DOU 27/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023112700152 152 Nº 224, segunda-feira, 27 de novembro de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069018236

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 K ANCHOR - INSTRUMENTAIS PARA ÂNCORAS DE SUTURA 25351.672345/2012-01 / 10247700077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048403238

gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 SMART MICRO CÂNULA - HK 25351.738838/2019-39 / 81382050025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1091343233

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 VAPRO CATETER INTERMITENTE URETRAL SEM TOQUE 25351.040134/2018-41 / 10326400044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1112030239

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 ESPELHOS METÁLICOS IBM 25351.525153/2008-71 / 80213420017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103093231

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 MASCARA LARINGEA EM PVC DESCARTÁVEL VITALGOLD 25351.688368/2020-99 / 10296909029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085482235 CANULA DE GUEDEL ADVANTIVE 25351.409913/2012-44 / 10296900068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1100727230

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Kit Instrumental Geral para Quadril 25351.151790/2017-01 / 80145901817 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087544238 ETHIBOND* EXCEL 2500100383286 / 10132590044 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1291966234 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE 25351.734563/2014-43 / 80145901669 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087111234 Instrumental Não Articulado Cortante 25351.131337/2016-13 / 80145901780 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051025231 APLICADOR ENDOSCOPICO DE CLIPS 25351.072252/2006-85 / 80145900900 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048546233

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TOPKAL HOMOCISTEÍNA (5 níveis) 25351.273409/2012-15 / 80115310197 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009407236 TOPKON HOMOCISTEÍNA (4 níveis) 25351.288822/2012-90 / 80115310201 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009490231

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 PANAVIA V5 COLOR KIT 25351.006472/2020-79 / 81777910014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069435236 PANAVIA SA LUTING Multi 25351.638644/2019-34 / 81777910010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068915234 CLEARFIL ST OPAQUER 25351.056566/2020-99 / 81777910006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068748231 CLEARFIL DC CORE PLUS 25351.621260/2019-82 / 81777910007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063444233 PANAVIA F2.0 25351.644796/2019-76 / 81777910011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068997231 CLEARFIL SE BOND 25351.621268/2019-49 / 81777910008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063618231 Clearfil Tri-S Bond Universal Quick 25351.376583/2020-40 / 81777910013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069291234 PANAVIA V5 SYSTEM KIT 25351.006474/2020-68 / 81777910012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069167231

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 Albúmina AA 25351.192030/2002-54 / 10268590140 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025946235 PROTEINAS TOTALES AA 25351.215334/2002-05 / 10268590151 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025972236 Glicemia enzimática AA líquida 25351.527229/2008-01 / 10268590238 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025968239 TG COLOR GPO/PAP AA LIQUIDA 25351.406065/2007-91 / 10268590220 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029083231 COLESTAT ENZIMÁTICO AA LÍQUIDO 25351.208339/2008-69 / 10268590230 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025959230 FOSFATEMIA UV - AA (SEM PADRAO) 25351.405800/2007-49 / 10268590219 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029159238

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 EQUIPO PARA ADMINISTRACAO GRAVITACIONAL DE SOLUCOES E/OU MEDICAMENTOS PARENTERAIS FOTOSSENSIVEL 25351.057030/2003-90 / 80136990447 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068941235 Equipos Infusomat® Plus para Infusão Parenteral de Soluções em Bombas de Infusão 25351.773969/2018-81 / 80136990911 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069075230 Equipo Enteral ENFit Gravitacional 25351.732839/2020-11 / 80136990955 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065933231 Equipo para administração de dietas enterais por gravidade Cross Spike IL 25351.570754/2019-91 / 80136990930 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065881231 Equipos Infusomat® Plus para Administração de Sangue e Hemoderivados em Bombas de Infusão 25351.774006/2018-03 / 80136990912 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069179230

LABORDENTAL LTDA / 48.767.834/0001-53 BEAUTIFILL II 25351.311584/2010-41 / 10258190154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1092689231

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Lumity e Vivante 25351.420135/2023-33 / 81778819027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1173881239

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Família Leica Bond 25351.560794/2015-11 / 10337990012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1017859230

LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00 CAMPO CIRURGICO ESTERIL LIFESAVER PLUS 25351.019250/01-46 / 80028790001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1109852231

LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60 Sistema de Biópsia Assistida a Vácuo Portátil 25351.515579/2020-11 / 81655639004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1176429230

M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL 25351.601992/2022-51 / 10356160031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119072239

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Lente Intraocular HOYA Nanex Multisert Amarela - NY1 25351.890149/2021-59 / 80686360325 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1265507236 HOYA Vivinex iSert - XY1 - Lente Intraocular 25351.955693/2016-82 / 80686360108 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1266130233 HOYA Vivinex iSert - XC1 - Lente Intraocular 25351.988283/2016-01 / 80686360109 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1265941238 HOYA VIVINEX TORIC - XY1A - LENTE INTRAOCULAR 25351.121619/2019-01 / 80686360252 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1265671231 Lente Intraocular HOYA Nanex Multisert Transparente - NC1 25351.890148/2021-12 / 80686360324 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1265615233

MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001- 45 TROCARTE DESCARTÁVEL SEM LÂMINA b-View 25351.522215/2023-22 / 81725819003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070305235

META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 CAMA HOSPITALAR 25351.002608/2016-65 / 80581990008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1163805238

MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 IMPORTEK HELMET - HOOD Alta Proteção 25351.424150/2021-99 / 81207910062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1086109236

MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90 CRIO RESULT MEMBRANA ANTICONGELANTE 25351.632141/2023-31 / 80316110010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1086453239

NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92 SISTEMA ONETOUCH SELECT PLUS FLEX 25351.330701/2020-73 / 80247640003 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1161333231

NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 Sonda de Endofotocoagulação Esterilizada 25351.740908/2020-52 / 80625080053 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1029061238

Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 KIT DE INSTRUMENTAIS UBE 25351.514890/2023-88 / 80865020017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070125237 KIT DE INSTRUMENTAIS UBE 25351.514890/2023-88 / 80865020017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124658238 KIT DE INSTRUMENTAIS UBE 25351.514890/2023-88 / 80865020017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082226238

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. / 45.987.013/0001-34 Jada System/Sistema