DOU 18/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023121800180 180 Nº 239, segunda-feira, 18 de dezembro de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 1.2568.0182.002-6 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 1.2568.0182.003-4 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 600 1.2568.0182.004-2 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1000 1.2568.0182.005-0 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 70 1.2568.0182.006-9 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140 1.2568.0182.007-7 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 210 1.2568.0182.008-5 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 280

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM ZOLPAZ 25351.276822/2015-03 07/2025 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4981657/22-8 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4981663/22-2 1.0497.1384.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 1.0497.1384.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0497.1384.003-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0497.1384.004-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0497.1384.005-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP)

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 rivaroxabana 25351.416632/2022-56 10/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207762/23-3 1.0118.0637.001-8 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0118.0637.002-6 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0637.003-4 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0637.004-2 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0637.028-1 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0637.029-8 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.0118.0637.030-1 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0118.0637.031-1 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0118.0637.032-8 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0118.0637.033-6 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0118.0637.034-4 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 R I V A R OX A BA N A XAFAC 25351.566120/2019-34 09/2031 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1109902/23-0 1.0118.0635.001-7 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0118.0635.002-5 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0635.003-3 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0635.004-1 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0635.051-3 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0635.052-1 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.0118.0635.053-1 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0118.0635.054-8 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0118.0635.055-6 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0118.0635.056-4 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0118.0635.057-2 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 SUGAMADEX SÓDICO REVERSO 25351.441269/2021-26 01/2032 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1121806/23-1 1.0298.0570.001-7 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX FA VD TRANS X 2 ML 1.0298.0570.002-5 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS X 2 ML 1.0298.0570.003-3 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 FA VD TRANS X 2 ML 1.0298.0570.004-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 FA VD TRANS X 2 ML

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 ÁCIDO FUMÁRICO SIPONIMODE KIENDRA 25351.780309/2020-71 10/2031 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1155862/23-8 1.0068.1179.001-5 36 Meses 0,25 MG COM REV CT BL AL AL X 12 1.0068.1179.002-3 36 Meses 0,25 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.0068.1179.003-1 36 Meses 2,0 MG COM REV CT BL AL AL X 28

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 C A P EC I T A B I N A CAPEDUC 25351.125681/2022-82 12/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0810690/22-8 1.0298.0591.001-1 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0591.002-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 hemifumarato de bisoprolol 25351.061031/2021-11 12/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 8535362/21-1 1.4107.0652.001-5 36 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.4107.0652.002-3 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.4107.0652.003-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.4107.0652.004-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 vildagliptina 25351.110918/2022-21 12/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0719866/22-3 1.2352.0293.001-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 10 1.2352.0293.002-6 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 30 1.2352.0293.003-4 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 60 1.2352.0293.004-2 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 200 1.2352.0293.005-0 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 500 1.2352.0293.006-9 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10 1.2352.0293.007-7 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.2352.0293.008-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 1.2352.0293.009-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 200 1.2352.0293.010-7 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 500

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 micafungina sódica 25351.292478/2022-11 12/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4540023/22-7 1.5537.0119.001-7 24 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.5537.0119.002-5 24 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS 1.5537.0119.003-3 24 Meses 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.5537.0119.004-1 24 Meses 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 hemitartarato de zolpidem 25351.002840/2023-52 12/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0004089/23-4 1.5584.0670.001-9 36 Meses 5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADO OPPY 25351.228111/2021-62 12/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3477555/21-2 1.0370.0787.001-3 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ IV/IT/EPI CX 5 AMP VD AMB X 1 ML 1.0370.0787.002-1 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ IV/IT/EPI CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 1.0370.0787.003-1 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ IV/IT/EPI CX 36 AMP VD AMB X 1 ML 1.0370.0787.004-8 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ IV/IT/EPI CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0370.0787.005-6 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ IV/IT/EPI CX 100 AMP VD AMB X 1 ML 1.0370.0787.006-4 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IM/IV/IT/EPI CX 5 AMP VD AMB X 1 ML 1.0370.0787.007-2 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IM/IV/IT/EPI CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 1.0370.0787.008-0 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IM/IV/IT/EPI CX 36 AMP VD AMB X 1 ML 1.0370.0787.009-9 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IM/IV/IT/EPI CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0370.0787.010-2 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IM/IV/IT/EPI CX 100 AMP VD AMB X 1 ML

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 ferrocarbonila + NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + NICOTINAMIDA + ÁCIDO FÓLICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO COMBIRON FÓLICO 25351.314694/2006-12 01/2027 10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0758436/23-9 1.0573.0367.001-1 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0573.0367.002-8 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0573.0367.003-6 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 45 SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN STEATON 25351.539631/2015-43 08/2028 10670 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 5099573/22-1 1.0573.0520.019-3 24 Meses 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 10 1.0573.0520.020-7 24 Meses 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 30 1.0573.0520.021-5 24 Meses 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 30

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA CITOBÊ 25351.229131/2021-51 06/2031 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0525744/23-1 1.0043.1408.001-3 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 8 1.0043.1408.002-1 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0043.1408.003-1 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0043.1408.004-8 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1408.005-6 24 Meses