DOU 06/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023110600092 92 Nº 210, segunda-feira, 6 de novembro de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.542922/2013-47 / 80128580134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978316231

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS- BIOMERIEUX 25351.367012/2005-85 / 10158120554 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0878817239

BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75 Brocas AUTOMÁTICA / TREPANAÇÃO ESTÉRIL BIOMETAL 25351.532727/2020-54 / 80482499004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978947231

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Calibrador HbA1c (HPLC) 25351.520490/2022-21 / 80474870123 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0901724238 Calibrador ß-Talassemia & HbA1c (HPLC) 25351.520489/2022-04 / 80474870122 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0901792233 Controle ß-Talassemia & HbA1c (HPLC) 25351.520491/2022-75 / 80474870124 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0901809233 Controle HbA1c (HPLC) 25351.520488/2022-51 / 80474870121 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0901780235

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SERINGA DE INSUFLACAO ALLIANCE 25351.063656/2006-88 / 10341350482 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1017422231

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Cânula Descartável Premium Steriject - STERIGLIDE 25351.333689/2016-54 / 81346500001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1024757234

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Andadores Dellamed 25351.246015/2023-68 / 80795950046 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1103962230

DENTALVILLE DO BRASIL LTDA / 01.101.363/0001-86 PLACA PARA MOLDEIRA CRISTAL 25351.706737/2021-13 / 10344110020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1017037230

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 WHITENESS HP MAXX 25351.362577/2009-86 / 80172310044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962817236

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 ASPIRADOR PARA TROMBECTOMIA 25351.132554/2021-59 / 10212990354 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964012235 Conjunto de cateter aspirador troca rápida para trombectomia 25351.132772/2021-93 / 10212999016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964086239 Conjunto de cateter para trombectomia de 60 e 90 cm 25351.132758/2021-90 / 10212999015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963967231

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Fios e arcos de Inox 25351.166591/2019-46 / 10064010270 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1015292232

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Panasil 25351.912282/2016-31 / 80117580451 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982158238 CERAMILL ZOLID 25351.588949/2016-06 / 80117580567 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0957663234 Produto Introdutor de Bainha Percutânea 5 25351.476955/2016-08 / 80117580533 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004943237 LMA Unique 25351.927752/2016-15 / 80117580447 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0956310231

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Hemolisantes Dymind 25351.340353/2022-12 / 82444370029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923558233

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 Kit para Autotransfusão AT3 25351.215645/2017-71 / 10154450181 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1161396233

GN INJECTA IND. E COM. MAT. MÉD. CIR. ODONT. E DESCART. LTDA / 58.188.194/0001- 80 GUTTA PERCHA - META 25351.455588/2006-80 / 10223060030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996594230

GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / 28.215.470/0001-91 Pharmapore PU Med 25351.320470/2019-56 / 81606090019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1023879239

GSI CREOS BRASIL LTDA / 43.718.469/0001-73 SISTEMA DE DIÁLISE PARA PACIENTE INDIVIDUAL 25351.004662/2014-80 / 80975700001 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1094315231 SISTEMA DE DIÁLISE PARA PACIENTE INDIVIDUAL 25351.004662/2014-80 / 80975700001 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1094265233

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais Articulados para Cirurgia Impol 25351.353825/2014-16 / 10108770119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1008864234 BOP-BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS 25351.389155/2019-43 / 10108770132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1008898236

ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO 25351.134924/2011-52 / 10230390036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018481231 TESOURA PARA CIRURGIA VIDEO ENDOSCOPICA 25000.020839/95-84 / 10230390023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1023624231

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 REGULADOR DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS 25351.606886/2014-30 / 10349590139 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1082124231

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETER VARIÁVEL LASSO 2515 NAV ECO 25351.173430/2013-11 / 80145901450 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1133908233 Cateter de Mapeamento de Alta Densidade PENTARAY NAV eco 25351.138650/2015-20 / 80145901714 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1134380232 Aplicador Endoscópico SURGICEL 25351.309634/2018-02 / 80145909087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1005206236

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 ALL-URON PRO 25351.311630/2019-76 / 80256510014 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1186101237

MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90 Bio Baby- Coletor de Urina para Diurese Horária por Sistema Fechado 25351.277383/2012-90 / 80192450017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1017195234

MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34 Balão Intragástrico Corporea 6 Meses - Não Estéril 25351.394977/2011-34 / 80020550044 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1177313235

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 TENSORES MERCUR 25351.443693/2015-16 / 10340440075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018782231 FAIXA ABDOMINAL ELÁSTICA 25025.009719/2003-18 / 10340440015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018626239

MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 CANULA INTRODUTORA COAXIAL INTRO - VIGEO 25351.717379/2018-79 / 80199950040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961138238

NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92 TIRAS REAGENTES ONETOUCH SELECT PLUS 25351.330751/2020-51 / 80247640007 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0981232230 SISTEMA ONETOUCH ULTRA PLUS FLEX 25351.330747/2020-92 / 80247640006 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0981601235 SOLUÇÃO CONTROLE MÉDIA ONETOUCH SELECT PLUS 25351.330722/2020-99 / 80247640004 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1010784234 FAMÍLIA DE TIRAS REAGENTES e SOLUÇÃO CONTROLE MÉDIA - ONETOUCH ULTRA P LU S 25351.330706/2020-04 / 80247640005 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0981329233

OMAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.010.109/0001- 26 COMPRESSA CIRURGICA COM RADIOPACA NÃO ESTERIL OMAR 25351.205060/2016-63 / 80709460002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1016913231

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Elastômeros Orthometric 25351.172404/2014-26 / 80328810034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003400230

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICA MIOELÉTRICA EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR 25351.039673/2003-51 / 10292010039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006291237 FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICA MIOELÉTRICA EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR 25351.039673/2003-51 / 10292010039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119431239

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Jontex Lubrificado Large XL 25351.064440/2018-73 / 80774900061