DOU 30/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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AESKINS PHARMACEUTICAL S.A. / 39.435.470/0001-13 Aesteril Cânulas 25351.475804/2023-12 / 82190069001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0943100232

ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 FAMÍLIA DE TESTE DE FERTILIDADE EM TIRA 25351.719558/2019-21 / 80113770024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0809768232

AMETECH TRADING LTDA / 01.207.189/0001-50 DISPOSITIVO PARA SUCÇÃO E IRRIGAÇÃO 25351.049947/2008-25 / 10334020034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0993594239

ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 SILANO 25351.008155/2003-96 / 10349450030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996026231

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Cama Hospitalar de Tratamento Agudo Enterprise 25351.820613/2018-44 / 81695960023 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1052789234

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Descartáveis Estéreis I com conexão a equipamento Arthrex 25351.076685/2019-24 / 80978563720 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908109237 LÂMINAS SHAVER PARA CIRÚRGIA ARTROSCÓPICA 25351.111238/2017-08 / 80978560071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003437231 Instrumentais Descartáveis Estéreis I Arthrex 25351.109311/2017-02 / 80978560061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946012237

ARTIS TECNOLOGIA LTDA / 02.903.131/0001-04 Kit de Instrumental para Navegação em Crânio 25351.717254/2019-20 / 80463390014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007658231

AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001-62 DIA500 25351.302756/2023-36 / 82532910039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0856248231

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA ENDOSCOPIA SHENDA 25351.833925/2020-32 / 81000030107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997035234

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Spirit 25351.414321/2021-71 / 80689090187 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0947961232

BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41 EQUIPO MACROGOTAS COM INJETOR LATERAL BC MED 25351.117595/2023-87 / 82417659001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940107236

BIOCARE INOVACAO EM SAUDE LTDA / 03.676.480/0001-01 RIDASCREEN® Foodscreen Blood Collection Card 25351.764924/2021-11 / 80766140006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0815434235

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VITEK 2 SYSTEM 25351.282753/2004-14 / 10158120549 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0812372239 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0863905234

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Calibrador HbA1c 25351.526050/2022-87 / 80474870089 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0895617234 Controle HbA1c 25351.533876/2022-01 / 80474870094 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0895640236

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 VISITECT CD4 Advanced Disease 25351.365157/2021-61 / 10350840408 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0974968234 Família ichroma H. pylori 25351.112136/2020-64 / 10350840371 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0856465232 ichroma Myoglobin 25351.910396/2016-70 / 10350840287 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0840379234 AFIAS CK-MB Neo 25351.609858/2018-12 / 10350840339 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0975855239

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Ureia UV 25351.218422/2016-74 / 80027310263 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0858017237 Noro/Rota/Adeno IMC 25351.514290/2022-39 / 80027310318 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0840279230 PCR Turbilátex 25351.542781/2015-36 / 80027310258 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0812013239 C K N AC 25351.218461/2016-12 / 80027310264 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0836419235 Procalcitonina IMC 25351.133563/2022-48 / 80027310319 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842226231 Colesterol 25351.388838/2011-91 / 80027310197 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0844350231 Rotavírus IMC 25351.256252/2022-56 / 80027310316 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0839581238 Rota / Adeno IMC 25351.492046/2022-16 / 80027310317 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0839916230 Creatinina Enzimática 25351.467558/2020-74 / 80027310292 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0857924231

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 ADAPTADOR PEG COM CONEXÃO ENFIT 25351.667538/2019-68 / 81356112372 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934010234 Bolsa coletora de urina dover - luer-slip 25351.634692/2019-53 / 81356112371 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933788231 Drenagem torácica Aquaseal 25351.691145/2019-75 / 81356112379 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934673233 Medidor de urina dover 25351.621304/2019-74 / 81356112370 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933610238

CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 MONITOR DO PACIENTE 25351.266296/2020-22 / 80901110026 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1027581234

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 Dencojet 25351.258078/2014-23 / 80141430193 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988408236 Total blanc one step 25351.292901/2022-82 / 80141439043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988464233

Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 GAMMA GT PLUS SL ELITECH 25351.179390/2014-72 / 80615950023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0895974231

DIAGNOSTEK INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA / 06.223.055/0001-47 P A R AT ES T 25351.344774/2011-88 / 80368350002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0852305231

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 Famíília Simplexa EBV 25351.620007/2019-10 / 10339840521 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0838950230 Família Simplexa C. difficile Direct 25351.093074/2019-41 / 10339840503 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0838944230

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.578978/2023-28 / 10212990380 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003479235

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Febre Amarela IgM ECO Teste 25351.705167/2017-68 / 80954880060 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 1021601233 H. pylori ECO Teste 25351.664161/2017-23 / 80954880059 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0807703231 Rotavírus Ag Eco Teste 25351.087929/2015-10 / 80954880001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0826716237

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 S EA L A P E X 25351.253916/2017-33 / 10064010238 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945893230

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 LMA Unique 25351.403763/2016-04 / 80117580498 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0957306237 Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit 25351.974473/2020-48 / 80117580943 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1021526231

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 CURATIVO DE SILICONE BSN 25351.208564/2014-98 / 10224000074 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1143926234

FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.635.830/0001-75 LINHA DE SANGUE VENOSA PARA HEMODIÁLISE 25351.344988/2014-10 / 80053109001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933645236 Conjunto de Circulação Assistida - Linhas de Sangue Farmarin 25351.247041/2017-81 / 80053100015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933443234 LINHA DE SANGUE ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE