DOU 06/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 UNIDADE HIBRIDA DE CUIDADO INTENSIVO NEONATAL 2386 25351.408875/2013-60 / 10224620074 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1093984236

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 lLÂMINAS DE SERRA FIXX ONE 25351.539605/2023-31 / 82667179004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1170647235

G. H. A. DOS SANTOS / 07.610.618/0001-12 U N E P R ES S 25351.682825/2020-31 / 80533560006 80296 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de petição - ANVISA / 1110968238

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 ZIP ANCHOR 25351.397676/2021-99 / 10247700159 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1026995230

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 PARAFUSO ESPONJOSO 25000.014983/94-55 / 10209780020 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1168847231 FIO MALEAVEL 25000.015005/94-76 / 10209780005 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0944388230 PLACA ANGULADA 25000.014997/94-60 / 10209780025 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0944332234 FIO METALICO LISO 25000.017757/93-81 / 10209780010 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0943915236

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.500995/2011-66 / 10108770103 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1188997238

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 SISTEMA PFI ESPECIAL TITÃNIO 25351.516088/2011-34 / 10223680090 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1117108236 SISTEMA PFi TITÂNIO IOL 25351.516100/2011-81 / 10223680091 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1117109232

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 STRAUMANN® VARIOBASE® PARA COROA E STRAUMANN® VARIOBASE PARA COROA SA 25351.618827/2019-33 / 10344420299 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0740514237 COMPONENTES PROTÉTICOS TEMPORÁRIOS NÃO ESTÉREIS STRAUMANN® 25351.045407/2020-69 / 10344420362 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0721786235

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA PARA FIXACAO DA COLUNA CERVICAL VIA DE ACESSO POSTERIOR 25351.710636/2014-07 / 80145901534 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1032513233 Cateter de Mapeamento de Alta Densidade PENTARAY NAV eco 25351.138650/2015-20 / 80145901714 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1134379234 Smartablate System 25351.441370/2013-41 / 80145901484 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1031946233

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 SISTEMA PARA HIDROCEFALIA AESCULAP 25351.022237/2003-43 / 80136990434 8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0965517233

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 PINÇA BIPOLAR SEALCUT LANG 25351.439638/2016-05 / 80123900043 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1015743234

LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA. / 04.187.384/0001-54 VENTILADOR PULMONAR LEISTUNG FAMÍLIA PR5 25351.121483/2022-40 / 80203470017 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1061126234

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Sistema Delta TT e Master SL 25351.087894/2017-05 / 80070180060 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1066566232

LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 Injetor Carpule 25351.498512/2023-40 / 10052220065 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1031901230

MEDEVICE DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 04.656.809/0001-27 PRESERVATIVO MASCULINO EROS ESPERMICIDA 25351.684797/2021-78 / 80217230004 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0564712230

MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92 Instrumental Cirurgico Não Articulado Cortante e Nâo Cortante 25351.430175/2023-93 / 82526010011 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0970246234

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Microcânulas com Agulha Auxiliar (para pertuito) 25351.624931/2023-43 / 80495519103 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1177739232 Medix Brasil Microcânulas 25351.624981/2023-21 / 80495519104 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1177231239

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Máquina de Anestesia 25351.200714/2020-19 / 80047300755 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1011320231

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 TRANSDUTOR DE PRESSÃO INVASIVA 25351.710466/2018-03 / 80740950131 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1084243237

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR PARA FÊMUR HTF 25351.216095/2014-15 / 80546720056 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1133492231

Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 Sistema de medição de função neural 25351.571253/2016-27 / 80914690031 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1027047238 VENTILADOR NKV-550 25351.749124/2019-56 / 80914690040 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0954299230

OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60 SISTEMA OCCIPITOCERVICAL VIA POSTERIOR PARA COLUNA VERTEBRAL 25351.333390/2008-16 / 80078450017 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1169609236

OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46 Implante TS SA regular - Pre-mounted 25351.276430/2022-65 / 82285310045 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1164669231

Plie Confecções Ltda / 12.270.694/0002-47 Meia Masculina Compression Confort 15/20 mmHg 25351.508818/2023-11 / 82217800022 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1108369235

PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95 Instrumentos Odontológicos 25351.614050/2023-14 / 80243520035 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1170430236

PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45 ASPIRADOR PARA REDE ECO-PRT STD PROTEC 25351.617905/2023-69 / 80435149011 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1186314231

rjd medical imports ltda / 36.647.189/0001-56 AGULHAS DESCARTAVEIS MILLITY 25351.440935/2020-28 / 82040029001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1171061234

SAN CAMILO HOSPITALAR LTDA / 40.813.690/0001-12 Avental de Procedimento 25351.413254/2023-30 / 82402400007 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1021747238

SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04 Raio X Portátil 25351.287460/2023-88 / 80354800018 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1116756234

SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Pinça de Energia Altusonic 25351.635291/2021-35 / 10413960234 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1116793237

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 SISTEMA DE RAIOS X YSIO 25351.566572/2015-10 / 10345162022 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1027055231

SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 IMPLANTE FACIAL - MENTO - SUPERFÍCIE LISA 25351.632870/2007-78 / 10102180089 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0739556231

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Confirm Rx 25351.276834/2017-96 / 10332340417 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1021582239