DOU 02/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35 KIT URETERO FLEXÍVEL SKOP 25351.143005/2022-91 / 80691569001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344712231 KIT URETERO SEMIRRÍGIDO SKOP 25351.143006/2022-35 / 80691569002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344735231

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família AFIAS Free T4 25351.464767/2023-17 / 10350840438 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1277315230

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 CATETER POLARIS 25351.147994/2004-18 / 10341350368 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1079034234 CATETER PARA ABLAÇÃO BLAZER OPEN-IRRIGATED 25351.570006/2011-88 / 10341350640 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1250332231 FIBRA A LASER DESCARTAVEL SUREFLEX 25351.397953/2016-05 / 10341350906 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1221120239

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Estação de Navegação Curve 25351.422829/2012-01 / 80042070026 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1241944237 RT ELEMENTS 25351.633708/2014-13 / 80042070036 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1242893237

CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 TROCARTE UNIPORT 25351.445719/2016-05 / 80670160048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341358232

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 KINEVO 900 25351.222745/2018-14 / 10332039091 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1320077234

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de Aparelhos auditivos intraauriculares Oticon Own 25351.638373/2023-01 / 10356029029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1208322231

CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 LUBRIFICANTE ÍNTIMO DERMAFEME HOT 25351.271612/2022-40 / 81313639008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1350641235 LUBRIFICANTE ÍNTIMO K-MED FIRE 25351.047024/2022-97 / 81313639006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1350570231 LUBRIFICANTE ÍNTIMO DERMAFEME 2 em 1 25351.268066/2022-60 / 81313639007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1353374238 LUBRIFICANTE INTIMO K-MED HOT 25351.003031/2005-86 / 10438100003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1354222237 LUBRI-FIK EASY HOT 25351.457875/2019-49 / 81313639002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1346093237

CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02 CAMPO CIRÚRGICO SMS ESTÉRIL TEXMED 25351.431860/2020-94 / 81763669002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341423239

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Agulha Hipodérmica Descartável Premium Steriject - PRE 25351.590733/2016-03 / 81346500005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318754232 Agulha Hipodérmica Descartável Premium Steriject 25351.590736/2016-07 / 81346500006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318828236

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Sensura Mio Click Bolsa para Colostomia e Ileostomia 2-peças Drenável 25351.211897/2020-06 / 10430310171 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337483231 Conveen Standard Bolsa Combinada 25351.007010/00-54 / 10430319030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337789232 ELEFANT DISPOSITIVO LAPAROSCÓPICO DE SUCÇÃO/IRRIGAÇÃO 25351.631430/2012-95 / 10430310081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301326232 Provox LaryTube - Cânula de traqueostomia de silicone com fenestras 25351.342247/2023-46 / 10430319070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301032239 SENSURA MIO CLICK BOLSA PARA UROSTOMIA 25351.200702/2020-94 / 10430310188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337305235 SpeediCath Compact Feminino 25351.333416/2022-76 / 10430310201 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301133230 Conveen Security+ Bolsa de Perna Não Estéril 25351.336409/2005-25 / 10430310033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1345031238

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 IMPLANTE MASTER 25351.058391/2005-15 / 80010290008 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1462256236

CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 Sistema a Laser para Depilação 25351.302478/2023-17 / 80832470011 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1227910231

DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 CALIBRADOR HDL LDL 25351.189077/2021-01 / 80657030009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1276637233

DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 ULTRASSOM E JATO ODONTOLÓGICO DENTEMED PRIME 25351.664541/2019-20 / 80349600008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1255642238

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 OPALLIS 25024.002690/2003-45 / 80172310008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1345908237 LLIS 25351.639074/2007-66 / 80172310036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1351211234

Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 AMYLASE SL ELITECH 25351.179294/2014-74 / 80615950021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1276506236 BILIRRUBINA TOTAL&DIRETA 4+1 25351.689999/2017-20 / 80615950187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1277944237 FAMILIA ELITROL ELITECH 25351.179428/2014-77 / 80615950026 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1275730230

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Sistema múltiplo para tratamento em estética 25351.610044/2015-92 / 80030810155 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1230962239 D-2000 25351.629205/2015-59 / 80030819008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1231204231

ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.009.056/0001-81 KIT DE INSTRUMENTOS LOMBAR PLIF TLIF 25351.688137/2023-28 / 81256939007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320484239 KIT DE INSTRUMENTOS PARA PLACAS CERVICAIS 25351.688123/2023-12 / 81256939006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320601235 KIT DE INSTRUMENTOS PARA CORPECTOMIA CERVICAL E LOMBAR 25351.688102/2023-99 / 81256939005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320558232

EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Conjunto de Instrumentos Cirúrgicos para Endoscopia de Coluna Forward 25351.571370/2023-72 / 82328860003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320483232

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Cateter Venoso Central AGB Plus com Dispositivo de Segurança 25351.308545/2018-01 / 80117580740 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1455198234

ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 Ureterorreno Flexível Digital 25351.426980/2023-12 / 82702709003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1270740237

ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98 BILIRUBIN TOTAL 25351.035685/2020-16 / 81826160055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1277459231

EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 BRAQUETE METÁLICO EURODONTO 25351.081791/2014-49 / 80398280040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1353297233

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família Tubos para Coleta de Sangue à Vácuo 25351.620852/2018-04 / 81628880015 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1291202234

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Console FDR SE 25351.090865/2020-52 / 80022060105 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1243307234

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Foco Cirúrgico Volista 25351.167353/2016-14 / 80259110132