DOU 26/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ATEMOH-ALTA TECNOLOGIA EM EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTO HOSPITALARES LTDA / 25.406.974/0001-09 Conjunto de Pistolas Pressurizadas ATEMOH 25351.144602/2017-01 / 81466120001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1215911238

AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001-62 HIV Ab & Ag 25351.614320/2022-14 / 82532910024 80154 - IVD - Desistência de petição/processo a pedido / 1427709238

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Cânulas de Acesso Descartáveis Bhio Supply 25351.390879/2018-59 / 80381210078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228399239

BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 AC TIVECUT 25351.645269/2022-84 / 80951059004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258557231

BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04 BIODESC - AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL 25351.658905/2022-38 / 80695719013 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0202569233

BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82 CRY-AC CRIOCAUTÉRIO DERMATOLÓGICO DE NITROGÊNIO LÍQUIDO 25351.020846/2018-44 / 80693070001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1213395232

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Agent Monorail - Cateter de Balão para PTCA com Revestimento em Paclitaxel 25351.120098/2023-66 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0195640233

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 Cateter Intravenoso com dispositivo de segurança HaiBreath 25351.836661/2023-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405482231

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 SONDA FOLEY EM SILICONE BAIHE 25351.516364/2021-91 / 10150479109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305604237

CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 Scanner Corporal 3D 25351.759943/2023-98 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251662234

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Curativo Hidrocoloide para Bolhas e Calos 25351.752961/2021-87 / 80245210306 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196038236

DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 LARINGE ELETRONICA 25351.743863/2014-59 / 80320680066 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1223924238

DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34 CAMPO CIRURGICO ESTERIL DESC SHOP 25351.811974/2023-67 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1357328231

DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP / 02.132.663/0001-95 FACE CARE PLUS 25351.434632/2014-25 / 80108300021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1230923233

ELECTROCARE COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 20.367.625/0001-01 SENSOR DE TEMPERATURA ELECTROCARE 25351.838871/2023-44 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1409035239

FLEXSIV INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA-ME / 10.940.423/0001-45 Biometik Soft 18 mg/mL 25351.326649/2022-12 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4600390228

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 Kit estéril para ultrassom 25351.821669/2023-83 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1378350235

GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / 28.215.470/0001-91 Pharmapore PU Med 25351.320470/2019-56 / 81606090019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194532233 ProMed Film 25351.756084/2018-18 / 81606090011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194617239

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Canula para punçao de reservatorio com dispositivo de segurança Medika 25351.034030/2023-65 / 10289689032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1175811238

IMBRASUL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 10.938.962/0001-40 Bolsa de Urostomia Master Win 25351.713759/2023-00 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1170589235

INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79 Lancetador Innovatex 25351.811750/2023-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1357063237

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 CURATIVO EM ESPUMA DE POLIURETANO VITALDERME 25351.223471/2019-53 / 10296900166 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1259912230

KONDENTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 66.525.379/0001-61 FOTOPOLIMERIZADOR E LASER 25351.767307/2023-30 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265573239

lcm comercio atacadista de produtos medicos ltda / 45.586.761/0001-05 MEDFIBERS 25351.754912/2023-41 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242769234

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 AMPLIFIX 1 25351.111213/2023-10 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0180059238 AMPLIFIX 3G 25351.111221/2023-58 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0180067231

MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90 Bio Baby- Coletor de Urina para Diurese Horária por Sistema Fechado 25351.277383/2012-90 / 80192450017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277137234

MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-85 GARROTE LIVRE DE LÁTEX MEDFLEX 25351.501311/2023-37 / 82454460047 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1049035232

MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08 MÁSCARAS CIRÚRGICA DESCARTÁVEIS BR DEC 25351.181693/2022-97 / 81795580011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305462238 DERMA ROLLER SOPHMED 25351.817235/2023-89 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369038232

MEDICOM COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MEIAS ELASTICAS E PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 12.783.708/0001-45 SPINOMED 25351.325874/2016-21 / 81380060001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1178371239

MEDSAFE EQUIPAMENTOS DE SEGURANÇA LTDA - ME / 11.796.507/0001-10 ÓCULOS PROTETOR FACIAL PROTSAFE 25351.845221/2023-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1420648233

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Sistema de Microcateter Fastrack 25351.363466/2020-16 / 81667100037 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0898999235 APOLLO INTRACRANIAL STENT SYSTEM 25351.694901/2018-37 / 81667100003 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0899083234

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Agulha Veress Descartável 25351.080519/2022-28 / 80943619019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163860239

MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20 Conjuto de Campos Cirurgicos Estereis 25351.787601/2023-68 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309618232

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Fio Guia T TFE MSB 25351.522023/2023-16 / 80454419010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320052231

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Cateter Intravenoso Periférico com Dispositivo de Segurança 25351.701236/2023-11 / 81911939021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296865231 Cateter Intravenoso Periférico M2LIFE 25351.592650/2023-14 / 81911939019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296853233

NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 Cânula Arterial 25351.096621/2023-26 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0155897233 Cânula venosa aramada 25351.096559/2023-72 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0155826239

Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 NOVABARRIER S 25351.429260/2023-17 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0693639237

ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 Sensores de Oximetria One Touch