DOU 16/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023101600140 140 Nº 196, segunda-feira, 16 de outubro de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.645228/2023-79 / 81788089037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1043506233

EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Kit para Endoscopia de ATM STD 25351.648785/2023-41 / 80938999003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1049147235 Broca Cirúrgica 25351.649377/2023-15 / 80938999007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1049803230 Equipo Circulação Assistida para Artroscopia Exxysflow 25351.648793/2023-98 / 80938999004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1049155238 Cânula de Microdebridação ExxysCut 25351.649132/2023-80 / 80938999006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1049543238 Cânula de Microdebridação ExxysCut II 25351.649592/2023-16 / 80938999008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1050029232 Broca Cirúrgica Diamantada 25351.649046/2023-77 / 80938999005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1049449231

Fabrízio Asprino - ME / 22.666.444/0001-01 LUPA DE MAGNIFICAÇÃO FLIP UP 25351.620006/2023-43 / 82683230001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1003605231 LUPA DE MAGNIFICAÇÃO TTL 25351.620014/2023-90 / 82683230002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1003614230 LUPA DE MAGNIFICAÇÃO TTL 25351.620015/2023-34 / 82683230003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1003615236 LUPA DE MAGNIFICAÇÃO TTL 25351.620735/2023-08 / 82683230004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1004394233

FARMAC PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAIS LTDA / 32.838.716/0001-59 FAMÍLIA CENTRÍFUGAS DE BANCADA DE BAIXA ROTAÇÃO FARMAC 25351.613325/2023-01 / 80249500002 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0992543231

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 UCLA PROVISÓRIO 25351.648874/2023-98 / 82667179007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1049239237 MUNHÃO PROVISÓRIO 25351.652819/2023-01 / 82667179008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1055605231

FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90 Compressa de Gaze Estéril - Stericlean 25351.660299/2023-00 / 82453699006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1067228233

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 KIT CÂNULA SUTURE RELIEF TMJ GENIUS 25351.659486/2023-32 / 82673019001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1066339236

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 KIT INSTRUMENTAL PARA FIXADORES APIS 25351.649788/2023-01 / 10242780156 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050234235 KIT COLETOR APIS 25351.648873/2023-43 / 10242780152 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1049238231 KIT PARA ARTICULAÇÃO SEMILUNAR - ESTÉRIL 25351.649402/2023-52 / 10242780154 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1049828232 FIXADOR EXTERNO ESTÉRIL MULTIFIX 25351.649521/2023-13 / 10242780155 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1049955234 FIXADOR ESTÉRIL MULTIFIX PEQ. OSSOS 25351.648932/2023-83 / 10242780153 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1049303237

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 Horiba Pointe Cholesterol 25351.599411/2023-95 / 10347320374 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0970578237

HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 Família de Aparelho de Multiplo Uso em Estética 25351.593379/2023-34 / 80212489008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0961055235

IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Torneira de 3 vias Angeltouch 25351.659656/2023-89 / 80633669003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1066523231 Cânula Intravenosa Angeltouch 25351.660232/2023-67 / 80633669004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1067158235

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 FILTRO HME HFA 25351.649234/2023-03 / 80081499011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1049649231

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Ácido Úrico Liquicolor 25351.602969/2023-65 / 10303460551 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0976225239 Daily Cleaning Solution 25351.601866/2023-88 / 10303460550 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0975030230

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Circuito Respiratório Antimicrobiano Flextube Silver Knight com bolsa e traqueia 25351.648399/2023-50 / 82737659057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1048494233 Circuito Respiratório Intersurgical de 22m para transporte 25351.648398/2023-13 / 82737659056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1048493237 Circuito Respiratório Intersurgical Flextube com bolsa e traqueia 25351.648397/2023-61 / 82737659055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1048489230 Bolsa Reservatório Intersurgical 25351.657065/2023-77 / 82737659062 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1062307232 Nebulizadores Intersurgical Micro Cirrus 25351.654161/2023-63 / 82737659061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1057834238 Nebulizadores Intersurgical 25351.654158/2023-40 / 82737659058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1057832235 Nebulizadores Intersurgical para traqueostomia 25351.654159/2023-94 / 82737659059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1057833231 Nebulizadores Intersurgical com conector T e tubo de oxigênio 25351.654160/2023-19 / 82737659060 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1057828238 Sistema de Aspiração Fechado Intersurgical 25351.640867/2023-48 / 82737659054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036660231

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 CLIPS EM POLÍMERO PARA PRÓTESE REMOVÍVEL 25351.645380/2023-51 / 10344429047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1043684239 COMPONENTES ODONTOLÓGICOS EM POLÍMERO PARA PRÓTESE REMOVÍVEL 25351.645819/2023-46 / 10344429048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1044153237

KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93 OPSIS Solução para Biópsia 25351.606021/2023-89 / 10237610257 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0981202233 Microtubo para Coleta de Sangue sem Vácuo 25351.598899/2023-33 / 10237610256 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0970026234 Tubo para Coleta de Sangue a Vácuo 25351.598888/2023-53 / 10237610255 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0970014236

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.659157/2023-91 / 10369469052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1065966237

LELUX INDUSTRIA E COMERCIO DE ACESSORIOS E MATERIAIS CIRURGICOS LTDA-EPP / 04.794.607/0001-41 LELUX Ultraderme 3D 25351.529394/2023-29 / 80274059001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854766235

LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 Conjunto para tratamento da dor crônica articular com punção plaquetária LEVLIFE MR-HA 25351.426202/2023-23 / 82495259009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0688613233

LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 M A N I FO L D 25351.641489/2023-10 / 10350539022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1037680235

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Automatic Hematology Analyzer CC-5 Cell Clean A 25351.596054/2023-11 / 80686360402 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0965305236

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 Endosealer Plus 25351.638223/2023-90 / 80322409023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1032342234

MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40 INSTRUMENTOS PARA PREPARO DE CANAL NITI IMPLA 25351.620343/2023-31 / 81593730036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1003973230

MEDIC PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 30.647.962/0001-06 LÂMINA SHAVER COM BROCA DIAMANTADA MEDIC ENT, ESTÉRIL E DESCARTÁVEL 25351.652189/2023-66 / 81761849012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1054942234

MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 Injetores Ergo Touch 25351.627997/2023-95 / 10161029007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1015680232

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Luva Plástica Estéril Descartável 25351.646062/2023-16 / 80495510191 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1044417234

MEIBACH TECH LTDA / 00.945.920/0001-82 INJETOR DE SUBSTÂNCIAS MÉDICAS MORPHEUS 25351.574312/2023-09 / 80164519003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930522231

MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 Kit de Tratamento Multifuncional Edge Plus 25351.656465/2023-65 / 81522539010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1061389235

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 Lâminas de Bisturi Descartáveis para Microcirurgia 25351.659527/2023-91 / 80153039016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1066384231

MVW LTDA / 11.014.241/0001-06 Kit KAVO Experience - Motor odontológico 25351.585370/2023-50 / 82176169001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0948809230

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Perfil Lipídico Sejoy