DOU 16/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Vivano Tec Port 25351.284588/2018-22 / 80170319042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894563238

BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 LAVADORA E DESINFECTORA DE ENDOSCÓPIO BAUMER 25351.074778/2014-17 / 10345500134 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1012268233

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Família MALDI Biotyper-BD Sirius IVD System 25351.169141/2021-20 / 10033430835 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0784377235

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 LIQUICHEK PEDIATRIC CONTROL 25351.088066/2010-11 / 80020690224 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0768745233 Família de controles: Lyphochek Quantitative Urine Control 25351.697757/2009-86 / 80020690209 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0785716238

Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 Conjunto de Tubos Descartáveis para Circulação Extracorpórea MS5 (CF) 25351.073654/2023-06 / 81626449012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0896296237

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Seratm 25351.764528/2021-94 / 10356029019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0909624232

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 TORNEIRINHA 03 VIAS PARA INFUSÃO INTRAVENOSA POLYMED 25351.516986/2013-93 / 10150470354 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891967231 Eletrodo E.C.G. Lessa 25351.639734/2021-67 / 10150470685 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891977236

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante 25351.011138/2022-07 / 80179320010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890205230

CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 Instrumentais Cirurgicos Articulados Não Cortantes Fentex 25351.385059/2022-21 / 81897710001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875239234 Instrumentais Cirurgicos Articulados Cortantes Fentex 25351.309639/2023-01 / 81897710019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875292232 Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Não Articulados Não Cortantes Fentex 25351.313105/2023-71 / 81897710021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875246231

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Evolution 3e with Microkeratome OUP system 25351.812708/2020-17 / 81346500047 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0920954235

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 DILATADOR URETERAL 25351.463567/2015-42 / 10430310122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894448234 BAINHA DE ACESSO URETERAL RE-TRACE 1OFR 25351.833744/2018-91 / 10430310144 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895447231 Bainha de Acesso Ureteral Re-Trace Nitinol 25351.833721/2018-87 / 10430310145 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895527235

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 INSTRUMENTO CONEXAO 25351.122252/2007-14 / 80010290014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878524231

CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95 AUTOCLAVE CRISTOFOLI 25351.349590/2014-87 / 10363350017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0922086231

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 ÁCIDO HIALURÔNICO SINOVIAL 25351.218022/2014-16 / 80030810158 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1057575232

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 SubtleMR 25351.585080/2020-63 / 81464750076 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1031443231

ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 iBEAM evo 25351.407298/2017-89 / 80569320025 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0990798232

ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 Kit para Discopexia da ATM por Sutura 25351.461555/2023-70 / 10208619005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874315239

EUROFEEDBACK BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.020.230/0001-39 MÁQUINA DE TRATAMENTO DE PELE EUROLASER 25351.030653/2021-05 / 80580290004 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0976079232

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Tubo para dosagem de fezes 25351.769644/2018-02 / 10338930201 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0797877231

EVODEN INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 44.136.221/0001-67 LÍQUIDO ACRILICO AUTOPOLIMERIZAVEL 25351.183418/2022-16 / 82426979007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889747237

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.681763/2014-38 / 80071260343 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0920958231 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.681763/2014-38 / 80071260343 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0921447230

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 SISTEMA DE INTEGRAÇÃO CIRÚRGICA TEGRIS 25351.146713/2014-71 / 80259110076 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1019370238

HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EXTENSOR PERFUSÃO 25351.093506/2010-31 / 10104489014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0904352234

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 Instrumental Cirurgico de Apoio - Articulado Não Cortante Hexagon 25351.162680/2020-57 / 10209780118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910325235

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 Família Neurodyn 25351.424155/2021-11 / 10360319020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0952000237

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 Lanterna Clínica Incoterm 25351.040971/2022-57 / 10343200049 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1033045233

INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG / 72.953.003/0001-50 Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - NITI 25351.076777/2023-91 / 10352719002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0973049235 Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - DLC 25351.077328/2023-60 / 10352719003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0973304235 Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - CVD 25351.356026/2023-55 / 10352719004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0973344237

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 BISTURI DE SEGURANÇA COM LÂMINA EM AÇO INOX STERILANCE ADVANTIVE 25351.333541/2012-03 / 10296900106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895889234 SONDA DE FOLLEY EM LÁTEX VITALGOLD 25351.297782/2020-92 / 10296900173 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873619234 Bisturi de Segurança com Lâmina em Aço Carbono Sterilance Advantive 25351.333539/2012-04 / 10296900083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891460233

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 PINCA BIPOLAR ENDOPATH 25351.045379/2003-89 / 80145900704 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1054705232

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Endoscópio Rígido KARL STORZ 25351.274542/2017-05 / 80753460060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0979014239

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 DENTES ACRILICOS 25351.009732/2005-29 / 10166840072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882042238

Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 ISIS IOM 25351.243538/2021-91 / 81895419002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1011995239

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 DISCMAX 2BLOCK NerveMap