DOU 27/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 CO L EC A LC I F E R O L D.NOVA D3 25351.062923/2022-10 11/2029 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4899627/22-1 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4899630/22-1 1.1819.0270.001-2 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL AL X 4 1.1819.0270.003-9 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL AL X 10 1.1819.0270.004-7 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL AL X 30 1.1819.0270.005-5 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL AL X 60 1.1819.0270.006-3 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) 1.1819.0270.007-1 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL AL X 200

VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 92762277000170 MONTEVERDIA ILICIFOLIA (MART. EX REISSEK) BIRAL ESPINHEIRA SANTA 25351.413143/2007-11 12/2027 10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0308788/23-3 1.0473.0031.001-5 24 Meses 1,0 ML/ML TINT CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 ácido tranexâmico 25351.125788/2021-40 06/2032 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1038519/23-3 1.0041.0231.001-5 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0041.0231.002-3 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0041.0231.003-1 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 100 AMP VD TRANS X 5 ML

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134 PREDNISONA METICORTEN 25351.302319/2014-01 10/2029 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0913141/23-8 1.0029.0189.011-3 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 prednisona 25351.484115/2023-91 10/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1243421/23-3 1.8326.0500.011-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 AC I C LOV I R HPMIX 25351.672191/2021-90 11/2033 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 4345211/21-6 1.0573.0063.001-7 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER 1.0573.0063.002-5 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 125 ML + SER

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 dicloridrato de betaistina 25351.120564/2022-22 11/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4298766/22-1 1.0118.0655.001-6 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0655.002-4 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0118.0655.003-2 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0118.0655.004-0 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0655.005-9 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0655.006-7 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0655.007-5 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 10 1.0118.0655.008-3 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 14 1.0118.0655.009-1 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15 1.0118.0655.010-5 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30 1.0118.0655.011-3 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60 1.0118.0655.012-1 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90 1.0118.0655.013-1 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0655.014-8 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0118.0655.015-6 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0118.0655.016-4 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0655.017-2 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0655.018-0 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0655.019-9 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 10 1.0118.0655.020-2 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 14 1.0118.0655.021-0 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15 1.0118.0655.022-9 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30 1.0118.0655.023-7 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60 1.0118.0655.024-5 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90 DICLORIDRATO DE BETAISTINA LABIRIN XR 25351.158286/2022-86 11/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4368644/22-3 1.0118.0656.001-1 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0656.002-1 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0118.0656.003-8 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0118.0656.004-6 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0656.005-4 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0656.006-2 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0656.007-0 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 10 1.0118.0656.008-9 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 14 1.0118.0656.009-7 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15 1.0118.0656.010-0 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30 1.0118.0656.011-9 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60 1.0118.0656.012-7 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90 1.0118.0656.013-5 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0656.014-3 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0118.0656.015-1 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0118.0656.016-1 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0656.017-8 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0656.018-6 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0656.019-4 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 10 1.0118.0656.020-8 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 14 1.0118.0656.021-6 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15 1.0118.0656.022-4 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30 1.0118.0656.023-2 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60 1.0118.0656.024-0 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90 mesilato de doxazosina 25351.206068/2021-84 11/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3432421/21-6 1.0118.0654.001-0 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0654.002-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0118.0654.003-7 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0654.004-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0654.005-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.0118.0654.006-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0654.007-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0654.008-8 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0118.0654.009-6 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0118.0654.010-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.0118.0654.011-8 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.0118.0654.012-6 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480 1.0118.0654.013-4 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.0118.0654.014-2 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0654.015-0 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0654.016-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0654.017-7 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0654.018-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.0118.0654.019-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0654.020-7 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0654.021-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0118.0654.022-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0118.0654.023-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0118.0654.024-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 450 1.0118.0654.025-8 24 Meses