DOU 18/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023121800186 186 Nº 239, segunda-feira, 18 de dezembro de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Alinity h-series AutoClean Solution 25351.089555/2018-71 / 80146502139 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1075039231 Família Instrumento Alinity i-series 25351.227401/2017-62 / 80146502006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1228071233 Família Instrumento Alinity c-series 25351.223165/2017-57 / 80146502005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1228099235 FAMÍLIA ARCHITECT SYSTEM 25351.266741/2015-06 / 80146501938 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1243451238 ALINITY S SYSTEM 25351.628242/2017-60 / 80146502070 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1269566237 PERCLOSE PROGLIDE DISPOSITIVO DE ENCERRAMENTO POR SUTURA 25351.052336/2005-11 / 80146501302 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1411715233

AMETECH TRADING LTDA / 01.207.189/0001-50 SISTEMA DE ACESSO TRANSANAL - GELPOINT® PATH 25351.756274/2018-35 / 10334020056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233195239

ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 CONTACTO FILM 25351.597726/2008-69 / 10349450052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236788231 SPLENDOR 25351.129527/2018-01 / 10349450096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236637232

AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 INSTRUMENTAL PARA PARAFUSO DE BLOQUEIO - AOMED 25351.678877/2023-56 / 82615900001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258862239

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 PASSADORES DE SUTURA (FIO DE NITINOL) DESCARTAVEIS ESTÉREIS ARTHREX 25351.109703/2017-04 / 80978563680 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241582238

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Provena Midline Duplo Lúmen 25351.414359/2021-44 / 80689099005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1259001237

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 ACCESS ULTRASENSITIVE INSULIN 25351.400135/2007-05 / 10033120572 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1244319236 ACCESS INTACT PTH (iPTH) 25351.293964/2007-17 / 10033120564 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1231266236 ACCESS ULTRASENSITIVE hGH 25351.352579/2006-38 / 10033120507 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1231212233

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD FACSDiva CS&T IVD Beads 25351.720796/2013-48 / 10033430677 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217272232 Tubo PAXgene Blood RNA 25351.288607/2007-37 / 10033430514 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1175158232

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 FAMÍLIA - ANALISADOR ABL80 FLEX 25351.045910/2013-65 / 10301160218 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1200292235 SERIE ABL 800 FLEX 25351.040801/2005-71 / 10301160150 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1234954231 Analisador ABL9, REF: 393-899 25351.105357/2018-61 / 10301160230 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1236203232

BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. / 51.943.645/0001-07 CATETER PARA SUBCLÁVIA duplo lúmen para CVC 25351.317451/2019-42 / 10196320068 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1398168238

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Vitamins A / E Serum control (Level I+II) 25351.067085/2014-95 / 10350840247 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1213236231 ichroma Myoglobin Neo 25351.910396/2016-70 / 10350840287 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201213231 Vitamins A/E Serum Calibration Standard 25351.352673/2018-21 / 10350840328 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1213296234 ichroma RSV 25351.073661/2020-57 / 10350840384 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1228963231

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família Ácidos Biliares Totais (TBA) 25351.275043/2023-92 / 80027310328 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1228261237

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Reservatório de Baixo Perfil Conceal 25351.390394/2016-01 / 10341350896 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1410954234 SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTABLATOR - AVANCADOR ROTABLATOR - CATETER ROTALINK E FIO GUIA ROTAWIRE 25351.078640/2004-16 / 10341350329 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1265770239

CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61 P LU R I G E L 25351.594261/2016-72 / 80005919006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111159238

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Descartáveis para deglicerolização e lavagem de células ACP - dispositivo 235 25351.569199/2015-01 / 10234400181 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1398035238 KIT PARA MAQUINA DE RECUPERACAO DE SANGUE INTRAOPERATORIA 25351.022793/00-79 / 10234400040 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1397898232

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Fita Microporosa Hipoalérgica 25351.289717/2022-55 / 80245210311 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1238188231 C U R AT I V O 25351.068119/2006-24 / 80245210071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207496235 C U R AT I V O S 25351.194601/2021-58 / 80245210301 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236876237

DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 CABO PARA LÂMINA MICROCISÃO OMINICISION 25351.671373/2023-13 / 80320680102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1224156234 LÂMINA PARA MICROCISÃO DE AÇO COM LIGA DE TITÂNIO OMINICISION 25351.671151/2023-92 / 80320689011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1224199235 LÂMINA PARA MICROCISÃO DE AÇO OMINICISION 25351.671455/2023-50 / 80320689012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223785238

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Bráquetes, Bandas e Tubos 25351.382676/2009-41 / 10396830037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1221942239

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Brocas FGM 25351.205008/2014-49 / 80172310055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244464236

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 Limas Níquel Titânio Estéreis (Rotatórias) 25351.592483/2017-63 / 80196880339 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233356232

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Monik Disposable Endoscopic Trocar 25351.452190/2016-08 / 10360810007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1259323234

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Agulha Aspirativa Percutânea 25351.160537/2015-47 / 10337850098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220161233

FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40 PRESERVATIVO BLOWTEX ACTIONMAX 25351.486822/2022-31 / 10164710076 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1405066237

FBL - Fábrica Brasileira de Produtos Ópticos LTDA / 21.894.129/0001-60 BLUE CARE 25351.602011/2022-93 / 82538679002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236585232 ORANGE CARE 25351.599476/2022-50 / 82538679001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236575237

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Dispositivo de Clipagem com tração elástica SureTrac 25351.687199/2023-12 / 81245769006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1221927230

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Detector FDR D-EVO II 25351.132432/2017-05 / 80022060085 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1208145231

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Lavadora-Desinfetadora Getinge Série 86 25351.092173/2019-13 / 80259110163 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1208141236

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Instrumentais para costela e esterno