DOU 04/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24 CONJUNTO OFTALMOLÓGICO APRAMED 25351.028469/2023-59 / 80497810039 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1168812232

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis não estéreis com conexão a equipamento Arthrex 25351.177205/2019-41 / 80978563722 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174096233 KIT INSTRUMENTAL PARA PLACAS E PARAFUSOS DE PEQUENA FRATURAS ARTHREX 25351.110738/2017-07 / 80978560067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1137996234

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Ferramenta de Dissecção MR8 diamantada 25351.574639/2020-20 / 10349000962 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1186779233

BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 LAVADORA E DESINFECTORA DE ENDOSCÓPIO BAUMER 25351.074778/2014-17 / 10345500134 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1147271232

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Molecular Swab Collection Kit 25351.158952/2022-86 / 10033430851 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1056565233 BD FACS 7 COLOR SETUP BEADS 25351.257706/2006-96 / 10033430479 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1054574235

BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação 25351.403500/2012-10 / 80485730005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1195032234

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Cânulas de Acesso Descartáveis Ponta Óptica Bhio Supply 25351.197575/2019-03 / 80381210088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1172313237 Cânulas de Acesso Descartáveis Ponta Protegida Bhio Supply 25351.808623/2018-10 / 80381210081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161949232

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 SPLINT NASAL SILICONE BIOBLASTI 25351.595414/2017-10 / 81469200001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103430238

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1062504232 VIDAS ANTI-HBs TOTAL II 25351.283174/2014-01 / 10158120684 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1214579230

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família InteliQ Assayed Multiqual Control 25351.409443/2019-21 / 80020690404 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1031496238 Família InteliQ Cardiac Markers Plus Control LT 25351.830240/2021-15 / 80020690416 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1250942233

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família AFIAS PCT Plus 25351.297990/2020-91 / 10350840374 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1067979239

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Lipase 25351.014127/2018-94 / 80027310267 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1067726233 ALT - TGP 25351.043284/2016-22 / 80027310261 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1067687238

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 RUBICON - CATETER DE APOIO 25351.107179/2012-07 / 10341350686 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121433235

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 CARTUCHOS MEDICEL 25351.534005/2017-39 / 10332030107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117804232

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Perfurador de Bolsa de Solução com Conector Clave Integrado 25351.733020/2021-44 / 81832589013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147003238

CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO ODONTOLOGICO E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25 BLOCO CERÂMICO DE DISSILICATO DE LÍTIO - EVOLITH PRESS PLUS 25351.024237/2022-41 / 81196069006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1071277235

CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02 DPP® HIV/SÍFILIS COMBO 25351.318532/2023-46 / 80535240066 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1266009230

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante 25351.011138/2022-07 / 80179320010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1172568235

CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 Cânulas de Aspiração Trimed 25351.309869/2023-62 / 81897719001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163704237 Instrumentais Cirurgicos Articulados Cortantes Fentex 25351.553590/2022-33 / 81897710017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161003231 Instrumentais Cirurgicos Articulados Não Cortantes Fentex 25351.385059/2022-21 / 81897710001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1160979235 Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Não Articulados Não Cortantes Fentex 25351.313105/2023-71 / 81897710021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1160951233

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Cateter Periférico Intravenoso IV 25351.357101/2023-03 / 81346509049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187264237

CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 Kit Cânula BluView ConMed 25351.632028/2023-56 / 81544229023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161109234

COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 Lentes de contato Fanfilcon A 25351.156365/2016-03 / 80130430052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176759230 LENTES DE CONTATO FAMÍLIA OCUFILCON D 25351.946763/2016-49 / 80130430051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176751239 LENTES DE CONTATO SOMOFILCON A 25351.822176/2016-29 / 80130430049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176640232

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 ATADURA DE CREPOM 25351.014538/2004-84 / 10071150057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1188187236

DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60 Campo Cirúrgico MedDrape 25351.409846/2018-90 / 80722800009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120377234

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Scooter Elétrica Dellamed 25351.178250/2022-19 / 80795950036 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1197355235

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Elástico Ligadura Antimicrobiano 25351.390906/2023-51 / 10396830074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147557233 Elástico Antimicrobiano Black 25351.247690/2023-12 / 10396830071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119302234

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Assist APS Opaquer 25351.562406/2023-27 / 80172319019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124535233 Assist APS Modeling 25351.578840/2023-29 / 80172319020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124464239 Ambar Universal APS Plus 25351.557699/2023-21 / 80172319018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121552234 Prolongador de Brocas FGM 25351.824388/2016-12 / 80172319009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121644236

DIAGITAL DIAGNÓSTICOS DIGITAIS LTDA / 07.416.887/0001-42 MONITORES DE USO CIRÚRGICO EIZO 25351.621603/2019-17 / 81596770003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1189855232

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CÂNULA DE SUCÇÃO TRANSTORÁCICA 25351.033799/2022-85 / 10212999019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148157239

EFECTIV IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E SERVIÇOS DE ACESSÓRIOS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74 IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT 25351.496633/2017-17 / 81191340010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103210238

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Arcos CuNiTi 25351.222963/2022-27 / 10064019042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1074286235 Fios, Arcos e Molas de Titânio 25351.603081/2019-63 / 10064010272 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1076107231

ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 ThinkQA Patient-Specific Quality Assurance 25351.509321/2020-78 / 80569320031 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1119412234

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98