DOU 16/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 SoftFil® EasyGuide 25351.529182/2023-41 / 81372449003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918859239

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.839590/2020-66 / 80495510107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878969233

MEDSINTESE IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 05.659.367/0001-35 FLOW tDCS 25351.291243/2020-40 / 80199029003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0956375235

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT INSTRUMENTAL VANHUR ENDO 25351.424127/2021-02 / 80857100024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902129236 KIT DE ENDOSCÓPIOS E TROCATERS VANHUR 25351.425854/2020-06 / 80857100020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873438230 KIT INSTRUMENTAL VANHUR 25351.391967/2020-92 / 80857100019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902591231 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ 25351.924734/2020-89 / 80857100023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902445235 KIT DE PINÇAS CIRÚRGICAS RZ 25351.352369/2020-06 / 80857100018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902966235 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK 25351.238113/2023-21 / 80857100026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872975231

MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Ulthera System 25351.561702/2015-00 / 80829430001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0912991232

META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 POLTRONA MOTORIZADA 25351.682709/2018-06 / 80581990011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1020644231

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 Compressor Nebulizador 25351.658904/2022-93 / 81596329048 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1001615239

MV SISTEMAS DE MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 03.124.977/0001-09 mPacs 25351.531417/2015-57 / 80436840002 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1024357236

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Cateter Intravenoso com sistema de segurança - GLOMED 25351.115188/2019-59 / 80273450028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0896221237

OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA LTDA / 04.579.646/0001-26 KIT CÂNULA DE RADIOFREQUÊNCIA 25351.217028/2021-68 / 80120799002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1006324232

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 01-Artigos Protetores Ortopédicos 25351.252685/2015-80 / 80223340046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878206230 01 - BOLSA TÉRMICA DE GEL 25351.054339/2017-01 / 80223340061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875006230

OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60 Instrumentos NARTNC 25351.294241/2014-64 / 80078450030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909638233

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Pé Meridium 25351.097527/2022-11 / 10292010093 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0988251230

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Videoprocessadoras EPK Séries 25351.004089/2015-18 / 10371280042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989394239 Fibrobroncoscópios 25351.974394/2020-37 / 10371289001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0971521239 Videonasolaringoscópio modelo VNL9-CP 25351.362677/2016-57 / 10371280043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0971311234 Fibroscópios de Intubação 25351.974395/2020-81 / 10371289002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992337232

PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 Sonda Estimuladora Descartável Aleph Electrodes Innovation Line 25351.500248/2022-31 / 80786949007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1006774238

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Equipamento de Ressonância Magnética Philips 25351.690703/2011-25 / 10216710217 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0990812235

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Endoscópio Flexível com Sensor 25351.292853/2021-41 / 81037949029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1007309237 BAINHA PARA NEFROSCOPIA 25351.681780/2019-44 / 81037940129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901793230

rjd medical imports ltda / 36.647.189/0001-56 AGULHAS DESCARTAVEIS MILLITY 25351.440935/2020-28 / 82040029001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875991238

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 VWF-Ag cobas t 25351.319420/2022-21 / 10287411632 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0806409231 PROCAINAMIDE 25351.048975/2008-25 / 10287410719 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0777168235 NH3L2 25351.048234/2020-31 / 10287411515 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0806397233 Homocysteine Enzymatic Assay 25351.199749/2013-85 / 10287411008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0806306238 Homocysteine Calibrator Kit 25351.201287/2013-16 / 10287411006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0777336235 PRECISET DAT PLUS I 25351.651645/2007-31 / 10287410716 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0777194236 LDHI2 - Lactato Desidrogenase segundo IFCC, ver.2 25351.651506/2007-15 / 10287410749 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0777313235 Free Protein S 25351.122834/2019-34 / 10287411388 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0801801231 ACET2 Calibrator 25351.557046/2015-29 / 10287411118 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0806326239 ACET2 Online TDM Acetaminophen 25351.557049/2015-12 / 10287411119 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0806377232

SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74 IMPLANTE EPIKUT 25351.247045/2020-49 / 80108910096 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1060926237

SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 Microcateter Elong 25351.553067/2021-26 / 80446140046 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1066573239

SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80 Sonda para avaliação e estimulação esofágica 25351.367259/2022-01 / 80019160022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902010239

SPINE SYS IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA EPP / 14.239.857/0001-73 Instrumentais cirúrgicos em Titânio SEM CONEXÃO - SHEHMAN MEDICAL 25351.443602/2023-01 / 80868239018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918944236

STERMAX PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 84.859.552/0001-40 AUTOCLAVE DIGITAL FLEX 25351.786026/2014-65 / 10430810012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0957365233

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Tubo de Fluxo do Cassete CrossFlow Stryker 25351.550022/2019-85 / 80005430566 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890517231 Tubo de Influxo e Fluxo do Cassete CrossFlow Stryker 25351.550137/2019-70 / 80005430561 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890437238 Tubo de Influxo do Cassete CrossFlow Stryker 25351.550116/2019-54 / 80005430567 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890548234 KIT INSTRUMENTAL VARIAX HAND. 25351.316206/2013-11 / 80005430295 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0898664233

STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA ARTICULADO CORTANTE 25351.201017/2022-47 / 82324749006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0913656232

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 PLEX BLOCK PLUS 25351.087956/2021-91 / 81469789009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0980252237 PLEX BLOCK 25351.087961/2021-02 / 81469789010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0980208238