DOU 13/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 AQUACEL Ag Foam Curativo Antimicrobiano Não Adesivo de Espuma com tecnologia Hydrofiber 25351.787458/2014-11 / 80523020042 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1153078236 AQUACEL Ag Foam Curativo Antimicrobiano Não Adesivo de Espuma com tecnologia Hydrofiber 25351.787458/2014-11 / 80523020042 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0581549236

CRAY MED PRODUTOS TÊXTEIS HOSPITALARES LTDA / 37.132.102/0001-70 COMPRESSA DE GAZE NÃO ESTÉRIL CRAY MED 25351.695459/2023-23 / 82775680001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1203606234 ATADURA DE CREPOM CRAY MED 25351.696099/2023-87 / 82775680002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1203612239 Campo operatório CRAY MED 25351.696116/2023-86 / 82775680003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1203671234

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Bandagem Elástica 25351.320474/2012-33 / 80245210136 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1195492235

ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.009.056/0001-81 KIT DE INSTRUMENTOS PARA CAGE CERVICAL PEEK 25351.691903/2023-31 / 81256939008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1227404239

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 dispositivo de oclusão intra-aortico intraclude 25351.465356/2012-92 / 80219050151 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1004419236

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 MiSeqDx Reagent Kit v3 25351.402451/2023-23 / 80117581060 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1110254237

ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49 Lipocube Centrifugue Container 25351.659360/2023-68 / 82634829001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1216388231 Lipocube Nano 25351.656515/2023-12 / 82634829004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1215548239 Lipocube Hybrid Procedure Pack com Lipocube Cream 25351.704674/2023-22 / 82634829003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1216654235 Lipocube Hybrid Procedure Pack 25351.683946/2023-43 / 82634829007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1216224238 Lipocube Golden Filler Procedure Pack com Lipocube Biocream 25351.695479/2023-02 / 82634829002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1216549232 Lipocube Hybrid 25351.659447/2023-35 / 82634829005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1215924237 Lipocube Golden Filler Procedure Pack 25351.678723/2023-64 / 82634829006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1216107231

FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70 CONECTOR MANIFOLD 25351.440729/2019-84 / 80279421057 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1200571231

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 Família de Reagentes de Hemácias para Imunohematologia 25351.736960/2008-75 / 10154450145 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0757106234

GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 ORTHOSS® COLLAGEN 25351.586365/2019-88 / 80696930017 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0006854231

ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10 Braquetes Monobloco 25351.511956/2023-88 / 81083629011 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0970777230

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Escova odontológica para profilaxia 25351.710633/2023-75 / 82737650004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1215494236

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE PLACAS VA LCP RÁDIO DISTAL VOLAR RIM 2.4 MM SYNTHES 25351.734246/2014-63 / 80145901690 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0504002236

JS SUPPLIES COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA / 39.629.215/0001-01 FAMÍLIA DE CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM PROFISSIONAL E DE MAQUIAGEM DEFINITIVA FACE NEEDLES 25351.713710/2023-49 / 82677919001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1220441232

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE CLOSTRIDIUM GDH 25351.118147/2023-09 / 80105220138 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1210640232 FASTLINE CLOSTRIDIUM TOXINA A+B 25351.142885/2023-69 / 80105220139 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1210638231 FASTLINE SANGUE OCULTO 25351.211813/2023-79 / 80105220142 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1208284238 FASTLINE CLOSTRIDIUM GDH + TOXINA A+B 25351.152639/2023-15 / 80105220141 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1208984232

KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93 MEIO STUART 25351.651093/2020-38 / 10237610228 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1145551238

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Sistema Delta TT e Master SL 25351.087894/2017-05 / 80070180060 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0843104236

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 NC TF® 25351.343308/2015-89 / 80686360116 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1061298230

MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 Dispositivo de Fixação de Cateter Grip-Lok 25351.720142/2017-94 / 10312210071 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1192693230

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 FIBRACOL PLUS CURATIVO PARA FERIDAS COM COLÁGENO E ALGINATO 25351.208821/2010-11 / 80047300362 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 4922178227

MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 CÂNULA INTRODUTORA COAXIAL INTRO/INTRO PLUS - VIGEO 25351.717379/2018-79 / 80199950040 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1215482230

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Família Master HPV Alto Risco 25351.558357/2022-47 / 80502070111 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1056922231

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 PARAFUSOS PARA OSTEOSSÍNTESE DE MINI E MICRO FRAGMENTOS NEOORTHO 25351.106337/2023-75 / 80546720152 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1067499237 PLACAS ESPECIAIS BLOQUEADAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NEOORTHO 25351.106612/2023-51 / 80546720153 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1074366239

Odontofix Indústria e Comércio de Material Odontológico Ltda Epp / 58.949.579/0001-13 COMPONENTES PROTÉTICOS EM TITÂNIO 25351.069367/2013-70 / 10332790030 8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0975990233

OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME / 00.638.390/0001-20 SISTEMA DE FIXAÇÃO MASSA LATERAL 25351.684119/2011-63 / 80071910030 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1021080233

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família MAS Omni Immune 25351.658321/2019-67 / 80254180333 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0399161236

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Clean 25351.082413/2016-52 / 10287411202 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1162819235

SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-30 U-BOND 25351.405936/2023-79 / 82051819050 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1178092234

SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86 POLIGLECAPRONE 25 25351.064172/2013-31 / 10243410034 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1027464238

SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01 Soft Drain-system 25351.712662/2023-71 / 82673289011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1223406231

Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda. / 54.446.810/0001-03 H Y A LU R O N I DA S E 25351.058591/2003-14 / 10318390026 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1026701236 PBS 1X SOLUCAO SALINA TAMPAO FOSFATO DE DULBECCO 25351.045059/2003-29 / 10318390027 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1027497233

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 TREVO PRO MICRO-CATETER 25351.349973/2014-69 / 80005430357 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0739495232 IMPLANTE DE JOELHO TRIATHLON TS 25351.635120/2015-33 / 80005430476 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1049918231