DOU 30/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Eletrodo de Retorno Valleylab Universal Adulto compatível com REM 25351.013551/2023-89 / 80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 1082917231

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 COVID-19 Ag ECO Teste 25351.112132/2020-86 / 80954880133 80154 - IVD - Desistência de petição/processo a pedido / 1119688230

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 MASCARA LARINGEA EM SILICONE DESCARTÁVEL VITALGOLD 25351.688583/2014-53 / 10296900138 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 1086760239

MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001- 88 Pinça IA-Grip 25351.659502/2023-97 / 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 1069402231

Nº de Processos : 4

Total de Empresas : 4 que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Molas para Embolização Perdenser® 25351.207967/2022-85 / 80102513117 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4443538220

Nº de Processos : 1

Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO-RE Nº 4.070, DE 26 DE OUTUBRO DE 2023 O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para a saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER ANEXO . CNPJ Razão Social Processo Expediente Produto Registro . 27669130000178 ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA 25351682877202016 1146375239 AltoStar® Internal Control 1.5 81752180004 . 27669130000178 ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA 25351682880202021 1146350236 AltoStar® Purification Kit 1.5 81752180001 . 18272616000187 ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 25351222860201786 1156043239 Bomba Artroscópica Continuous Wave 4 80978563700 . 03188198000177 BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 25351160581201706 1155154231 Família Amplichek I 80020690382 . 03188198000177 BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 25351244829201098 1120515238 Lyphochek Drug Free Serum 80020690236 . 52828936000109 BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA 25351162844200918 1156835232 ANEL PARA ANULOPLASTIA VALVAR M A L EÁV E L 10159030084 . 71015853000145 DiaMed Latino América S.A. 25351476895201608 1152120239 ID-Prova Reversa com Pesquisa de Anticorpos 80004040175 . 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 25351047340202269 1138707236 Fe b r i D x 80117580991 . 01440590000136 FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 25351200483200423 1143237234 MAQUINA PARA HEMODIALISE SERIE 4008 80133950051 . 51753374000119 GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA 25351648319201412 1163333239 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO NÃO CORTANTE 10401310110 . 51753374000119 GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA 25351693728201491 1163294233 Família de Instrumental Cirúrgico Articulado Cortante 10401310109 . 61821344000156 INSTITUTO BUTANTAN 25351336123202089 1137257237 GeneFinderTM COVID-19 PLUS RealAmp Kit 10223400001 . 61821344000156 INSTITUTO BUTANTAN 25351801223202171 1137484233 Kit GeneFinder COVID-19 Fast RealAmp 10223400003 . 61821344000156 INSTITUTO BUTANTAN 25351801954202116 1137852232 Família Kit GeneFinder COVID-19/Flu A&B RealAmp 10223400002 . 04004675000160 IVOCLAR VIVADENT LTDA. 25351070219200882 1162982233 IPS EMPRESS CAD 80091440085