DOU 27/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 PIRTOBRUTINIBE JAYPIRCE 25351.424978/2022-28 11/2026 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 4781771/22-2 1.1260.0203.001-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0203.002-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1260.0203.003-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0203.004-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1260.0203.005-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1260.0203.006-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 N I T A Z OX A N I DA AZOX 25351.791341/2021-63 11/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0034940/21-2 1.0043.1491.001-6 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 1.0043.1491.002-4 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0043.1491.003-2 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 18 1.0043.1491.004-0 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0043.1491.005-9 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 6 1.0043.1491.006-7 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 14 1.0043.1491.007-5 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 18 1.0043.1491.008-3 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 60

TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108 parecoxibe sódico 25351.353674/2022-79 11/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4650437/22-1 1.5573.0067.001-0 36 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS RESOLUÇÃO-RE N° 4.509, DE 24 DE NOVEMBRO DE 2023 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação. NÉLIO CÉZAR DE AQUINO ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 B I S ACO D I L DULCOLAX 25351.411920/2019-19 07/2026 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0977023/23-1 1.8326.0401.001-4 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0401.002-2 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.8326.0401.003-0 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 2 1.8326.0401.004-9 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.8326.0401.005-7 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.8326.0401.006-5 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.8326.0401.007-3 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8326.0401.008-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.8326.0401.009-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8326.0401.010-3 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 16 1.8326.0401.011-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 18 1.8326.0401.012-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.8326.0401.013-8 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.8326.0401.014-6 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.8326.0401.015-4 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 180 1.8326.0401.016-2 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.8326.0401.017-0 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 210 1.8326.0401.018-9 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 250 1.8326.0401.019-7 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 270 1.8326.0401.020-0 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 300 1.8326.0401.021-9 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 400 1.8326.0401.022-7 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.8326.0401.023-5 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 600 1.8326.0401.024-3 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 720 1.8326.0401.025-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 800 1.8326.0401.026-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 2 1.8326.0401.027-8 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 4 1.8326.0401.028-6 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 6 1.8326.0401.029-4 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 8 1.8326.0401.030-8 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 10 1.8326.0401.031-6 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 12 1.8326.0401.032-4 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 14 1.8326.0401.033-2 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 16 1.8326.0401.034-0 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 18 1.8326.0401.035-9 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 20 1.8326.0401.036-7 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 40 1.8326.0401.037-5 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 100 1.8326.0401.038-3 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 120 1.8326.0401.039-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 150 1.8326.0401.040-5 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 180 1.8326.0401.041-3 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 200 1.8326.0401.042-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 210 1.8326.0401.043-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 250 1.8326.0401.044-8 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 270 1.8326.0401.045-6 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 300 1.8326.0401.046-4 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 400 1.8326.0401.047-2 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 500 1.8326.0401.048-0 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 600 1.8326.0401.049-9 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 720 1.8326.0401.050-2 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 800