010-07 / 10430310062 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0683859234

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 KIT SPEED GUIDE 25351.259158/2016-28 / 80010290030 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1000016234

CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28 CURATIVO FILME TRANSPARENTE ESTÉRIL COM ALMOFADA 25351.515508/2023-53 / 10379860282 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1052546237

CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05 Fibra Óptica CromaFiber® 25351.557492/2023-56 / 80689889014 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1047563230

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 QUIMIMB - CKMB 25351.690008/2013-25 / 10159820194 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0810360233

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 ANTI-CLAMIDIA MIF IGA 25351.047503/2014-55 / 10338930094 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0826871232 ANTI-CLAMIDIA MIF IGG 25351.043521/2014-31 / 10338930091 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0827334231 ANTI-CLAMIDIA MIF IGM 25351.047355/2014-58 / 10338930093 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0827337230

EXPANSOR EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA - ME - 62.308.390/0001-19 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES - BISMARCK 25351.346076/2013-01/ 80102940018 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1008593239 FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS ARTICULADOS CORTANTES - BAK 25351.130898/2013-11/ 80102940017 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1008537238

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 KIT MOLECULAR SC2 (E/N) 25351.005051/2022-92 / 80142170052 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0693453231

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Raios-X Angiográfico 25351.674723/2018-28 / 80071260393 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0959933239

GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 SIFILIS-VDRL 25351.016380/2008-19 / 80022230162 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0618784233

HOSP TRADE DO BRASIL LTDA - EPP / 01.146.404/0001-50 SISTEMA DESCARTAVEL DE CANULA NASAL DE ALTO FLUXO ADULTO 25351.592717/2023-11 / 80275279010 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1027356231 SISTEMA DESCARTAVEL DE CANULA NASAL DE ALTO FLUXO 25351.593046/2023-13 / 80275279011 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1026575231

IN-LINE MEDICAL DO BRASIL LTDA - EPP / 05.164.092/0001-69 Sistema Para Coleta de Medula Óssea BIOACCESS 25351.568953/2023-16 / 80331859001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1026058237

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 LISS para Tíbia - Sistema para Fixação de Grandes Fragmentos Synthes 25351.711792/2014-13 / 80145901559 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0920439233 IMPLANTE PARA FUSAO INTERVERTEBRAL 25351.494429/2008-62 / 80145901188 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0920415237 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR UMERAL PROXIMAL MULTILOC 25351.309972/2016-02 / 80145901809 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0469758236

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Endoscópico para Liberação da Estenose Toracolombar Stenos Start 25351.002456/2023-50 / 82209529150 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1056002235 Kit Endoscópico para Liberação da Estenose Toracolombar Stenos Release 25351.002454/2023-61 / 82209529149 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1054642231

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Seringa Hipodérmica Estéril de Uso Único Para Uso Manual Com Agulha 25351.016202/2023-19 / 80495519092 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0559770235

Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP / 71.769.673/0001-59 Eletrodos adesivos para estimulação elétrica 25351.601959/2023-11 / 80079190034 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1047532230

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Endoprótese Aórtica Ramificada Castor 25351.391972/2020-03 / 81667100041 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0709481233 Endoprótese Abdominal Minos 25351.352391/2020-48 / 81667100039 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0709516231

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 GenoType MTBDRsl VER 2.0 25351.592157/2018-06 / 80502070068 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0709622236

MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90