DOU 18/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais Articulados e Não Articulados Cortantes de Uso Manual 25351.341459/2014-49 / 10108770121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203549237

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Máscaraa para Aerossolterapia Intersurgical 25351.603978/2023-73 / 82737659045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196191239 Máscara Laríngea i-gel 25351.544752/2023-23 / 82737659001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196583234 Máscara laríngea Solus 25351.604181/2023-93 / 82737659046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196192235

ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO 25351.134924/2011-52 / 10230390036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223544231

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais cirúrgicos com conexão a equipamento 25351.723270/2014-67 / 80145901683 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1201260230

KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93 CATETER IV PERIFÉRICO 25351.077313/2018-34 / 10237610136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222698234

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 COLESTEROL WS 25351.252747/2012-81 / 80115310195 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1253213232

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 Família Analisador Bioquímico Wiener Lab. 25351.320419/2012-68 / 10268590309 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1270758233

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / 17.159.229/0001-76 Bio Soak - Solução para lentes de contato gelatinosas 25351.728872/2017-33 / 80485560010 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1411017234

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Equipos para Nutrição Enteral em Bombas de Infusão 25351.588137/2023-29 / 80136999091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233098233 Equipos Gravitacionais para Nutrição Enteral 25351.588840/2023-37 / 80136990979 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233072234

LAMIQUALI INDUSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA ME / 08.520.976/0001-05 Broca Cirúrgica - LAMIQUALI 25351.787422/2014-94 / 80552490003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215215231 BROCAS DIAMANTADAS - LAMIQUALI 25351.787445/2014-11 / 80552490002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215006233

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx 25351.554001/2023-15 / 82472170021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201995230 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx 25351.554184/2023-79 / 82472170022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201947235

MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 AGULHA DERMOMAG EASY BALANCE 25351.333566/2018-01 / 80815530011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220052230

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Placa Ortodôntica 25351.549869/2019-17 / 80316910042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199274232

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 HOYA Vivinex iSert - XY1 - Lente Intraocular 25351.955693/2016-82 / 80686360108 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1416887237 HOYA ISERT PY - LENTE INTRAOCULAR 25351.177923/2019-04 / 80686360250 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1417049235 HOYA Vivinex iSert - XC1 - Lente Intraocular 25351.988283/2016-01 / 80686360109 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1417648236 HOYA VIVINEX TORIC - XY1A - LENTE INTRAOCULAR 25351.121619/2019-01 / 80686360252 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1417798238 HOYA ISERT PC - LENTE INTRAOCULAR 25351.178843/2019-01 / 80686360251 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1417613238 HOYA iSert Preloaded - Intraocular Lentes - UV 25351.655042/2015-07 / 80686360111 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1417650231 HOYA iSert Preloaded - Intraocular Lentes - UY 25351.113243/2015-71 / 80686360110 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1417649232

MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40 INSTRUMENTOS PARA PREPARO DE CANAL NITI IMPLA 25351.620343/2023-31 / 81593730036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1209526239

MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92 Instrumental Cirurgico Não Articulado Cortante e Nâo Cortante 25351.430175/2023-93 / 82526010011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222385236

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Bota Imobilizadora 25351.571966/2018-13 / 81284250009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215119232

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Cateter angiográfico periférico Performa 25351.062391/2015-61 / 80740950004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199689238

MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73 CURATIVO FILME TRANSPARENTE ROLO MTEC 25351.903082/2021-20 / 80003300030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215379234

OMAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.010.109/0001-26 COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL OMAR 25351.212108/2011-57 / 80709460001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236388232

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 SISTEMA DE ACESSÓRIOS PARA NEBULIZADOR COMPRESSOR OMRON 25351.415615/2020-30 / 81952070001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1235563235

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Componentes Ortodônticos - Orthometric 25351.417761/2015-46 / 80328810064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1235537234

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior 25351.760436/2018-30 / 10292010080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220159239 Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior 25351.760436/2018-30 / 10292010080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220226238

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Cateter para balão de recuperação de pedra 25351.596817/2019-30 / 10306840168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236355237

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 NeumoDx Molecular System 25351.035840/2021-77 / 10322250105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1252937237 NeumoDx Lysis Buffer 5 25351.016928/2022-71 / 10322250107 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1254327231 NeuMoDx Lysis Buffer 6 25351.102053/2022-29 / 10322250110 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1254356231 NeumoDx Lysis Buffer 4 25351.011176/2022-51 / 10322250106 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1252980230

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Cassete de Teste Rápido de iGFBP-1 (Secreção Vaginal) 25351.367324/2023-71 / 81325990278 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1236204239 Medidor de Teste de Hemoglobina Hb 25351.672442/2022-17 / 81325990222 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1259721230

RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 BROQUEIRO DHPRO 25351.141375/2020-21 / 80361810042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223282236

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Solo INFUSION ASSEMBLY 25351.024645/2020-31 / 81414021707 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1197630236 Accu-Chek FastClix Lanceta 25351.372085/2017-11 / 81414021692 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223183238 Accu-Chek LinkAssist 25351.448586/2021-73 / 81414029005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118540239

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ALBT2 (Tina-quant Albumin Gen.2)_cobas c 25351.034554/2020-11 / 10287411510 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1235957233

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Salicilato (Sal) 25351.584729/2017-23 / 10345162171 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217797238 Atellica CH Ferro 3 (Iron3)