DOU 09/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 SISTEMA DE FIXAÇÃO DE PLACAS ESPECIAIS E PARAFUSOS BLOQUEADOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NEOORTHO 25351.521186/2010-16 / 80546720026 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0996548238

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Cânulas de Microdebridação Exxocut 25351.588188/2015-36 / 80743230027 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1008676233

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 Kit Instrumental Spinal Kinetics NANC 25351.332724/2023-65 / 10392060164 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1047286238

ORTUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME / 73.279.044/0001-76 L E D LU X 25351.564772/2016-04 / 80164030009 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1036767235

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Série Trocarte de Uso Único 25351.518523/2023-53 / 81504799108 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1033564231

RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 420 COM VÍDEA 25351.467583/2017-52 / 10343960015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1044716231

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 VENTANA PD-L1 (SP142) Assay 25351.536373/2016-03 / 10287411206 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0683313231 Elecsys PAPP-A 08860173190 25351.096659/2022-18 / 10287411621 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0683512234 Elecsys Cyclosporine 25351.597160/2013-46 / 10287411036 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0822445239 PreciControl CMV IgG 25351.124875/2009-21 / 10287410820 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0877239231

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Select Tonsila Safe 25351.588029/2022-75 / 80989259036 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1020629231 Safe Coluna All Select 25351.187999/2022-57 / 80989259030 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1025975235 Safe Coluna All Select Onco 25351.188000/2022-97 / 80989259031 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1025978234 Safe Neurocrânio Select 25351.183405/2022-39 / 80989259028 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1025927231 Safe Neurocrânio Select Onco 25351.183415/2022-74 / 80989259029 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1025971230 Select Alif Coluna Safe 25351.637983/2022-07 / 80989259040 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1020626232 Select Cardio Safe 25351.074094/2022-18 / 80989259026 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1025998235 SELECT CRANIO SAFE ONCO 25351.722291/2021-74 / 80989259012 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1025993233 Select Artro ATM Safe 25351.563359/2022-58 / 80989259033 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1020679239 Select Mini Cardio Safe 25351.588023/2022-06 / 80989259035 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1020646233 Select Sinu Face Safe 25351.579236/2022-39 / 80989259034 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1020650231

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-HSV-1/2 IgG 25351.556427/2022-22 / 80416660106 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0848597231 Anti-Paravovirus B19 IgG 25351.556537/2022-94 / 80416660110 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0848574231

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Conjunto Radiológico Multix B 25351.824690/2016-45 / 10345162042 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0938437232 Atellica IM Alfa Fetoproteína (AFP) 25351.054576/2018-75 / 10345162268 444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0703274236

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 AC TICOAT 25351.714316/2013-74 / 80804050022 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0943638232

SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80 Sonda para nutrição ao nível da pele com balão 25351.519147/2023-14 / 80019169018 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1030254231

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL LUXOR 25351.606715/2010-11 / 80005439018 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1023404231 Synchro - Fio Guia 25351.065494/2014-11 / 80005430319 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0912209232 Synchro 2 - Fio Guia 25351.063886/2014-91 / 80005430318 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0912140232 SISTEMA DE PLACAS BLOQUEADAS HAND TRAUSON 25351.747143/2018-67 / 80005430537 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0912507233 SISTEMA DE PLACAS DHS E DCS TRAUSON 25351.729464/2017-07 / 80005430501 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0992113237 Parafusos Salvation 25351.421701/2021-62 / 80005430654 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0992053234

THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90 Colchão Antiescaras 25351.561548/2023-77 / 82692690001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1046577234 Colchão Caixa de Ovo 25351.561722/2023-81 / 82692690002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1046635235

TNM BRASIL LTDA / 10.896.094/0001-82 vetkintape 25351.426601/2022-11 / 80929050005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1028488238 curetape 25351.426596/2022-39 / 80929050004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1028323239

TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 CATÉTER PARA HEMODIÁLISE de CURTA PERMANÊNCIA 25351.969145/2020-20 / 81158510035 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0709423233

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 INSTRUMENTAIS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC 25351.560777/2017-26 / 80455630097 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1032097230

UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 GeneFinder COVID-19 Plus 25351.363668/2020-68 / 81914040002 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0702990230

VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 DV T 25351.536982/2017-71 / 10349310022 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1036875232

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 HASTE NÃO CIMENTADA - HIDROXIAPATITA 25351.533474/2013-59 / 10417940092 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0931899231

VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Grampeador de Pele 25351.562048/2023-52 / 80794399005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1029814232

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Twist Drill 25351.547349/2023-56 / 80102519201 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1024367231

ZIEHM MEDICAL DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 10.861.317/0001-76 SISTEMA DE RAIOS-X MÓVEL - ARCO C 25351.272832/2010-91 / 80615160002 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0944795234

ZIONTECH IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA-ME / 11.960.237/0002-11 Agulha de Injeção de Esclerose Endoscópica 25351.600185/2023-01 / 81323699005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1045404233

Nº de Processos : 95

Total de Empresas : 60