DOU 23/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50 INSTRUMENTAL CIRURGICO NAO ARTICULADO CORTANTE 25351.468240/2006-52 / 10304850054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0898847231

ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 Microruptor 6 25351.757907/2020-47 / 80192010078 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0970072236

ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 Família de Teste HCG em Tira 25351.290528/2017-33 / 80113770017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0801659230

ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 ALINHADORES DENTÁRIOS REMOVÍVEIS 25351.001240/2012-21 / 80194750002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0919670237

ANSELL BRAZIL LTDA / 03.496.778/0001-21 Encore® Latex Acclaim® 25351.168576/2023-19 / 81496190017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880415231

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM 25351.659521/2017-75 / 81000030053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0930514238

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 FERRAMENTAS DE DISSECCAO PARA SISTEMA LEGEND 25351.485296/2019-03 / 10349000844 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798181231 Cateter balão PTA - Chocolate 25351.537550/2022-44 / 10349009022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884882233 SURGICLIP APLICADOR DE CLIP DESCARTAVEL COM CLIP DE TITANIO AUTO SUTURE 25000.004171/99-98 / 10349000100 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1078669236

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Kit Prismaflex ST 25351.562939/2017-61 / 80145240447 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1094807231

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 IVD MALDI BIOTYPER SYSTEM - microflex LT/SH 25351.478530/2017-67 / 10033120978 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0802394230 Família MALDI Biotyper sirius 25351.093452/2021-19 / 10033121017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0802294235

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Molecular Urine Transport Kit 25351.217612/2022-02 / 10033430854 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0801737231 BD PLASTIPAK SERINGA DE INSULINA COM AGULHA 25351.783659/2010-07 / 10033430610 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0886212235 BD OneFlow LST 25351.560101/2022-08 / 10033430862 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0998579238

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0725273232

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 FAMÍLIA DE TESTE DE GLICOSE SANGUÍNEA OKMETER MATCH II GDH 25351.181740/2020-31 / 80867150035 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1021400238

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 ichroma CK-MB Neo 25351.556717/2015-67 / 10350840277 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0975063235 ichroma CK-MB Neo 25351.556717/2015-67 / 10350840277 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0975669231 AFIAS CK-MB Neo 25351.609858/2018-12 / 10350840339 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0975447238

BIOTEC PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.204.591/0001-68 BIOCATETER NASAL 25351.391636/2022-14 / 80330639009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933544235

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 HDL Colesterol Direto 25351.332911/2014-15 / 80027310235 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0801220238 Gama GT 25351.249655/2011-82 / 80027310195 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0800203232 Alfa Amilase 25351.426452/2011-60 / 80027310202 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0831818239 Triglicérides 25351.267187/2011-29 / 80027310189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0827985231

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 CATETER POLARIS 25351.147994/2004-18 / 10341350368 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1079192239 CATETER POLARIS 25351.147994/2004-18 / 10341350368 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1079201238 DISPOSITIVO DE TRAVA RAPID EXCHANGE 25351.042734/2006-19 / 10341350462 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929611233 CATETER POLARIS 25351.147994/2004-18 / 10341350368 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1079202234

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Sonda de alimentação nasogástrica entriflex enfit 25351.435300/2020-17 / 81356112386 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935062238 KENDALL FILME TRANSPARENTE 25351.552376/2018-83 / 81356112313 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933848234 Tubo Extensor Enfit 25351.552457/2018-83 / 81356112316 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931792231 SONDA DE GASTROSTOMIA PARA ALIMENTACAO ENTERAL ESTERIL- KANGAROO 25351.552609/2018-48 / 81356112322 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931853231 PEDI-TUBE SONDA NASOGÁSTRICA PARA ALIMENTACAO ENTERAL ESTERIL KANGAROO 25351.552687/2018-42 / 81356112329 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933433239 DOBBHOFF SONDA PARA ALIMENTACAO ENTERAL NAO ESTERIL 25351.552624/2018-96 / 81356112323 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934274231 Medidor de urina dover 25351.621279/2019-29 / 81356112369 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933559232 BOLSA COLETORA DE URINA ESTÉRIL CURITY KENDALL(COM DISPOSITIVO ANTI-REFLUXO M O N O F LO ) 25351.552681/2018-75 / 81356112328 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933315236

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 CGH Humid Flow - Filtro HMEF para ventilação mecânica trocador de calor e umidade 25351.174305/2018-35 / 10234409017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0926201239

Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Cartuchos de agulhas Cheyenne 25351.630795/2018-63 / 80827000008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0922259232

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Agulha Hipodérmica Descartável Premium Steriject - PRE 25351.590733/2016-03 / 81346500005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929907230

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 IMPELLA CP 25351.626688/2007-88 / 80065320099 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1093624230 IMPELLA CP 25351.626688/2007-88 / 80065320099 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1093639237

CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 AGULHAS PARA ACUPUNTURA ESTÉRIL AÇO INOXIDÁVEL 25351.079315/2018-68 / 10410130033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929185234 BANDAGEM ELÁSTICA AUTOADERENTE BIOLAND 25351.259671/2019-44 / 10410130039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929300238

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Bandagem Elástica 25351.320474/2012-33 / 80245210136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900962232

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Sonda de Foley Descarpack 25351.407413/2018-08 / 10330660226 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0922101230

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 VITRO 25000.006659/99-96 / 10017710120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928122239

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 LOKUM GUIDE WIRES 25351.316390/2021-11 / 81464759013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900924233

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Vapotherm Precision Flow 25351.526171/2019-23 / 80117580826