DOU 04/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Echo-Hood - Balão para Eco-endoscopia 25351.785528/2023-90 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1301763233

CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61 Pasta para EEG 25351.481372/2020-28 / 80005910041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1179332237

CINCO CIRURGICA COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 69.055.226/0001-96 TESOURAS DE CERÂMICA MILTEX 25351.441526/2011-15 / 80086380008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1075069238

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Seringa Dosadora Oral Wiltex Medical 25351.242098/2020-73 / 10150470642 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122606231 ABSORVENTE GRANULADO DE CO2 MOLECULAR 25351.005690/2004-76 / 10150470217 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103278231

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Aço Inoxidável 25351.011136/2022-18 / 80179320009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1172488231

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 MD CONNECT 25351.338711/2017-88 / 80070219027 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1069259233

COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 LENTE DE CONTATO FAMÍLIA OMAFILCON B 25351.676693/2013-27 / 80130430047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176627236 LENTE DE CONTATO OMAFILCON A 25351.366536/2013-51 / 80130430046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176620231

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Componentes overdenture 25351.040166/2018-47 / 80172310083 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1185901230

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Meres 100 25351.352921/2023-09 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0570218233

ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.009.056/0001-81 ESPONJA HEMOSTÁTICA ALGAN 25351.142390/2023-30 / 81256939001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1207036234

Engesp Industria de Equipamentos Hospitalares Ltda / 76.748.763/0001-87 Reanimador de Muller 25351.691685/2023-35 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123334234

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IIFT: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) 25351.733755/2023-30 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1205996231 IIFT: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern 25351.733756/2023-84 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1205997237 Anti-Muscle-Specific Kinase (MuSK) IIFT 25351.733703/2023-63 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1205937234

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Lanceta de Segurança 25351.223544/2019-15 / 81628880024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1136872230

GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME / 23.864.965/0001-28 GAMMA VACUTAINER SAFETY LOCK 25351.787231/2023-69 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309219231

GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08 INSTRUMENTOS CIRURGICOS DESCARTÀVEIS AKTIVE 25351.489582/2017-69 / 80122640037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1125607238

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 DISPOSITIVO DE DEBRIDAÇÃO - HCS 25351.673252/2021-36 / 81585019013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1143457234

IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FBH.OATF 25351.634376/2022-87 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 5046494229 Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FFH.OATF 25351.636120/2022-12 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 5050323225

INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 Prosex Gel 25351.410129/2023-78 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0661979237 Oba gel 25351.402369/2023-07 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0648761231

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 Ressuscitador Manual em Borracha Besmed 25351.264831/2014-20 / 10349590125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1155781236 Ressuscitador Manual Reutilizável Besmed 25351.078738/2012-12 / 10349590114 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1155819233

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 MEMBRANA REGENERATIVA JASON® MEMBRANE 25351.664673/2022-57 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 5098985226

KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93 KIT ANESTESIA RAQUIDIANA BÁSICO 25351.359648/2017-06 / 10237610129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1145133231

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Família Anticorpo para Carcinoma do Sistema Nervoso 25351.311164/2020-62 / 10337990047 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0882957236

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 HASTE FEMORAL FRIENDLY SHORT 25351.993997/2016-88 / 80070180048 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0888394233

Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15 CURATIVO FITA DE SILICONE PARA CICATRIZ SKINUPPER 25351.381831/2022-36 / 82307460012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124987231

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 NATURES VENEER 25351.345436/2017-11 / 80322400107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120543231

MARCA INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA / 20.541.548/0001-56 SUPORTE DE SORO - 3024I 25351.731309/2023-91 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1201336236 CAMA HOSPITALAR - 1010 25351.727160/2023-45 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1194885233

MEDEVICE DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 04.656.809/0001-27 Preservativo Masculino Eros Retardante Premium 25351.684839/2021-71 / 80217230005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1201175232 PRESERVATIVO MASCULINO EROS ESPERMICIDA 25351.684797/2021-78 / 80217230004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1201236231

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Microagulhas 25351.625040/2023-12 / 80495519105 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1206885238

Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60 Cateter Ureteral Duplo J Arjer 25351.232780/2020-58 / 10341710008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169312233

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Trocarte Endoscópico Descartável 25351.677890/2021-26 / 80943619011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147777233 Porta-agulha 25351.892303/2021-27 / 80943610151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147555231 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.018617/2021-65 / 80943619015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147797234 Trocarte Endoscópico DescartáveL 25351.677893/2021-60 / 80943619012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147785236 Endo Aplicador para Clips de Titânio 25351.077887/2022-99 / 80943610152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147755230

MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20 Avental Cirurgico Esteril 25351.783728/2023-16 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1298791235 Campo Cirurgico Esteril 25351.783426/2023-30 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1298459231

MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 BLO-K CANULA AUXILIAR PARA BIÓPSIA DE PRÓSTATA 25351.440931/2020-40 / 80199959002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176906232

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FAMÍLIA KIT XGEN MASTER COVID-19 - Kit Master para Detecção do Coronavírus SARS- CoV-2 25351.191438/2020-91 / 80502070088 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0710416237

NEOMEX HOSPITALAR LTDA / 02.809.310/0001-87 LUVAS DE LATEX PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚGICO SEM PÓ