DOU 06/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 cloridrato de atomoxetina ATENTAH 25351.013978/2021-15 07/2033 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0713487/23-8 1.0118.0649.001-3 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0649.002-1 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0649.003-1 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0649.004-8 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0649.005-6 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0649.006-4 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0649.007-2 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0649.008-0 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0649.009-9 24 Meses 18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0649.010-2 24 Meses 18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0649.011-0 24 Meses 18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0649.012-9 24 Meses 18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0649.013-7 24 Meses 18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0649.014-5 24 Meses 18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0649.015-3 24 Meses 18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0649.016-1 24 Meses 18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0649.017-1 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0649.018-8 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0649.019-6 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0649.020-1 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0649.021-8 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0649.022-6 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0649.023-4 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0649.024-2 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0649.025-0 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0649.026-9 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0649.027-7 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0649.028-5 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0649.029-3 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0649.030-7 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0649.031-5 24 Meses 60 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0649.032-3 24 Meses 60 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0649.033-1 24 Meses 60 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0649.034-1 24 Meses 60 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0649.035-8 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0649.036-6 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0649.037-4 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0649.038-2 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0649.039-0 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0649.040-4 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0649.041-2 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0649.042-0 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 bilastina 25351.432958/2021-40 02/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0209389/23-8 1.5584.0614.002-1 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + COP bilastina ALLEP PEDIÁTRICO 25351.432959/2021-94 04/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0209393/23-6 1.5584.0618.002-3 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + COP

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 bilastina ALEKTOS PED 25351.110097/2021-41 03/2030 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0145068/23-9 1.7817.0909.002-8 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + COP

GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189 HEMIFUMARATO DE TENOFOVIR ALAFENAMIDA Vemlidy 25351.003041/2018-36 09/2029 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 8436997/21-3 1.0929.0006.001-5 36 Meses 25 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148 ACETATO DE TRIPTORRELINA GONAPEPTYL DEPOT 25351.005212/00-06 09/2025 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0649951/23-1 1.2876.0009.001-2 36 Meses 3,75 MG PO SUS INJ LIB PROL IM/SC CT SER PREENC VD TRANS + DIL SER PREENC VD TRANS X 1ML + ADAPT + 2 AGU RESOLUÇÃO-RE N° 4.179, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2023 A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação. FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 CLORIDRATO DE PROPRANOLOL POLOL 25351.009749/2003-14 03/2028 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 1156051/23-7 1.5423.0017.001-1 24 Meses 40 MG COM CT 02 BL AL PLAS TRANS X 15 1.5423.0017.002-8 24 Meses 40 MG COM CT 01 BL AL PLAS TRANS X 20 1.5423.0017.003-6 24 Meses 40 MG COM CT 02 BL AL PLAS TRANS X 20 1.5423.0017.004-4 24 Meses 40 MG COM CT 30 BL AL PLAS TRANS X 20

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 SUCCINATO DE SUMATRIPTANA SUMAX 25000.012215/92-41 10/2027 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 1187212/23-8 1.0033.0029.016-0 24 Meses 100 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 0,2 ML