DOU 04/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98 Erba XL MULTICAL 25351.758117/2020-89 / 81826160059 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039006230

Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77 Atadura Elástica 25351.568918/2015-06 / 80180100016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1154739236

FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS ORTOPÉDICOS LTDA-ME / 10.967.865/0001-85 VitalTape Órtese para Punho 25351.178290/2023-41 / 80973050043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1165314231

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 Extensão de transferência 25351.543664/2019-28 / 80463910073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1171100230

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 SILENCIA Vario System 25351.634308/2020-56 / 80133950148 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120735238

GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75 mascara facial gaslive yuwell 25351.634514/2019-22 / 81278590022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120455235

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Camisas Mistra 25351.532970/2023-15 / 10302860294 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1162799234

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Hilab Volt 25351.483157/2021-42 / 80583710019 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1041371233

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 Yumizen G SORB 25351.119869/2020-20 / 10347320324 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040436234

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Manipulador uterino Clearview Total 25351.387559/2015-85 / 10289680101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163687235 Manipulador uterino Clearview 25351.387568/2015-78 / 10289680093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1171218231

IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Mouth Guards for single use ( Bocal para Endoscopia) 25351.572387/2014-74 / 80633660003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164726234

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Instrumentais cirúrgicos em aço inox Straumann 25351.145010/2022-38 / 10344420413 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164727231 Instrumentais em PEEK para cirurgia guiada 25351.599817/2019-91 / 10344420265 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164659235

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 LANCETADOR STERILANCE 25351.377725/2012-58 / 10296909025 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1175628239

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL* 250010381086 / 10132590056 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1333698232 S E DA 2500100381886 / 10132590027 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1297161238

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Instrumental Cirúrgico KARL STORZ 25351.672300/2017-92 / 80753460076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1076941231

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 DIMA PRINT 25351.271654/2017-11 / 10166840094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164874233

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 PANAVIA V5 PROFESSIONAL KIT 25351.006475/2020-11 / 81777910015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1075292239 Clearfil Tri-S Bond Universal Quick 25351.376566/2020-11 / 81777910017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1075493234 PANAVIA V5 STANDARD KIT 25351.006476/2020-57 / 81777910016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1075359236

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 CA-COLOR ARSENAZO III AA (SEM PADRAO) 25351.417798/2007-51 / 10268590222 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1033973238 PROTI U/LCR WIENER 25351.170017/2002-44 / 10268590131 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1033933236

LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72 CAD EYE SOFTWARE PROGRAMA DE SUPORTE DE ENDOSCOPIA FUJIFILM 25351.216579/2020-23 / 10317490226 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1224056230

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Família de Instrumentais Cirúrgicos Cortantes Não Articulados 25351.557790/2015-15 / 80136990845 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1171127235

LAVI DISPOSITIVOS MEDICOS DO BRASIL LTDA / 45.463.033/0001-06 Kit de Gel Branqueador Lavi 25351.423788/2023-74 / 82541430001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161017232

LIVE HEALTHCARE SUPPLIES LTDA / 10.842.393/0001-34 Eletrodos Descartáveis 25351.579483/2023-16 / 80630319001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1156198232

LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60 Sondas mammotome elite 25351.484136/2020-63 / 81655639002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176216236

M & LIMA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA - ME / 10.499.969/0001-02 KIT INSTRUMENTAL PARA PARAFUSOS EXTREMIDADES - FAST 25351.705509/2018-21 / 81038850005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124480234

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 BRAQUETES ESTÉTICOS 25351.269474/2015-17 / 80316910038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1178246230

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 HOYA Vivinex IMPRESS - Lente Intraocular 25351.806780/2022-69 / 80686360351 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1299982239 HOYA Gemetric Toric (XY1-GT and XY1-GPT) Lente Intraocular 25351.225661/2021-20 / 80686360341 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1297259238 HOYA Gemetric (XY1-G and XY1-GP) - Lente Intraocular 25351.225663/2021-19 / 80686360342 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1297275233

MEDICALWAY EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 02.949.582/0001-82 BROCAS DIAMANTADAS BOJIN 25351.672297/2017-15 / 80040730084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1071155237 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS BOJIN 25351.336841/2017-43 / 80040730083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1071132237

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.016848/2022-15 / 80943619017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1157071236 Tubos de aspiração e irrigação descartáveis 25351.097536/2022-02 / 80943619020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1157176232 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.016851/2022-39 / 80943619018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1157081231 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.016847/2022-71 / 80943619016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1157063233

MOLVIMED COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE INSTRUMENTOS E PRODUTOS CIRURGICOS LTDA . / 36.658.639/0001-06 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E ODONTOLÓGICOS COM CONEXÃO MOLVIMED 25351.881346/2021-87 / 82301520004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124616233

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 ViraChip® Sample Buffer 25351.533688/2022-74 / 10230730160 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1053352239

NOLE COMERCIO DE PROTESES E PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 59.104.257/0001-36 COMPONENTES PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES PARA MEMBRO INFERIOR 25351.387776/2023-79 / 80126450002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1171122233

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 OMRON connect 25351.359867/2023-14 / 81952070024