DOU 02/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX 25351.303214/2023-81 / 82568329007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324503238 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX 25351.303468/2023-07 / 82568329008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324523239 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX 25351.579362/2023-74 / 82568329009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324510234

GOEDERT LTDA / 79.846.465/0001-18 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.167369/2022-66 / 81378690022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355524237 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ 25351.167370/2022-91 / 81378690023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355540232 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ 25351.167371/2022-35 / 81378690024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355538238

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Kit de Vertebroplastia Byopsybell 25351.380873/2020-98 / 81050769007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1345092237 Cânulas de Microdebridação BONSS Surgical Power System 25351.575291/2023-31 / 81050769025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1319332234

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 EQUIPAMENTO PARA ESTIMULAÇÃO NEUROMUSCULAR - STRIAT 25351.269846/2018-41 / 10360310038 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1278596232

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes 25351.474857/2011-99 / 10108770105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1319208231

innport comércio e distribuição de produtos para saúde ltda. / 18.845.109/0001-95 Instrumental STEMA Medizintechnik GmbH 2 25351.202983/2022-81 / 81271570014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1346571236

INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Solução de Guanidina 25351.414471/2021-85 / 80780040008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1276889232

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 instrumentais nao articulados nao cortantes integra 25351.113301/2022-67 / 81770370074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1325721239 Seringas de Aspiração Miltex - Integra 25351.649722/2023-11 / 81770370088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1191039234 instrumentais nao articulados nao cortantes integra 25351.113301/2022-67 / 81770370074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1325625230

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Tubo Smoothbore 25351.675437/2023-47 / 82737659072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323947230

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 KIT CIRÚRGICO COMPACTO HELIX GM COMPLETO 25351.306439/2019-11 / 10344420243 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341743233 TAMPAS DE IMPRESSÃO PURE CERAMIC STRAUMANN® 25351.043289/2016-68 / 10344420159 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1326447238

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 MOTOR PNEUMATICO PARA USO ORTOPEDICO e Acessórios SYNTHES 25351.736367/2014-35 / 80145901590 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1235851231 SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 3 25351.539087/2008-17 / 80145901192 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1214781233 SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 3 25351.539087/2008-17 / 80145901192 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1214995233 LÂMINAS HARMONIC SYNERGY 25351.297461/2008-00 / 80145901149 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1220780235 Instrumentais Expedium Osteotomy 25351.021018/2018-04 / 80145901859 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355962234 LÂMINAS HARMONIC SYNERGY 25351.297461/2008-00 / 80145901149 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1221158236

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Retroauricular Plataformas Paradise e Blu 25351.376845/2023-19 / 81778819026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1244683230

LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 LIPO-PACK DUO 25351.056482/2023-06 / 81588849004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1327050234 L I P O - P AC K 25351.056836/2023-12 / 81588849005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1327078236

LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 Access Recovery 25351.750678/2023-82 / 82727399002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1332892230

MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 Processador de Áudio Samba 25351.089768/2020-17 / 81692270006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1277553238 A D H EA R 25351.090197/2020-63 / 81692270012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1293645231

MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70 Cânulas Híbridas Unificadas de Radiofrequência Precision Plus 25351.181698/2022-10 / 81697029001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1346199230

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL Luva cirúrgica de Látex 25351.052960/2019-14 / 80495510064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322611238

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.590198/2021-94 / 81284250016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341690237

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Sistema de Joelho Total Skywalker 25351.186017/2023-91 / 81667109008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344113231

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Câmera de Endoscópio 25351.256047/2023-71 / 80943619024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1244537233

MOBISSOM COMERCIO DE EQUIPAMENTO LTDA - EPP / 24.068.446/0001-16 Família de Ultrassom Portátil Clarius HD3 25351.285928/2022-19 / 81535529001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1233374231

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 Seringa Nasal Multi Saúde 25351.581822/2022-43 / 81596320079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1335900233 FITA MICROPOROSA MULTILASER SAÚDE 25351.090678/2023-11 / 81596320084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1336396237

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344436234

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Instrumental para Reconstrução Ligamentar 25351.468457/2022-82 / 80743230082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322240230

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAL PARA COLUNA OCCIPITO CERVICAL 25351.333440/2022-13 / 82249109007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355209234

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL 25351.934749/2020-55 / 81952070017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1244680231

PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59 KIT CÂNULA TM JOINT SYSTEM 25351.096556/2022-58 / 80746319004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322244235 KIT CÂNULA DTM PAIN SYSTEM 25351.390572/2023-15 / 80746319007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322274231

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 V Í D EO CO LO N O S CÓ P I O S 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1277252238 V I D EO G A S T R O S CÓ P I O S 25351.601773/2014-20 / 10371280023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1236591232 V I D EO B R O N CO S CÓ P I O S 25351.601673/2014-15 / 10371280034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1252985231

PHARMEDIC PHARMACEUTICALS, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO, COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 07.453.785/0003-69 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA TATUAGEM - JAGUAR 25351.339211/2023-85 / 81823439004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1334930236

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Tipóia Imobilizadora Chantal