DOU 30/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 LEITORA DE IMAGEM FCR PRIMA T2 25351.226808/2014-09 / 80022060015 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1059967235 LEITOR DE IMAGEM FCR PRIMA CR-IR 391 RU 25351.078851/2014-97 / 80022060021 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1057158232 Sistema de Mamografia Digital - Amulet Innovality (FDR MS-3500) 25351.004680/2014-65 / 80022060030 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1049055233

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Procleix HIV-1 Discriminatory Probe Reagent 25351.490758/2016-02 / 80134860230 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0835345238 Procleix HCV Discriminatory Probe Reagent 25351.486590/2016-01 / 80134860228 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0835323234 Procleix HBV Discriminatory Probe Reagent 25351.490757/2016-01 / 80134860229 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0835316238

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL 25351.196761/2013-01 / 10302860235 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1033878235

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.500995/2011-66 / 10108770103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991578236

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 POSICIONADORES RADIOGRÁFICOS 25351.532136/2012-41 / 80213420034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978504232

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 Seringa Hipodérmica com Agulha - Injex 25000.001082/89-81 / 10160610002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0937662232

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Instrumentais em Aço Inoxidável Straumann® 25351.043327/2016-10 / 10344420161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928931234 INSTRUMENTAIS ATIVOS E ESTÉREIS EM TAN STRAUMANN® 25351.444873/2019-90 / 10344420258 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929301234

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE BANHO-MARIA COMPACT DEPUY SYNTHES 25351.028713/2016-30 / 80145909083 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1023888238 KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY MITEK 25351.613401/2011-15 / 80145909061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935938231

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Instrumentais em aço inoxidável KARL STORZ 25351.074058/2020-92 / 80753460102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982746237 Laringoscópios KARL STORZ 25351.211582/2023-01 / 80753469013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1026463238 Manipulador uterino KARL STORZ 25351.424656/2017-08 / 80753460069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0973097230

KondMedical Comércio e Representação de Equipamentos Médicos Ltda / 23.547.382/0001-73 KIT INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA ANREI 25351.548649/2022-71 / 82114019001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983652236

LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74 LÂMINAS PARA SERRA CIRÚRGICA 25351.532910/2023-01 / 80517199006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0956335233 LÂMINAS PARA SERRA CIRÚRGICA 25351.532910/2023-01 / 80517199006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927827239

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 HistoCore SPECTRA Sistema de Coloração H&E 25351.731836/2019-19 / 10337990043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0839840233

MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 Dispositivo de Fixação de Cateter Grip-Lok 25351.720142/2017-94 / 10312210071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0948029234 Dispositivo de Fixação de Cateter Grip-Lok® Extra Pequeno 25351.047052/2018-28 / 10312210072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951602233

Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05 Extrator de Leite 25351.344120/2022-81 / 81480160004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1014119235

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 AGULHAS PARA CANETA DE INSULINA MEDLEVENSOHN ML02 25351.080561/2020-87 / 80560310055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0942341236

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 ORTHEX 25351.608616/2019-92 / 80047300728 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0947649239 Máquina de Anestesia 25351.200714/2020-19 / 80047300755 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1011321238 Brocas Diamantadas de Periodontologia e Restauração 25351.468885/2023-96 / 80047309205 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994065230 Máquina de Anestesia 25351.200714/2020-19 / 80047300755 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1011089238 Máquina de Anestesia 25351.200714/2020-19 / 80047300755 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1010528238

MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 SEQUA hold - Dispositivo de Fechamento de Ferida 25351.520415/2017-01 / 80109170025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996441239

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 SUPORTE ELÁSTICO PARA MEMBROS E ARTICULACÕES 25351.034960/2007-07 / 10340440042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989181235

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Bengala 25351.313974/2018-39 / 81284250004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1051606233

META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 ESTATIVA PORTA - TUBO 25351.395652/2018-08 / 80581990010 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1052381235

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Liver ViraChip® IgG Test Kit 25351.426003/2023-15 / 10230730187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0858484234 EBV ViraChip® IgM Test Kit 25351.387303/2023-71 / 10230730184 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0853175233

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Coletor de Urina Sistema Fechado Glomed Sem Filtro 25351.672027/2019-68 / 80273450030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928466230

OMAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.010.109/0001-26 COMPRESSA CIRURGICA SEM RADIOPACA NÃO ESTERIL OMAR 25351.205068/2016-86 / 80709460003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935280235

OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA S/A / 04.579.646/0001-26 Instrumental cortante não articulado Omega AIC 25351.315052/2023-23 / 80120790091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989413233

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Produto para Imunodiagnóstico VITROS - Reagente para teste de quantificação de ALTV (6844288) 25351.054604/2018-54 / 81246986838 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0861079230

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 01 - POSICIONADOR ORTOPÉDICO FLUIDIZADO 25351.450472/2022-74 / 80223340105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001223233

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 FIOS BETA FLEXY ORTHOMETRIC 25351.110570/2022-71 / 80328819002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946850232 BRÁQUETES METÁLICOS 25351.682357/2018-81 / 80328810074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954912233

ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74 Kit Instrumental para Placas e Parafusos LPS 25351.780894/2011-18 / 80062909004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982930232

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Membro Superior Mecânico 25351.588627/2018-68 / 10292010077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988469235

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Cateter para LIV coronária Shockwave C2 25351.900119/2021-68 / 81504790278 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1133985238

PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59 Instrumental Não Articulados Cortantes - Tech Tools 25351.189531/2016-26 / 80746310009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951511238

PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73 VESTIMENTAS ESTÉREIS PION G