DOU 20/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 TITAN 25351.410365/2009-15 / 10356020062 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1086091230 Audiômetro e Analisador de Aparelhos auditivos Callisto II 25351.639747/2021-36 / 10356029018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1081594233

CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 K-MED 2 EM 1 25351.689425/2008-61 / 10438100005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1064220231

CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL 25351.661282/2020-19 / 81763660010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087096235

DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26 video endoscopio processador de imagem 25351.163676/2022-78 / 80690349009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1143570235

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CONJUNTO DE CATETER PARA TROMBECTOMIA DE 135 CM 25351.133023/2021-83 / 10212999017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967646235

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 FAMÍLIA DE ANALISADORES BIOQUÍMICOS AUTOMÁTICOS EBRAM 25351.396715/2022-11 / 10159820259 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0986191230

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Limas Rotatórias ZenFlex 25351.364009/2023-91 / 10064019043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1052154239

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Sistema Allurion de balão gástrico 25351.036017/2022-60 / 80117581020 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1221174231

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 EVO DIAMOND 25351.458592/2022-10 / 81704069016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085957233 Introdutor Canulado de bloqueio Sluijter 25351.106669/2023-50 / 81704069025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1081972238 EVO CUT 25351.458594/2022-17 / 81704069018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085935230

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 EQUIPO ISENTO DE PVC PARA BOMBA OPTIMA MS OU MODULO MVP PARA USO COM BOLSA FLEXIVEL OU FRASCO 25351.393246/2006-69 / 80145110163 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1036770231

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Linha de Sangue para Hemodiálise AV - Set SRB BVM-R 25351.474919/2015-37 / 80133950116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1062705238 LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE 25351.215224/2011-91 / 80133950091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1062246233

GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 NOA X2 25351.263883/2023-11 / 80674930017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1058941232 NOA X1 25351.264749/2023-29 / 80674930018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1058932233

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.202397/2023-18 / 80071269013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1086633237 SISTEMA DE IMAGIOLOGIA CARDIOVASCULAR OPTIMA 25351.346787/2013-14 / 80071260314 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1169666230

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Instrumentais PDR 25351.287409/2023-76 / 10247700161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1062167236

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Condutores de iluminação Mistra 25351.512301/2023-27 / 10302869007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1082591238

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 OZ I O N 25351.511303/2022-18 / 10360319022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0918688230

INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 CAMARAS DE CONSERVAÇÃO 25351.667198/2020-17 / 80929400018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1152352237 CAMARAS DE CONSERVAÇÃO 25351.667198/2020-17 / 80929400018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1056711230

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Máscara para Oxigênio (alta concentração) com tubo 25351.595060/2023-43 / 82737659041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1056946237

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Pigmentos para Restaurações Temporárias 25351.556964/2022-72 / 10344429038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1057249238

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 LANCETA DE SEGURANÇA LITE STERILANCE ADVANTIVE 25351.333277/2012-93 / 10296900069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1062735234

KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00 KIT PARA CIFOPLASTIA DESCARTÁVEL PKP Kit (two Balloons) 25351.247676/2021-49 / 81660189006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1047639238

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Sistema integrado TELE PACK+ KARL STORZ 25351.700331/2021-27 / 80753469008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1133206239

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 CLEARFIL AP-X ES-2 25351.618650/2019-75 / 81777910002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048450236 PANAVIA V5 INTRODUCTORY KIT 25351.006473/2020-13 / 81777910004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050505239 PANAVIA F2.0 HALF KIT 25351.032321/2020-76 / 81777910005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050569237 PANAVIA V5 PASTA 25351.006470/2020-80 / 81777910003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050357230

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Equipos Infusomat® Plus para Nutrição Enteral em Bombas de Infusão 25351.780974/2018-41 / 80136990913 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1061692230 Equipos Enterais ENFit para Bombas de Infusão 25351.732859/2020-84 / 80136999058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039669239 Perfusor Enteral ENFit 25351.732864/2020-97 / 80136999059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039639232

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Intra-auricular Plataformas Paradise e Blu 25351.360689/2023-74 / 81778819024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1146058233

LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 FAMILIA LSTON 25351.757579/2011-17 / 80210830014 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0983473234 FAMILIA LSLISE 25351.728643/2011-39 / 80210830013 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0983516235 FAMILIA LS CLEANER 25351.768643/2011-05 / 80210830015 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0983437238

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 Ionglass Photo 25351.418484/2021-23 / 80322409015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1054092231

MDM MEDICAL LTDA / 30.892.466/0001-00 LÂMPADA DE FENDA 25351.821644/2021-18 / 81793140015 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1136518231

MEDICALWAY EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 02.949.582/0001-82 MOTOR ELETRICO 25351.207451/2016-10 / 80040730080 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1071154231

MERCK S/A / 33.069.212/0001-84 Ea s y p o d 25351.618565/2008-54 / 80141300385 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1138143235

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 ORTESE PARA PUNHO E MAO 25351.381472/2007-88 / 10340440045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1056770236 Tensores Mercur 25351.149028/2015-27 / 10340440071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051396239

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de câmera de endoscópio 25351.773227/2021-51 / 80943619013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1052504230

MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 TERUMO PARENTERAL COM BURETA PARA BOMBA DE INFUSÃO LM/LM3