DOU 04/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023120400151 151 Nº 229, segunda-feira, 4 de dezembro de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 Compressa Campo Operatório Não Estéril PRO - com fio radiopaco 25351.780537/2023-94 / 82382519003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1291964231

ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 Gluten' Alarm® Homeuse 25351.733893/2023-19 / 80464810865 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1206159235

ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 EASY GRID 25351.787645/2023-98 / 81937610005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309667233

A3 MEDICAL DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 51.032.780/0001-92 DP4 NEEDLE CARTRIDGES 25351.787761/2023-15 / 82744059001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309792232

BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75 Brocas Cortantes, Fresas e Lâminas Estéreis 25351.783923/2023-38 / 80482499018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1298996236

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 SOFTWARE DE DIGITALIZADOR DE IMAGENS RADIOGRAFICAS VOYANCE 25351.734954/2023-65 / 80867150179 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1207285234

BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 OncoSafe Glove Lite 25351.780598/2023-51 / 80299880187 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1292039230

BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67 Kit de teste combinado de Interleucina 6 (IL-6)/Procalcitonina (PCT) 25351.734862/2023-85 / 82702970024 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1207183237 KIT DE TESTE DE OSTEOCALCINA 25351.733960/2023-03 / 82702970023 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1206226234 KIT DE TESTE RÁPIDO DE PEPSINOGÊNIO I/ II 25351.734886/2023-34 / 82702970025 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1207210234

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 ProVu Videolaringoscópio - Flexicare 25351.717959/2023-23 / 81832589055 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1177205238

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Smart Eye Camera SEC-i07/08/SE2/SE3 25351.525381/2023-81 / 81346500075 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0848195230 Virtual Eye Elite VV-002 25351.678594/2023-12 / 81346500074 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1095025236

CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 Instrumentais Cirúrgicos Conmed 25351.795048/2023-37 / 81544220082 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323055231

DMR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 11.812.152/0001-05 Scanner Intra-oral Infinite 25351.726322/2023-28 / 80984050035 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1193481236

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 QIR Suite 25351.601883/2023-15 / 81464750137 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0975050231

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Plataforma Reutilizável 25351.795466/2023-24 / 80219050186 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323517235 Placa Reutilizável 25351.795467/2023-79 / 80219050187 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323518231 Base Reutilizável 25351.795581/2023-07 / 80219050188 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323643231

EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 AVENTAL DESCARTÁVEL SOFT+AID 25351.792023/2023-81 / 81229600051 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1318248230

EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Endoscópio para Artroscopia Exxysview 25351.721839/2023-21 / 80938999014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1185941231 Endoscópio Descartável para Artroscopia Exxysview 25351.721660/2023-73 / 80938999013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1185750231

FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19 CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES SURVIGET 25351.794061/2023-79 / 81987850010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1321272235 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES SURGIVET 25351.794060/2023-24 / 81987850009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1321286236

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 SPLINT NASAL SOFT GENIUS 25351.782600/2023-27 / 82673019007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1297057236

HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27 KIT PARA LIMPEZA E PREPARAÇÃO DE FERIDAS 25351.795007/2023-41 / 80166330090 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323012231

Icelera indústria e comércio de equipamentos médicos ltda me / 07.729.919/0001-60 Família de Eletroencefalgrafos Nano 25351.720266/2023-18 / 80884619003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1182930239

LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17 Lavadora ultrassônica Neosonic 25351.734847/2023-37 / 80432900004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1207168238

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 NEXADIA monitor 2 25351.677133/2023-14 / 80136990982 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1093454237

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 KIT DESCARTAVEL ENDOSUTURE LANG 25351.787304/2023-12 / 80123909031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309302235

L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 URGO K1 25351.795590/2023-90 / 80246910071 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323654232

LUANI TS IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 43.168.687/0001-81 DP4 NEEDLE CARTRIDGES 25351.787734/2023-34 / 82576739001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309764239

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Dilon Navigator 2.0 25351.678126/2023-30 / 80686369081 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1094527238

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit de Descompressão Percutânea Disc Med Curve 25351.787970/2023-51 / 82209529225 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310021236

Masd Servicos Medicos LTDA / 22.035.606/0001-03 RMS SISTEMAS 25351.746498/2023-04 / 82672680001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1227564236

MEDITEC - MEDICAL DIGITAL IMAGING TECHNOLOGIES LTDA. / 45.144.055/0001-03 HealthScan 25351.705378/2023-49 / 82758430001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1153743230

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 PASSADOR DE SUTURA RZ 25351.787565/2023-32 / 80857109014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309580235

META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 COLCHÃO METAHOSPITALAR 25351.740017/2023-49 / 80581990013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1214857230

MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12 PROTETOR DE SEIOS COM ESTOJO, BUBA 25351.794918/2023-51 / 81861500006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1322916233 ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO, BUBA 25351.795531/2023-11 / 81861500008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323589236 ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO, BUBA 25351.795238/2023-54 / 81861500007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323267239 CONCHAS PROTETORAS PARA AMAMENTAÇÃO, BUBA 25351.795549/2023-13 / 81861500009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323608231

MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86 CADEIRA DE BANHO DE ALUMINÍO EM RODAS SC01 25351.734281/2023-43 / 80889460034 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1206566230

MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30 Fita Microporosa Fanomed 25351.783908/2023-90 / 82225690002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1298981239

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Cateter Intravenoso Periférico M2LIFE Alpha 25351.783241/2023-25 / 81911939023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1298261236 Cateter Intravenoso Periférico com Dispositivo de Segurança Duplo Safe M2LIFE 25351.783178/2023-27 / 81911939022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1298197236

NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 LUVA NITRILICA 25351.780617/2023-40 / 81908729035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1292060239

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 INSTRUMENTAL PARA REMOÇÃO DE PARAFUSOS ORTOMEDICAL 25351.794799/2023-36 / 80769970024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1322770239 BROCA DE PERFURAÇÃO ÓSSEA ORTOMEDICAL 25351.795396/2023-12 / 80769970025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323439234

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Scooters Elétricos 25351.733805/2023-89 / 10292010097 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1206048239

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10