DOU 02/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 SISTEMA DE ANESTESIA AISYS 25351.234302/2014-81 / 80071260326 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1093504234

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Instrumentais para costela e esterno 25351.290494/2023-50 / 10247700162 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1441103236 KPLEVIS - KIT DE INSTRUMENTAL PARA FIXAÇÃO PÉLVICA 25351.018710/2013-78 / 10247700082 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1437174230

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 CINTA MODELADORA PRETA CR 25351.734349/2023-94 / 80758210101 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1369372230 TIPOIA ORTOPEDICA SIMPLES CR 25351.734272/2023-52 / 80758210098 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1397850230 Orteses Externas CR 25351.734276/2023-31 / 80758210099 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1399938231 MUNHEQUEIRA COM TALA DE PUNHO BILATERAL CR 25351.734737/2023-75 / 80758210102 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1399886231 EDUCADOR POSTURAL CR 25351.734305/2023-64 / 80758210100 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1397866233

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 SISTEMA PARA ARTROPLASTIA PARCIAL V GERAÇÃO - IMPOL 25351.083631/2011-33 / 10108770109 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0969941234 Instrumentais em Alumínio Não Articulados Não Cortantes para Cirúrgia Impol 25351.044267/2012-11 / 10108770104 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451706235

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 TAMPAS DE PROTEÇÃO STRAUMANN 25351.042493/2016-37 / 10344420151 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0694470236 COMPONENTES PROTÉTICOS EM COBALTO-CROMO E MATERIAL CALCINÁVEL 25351.755049/2008-17 / 10344420065 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1430524235

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 PINCA BIPOLAR ENDOPATH 25351.045379/2003-89 / 80145900704 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1073510239 MATRIZ HEMOSTÁTICA SURGIFLO 25351.570367/2013-78 / 80145901499 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1422563235

Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28 FAMÍLIA DE ENXERTOS VASCULARES INORGÂNICOS JOTEC 25351.112644/2019-17 / 81398250004 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0521255236

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 CLIP TEMPORÁRIO DE TITÂNIO PARA ANEURISMA AESCULAP 25351.747055/2008-01 / 80136990603 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1430041234

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Glenóide de Ombro SMR 25351.505358/2016-01 / 80070180062 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451707231 Glenóide AXIOMA de Ombro SMR 25351.505340/2016-01 / 80070180061 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451621230 Sistema Delta TT e Master SL 25351.087894/2017-05 / 80070180060 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1452159238 Glenóide Metal Back de Ombro SMR 25351.505344/2016-03 / 80070180059 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451588232 HASTE FEMORAL FRIENDLY SHORT 25351.993997/2016-88 / 80070180048 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451749236 Sistema de Ombro Reverso SMR Cimentado 25351.407527/2017-51 / 80070180071 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451806230 HASTE FEMORAL H MAX-C 25351.993981/2016-08 / 80070180054 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451537239

L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 CURATEC FILME TRANSPARENTE 25351.837404/2008-33 / 80246910012 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1430074230

MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Paraffin Oil P.G. 25351.750199/2023-66 / 80540279002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1457419235 LiteOil e LifeGuard Oil 25351.750269/2023-86 / 80540279001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1457662237

MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84 ELEMENTO DE TRABALHO 25351.840831/2023-62 / 81411300009 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1472059231

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 ENDOPRÓTESE CRONUS 25351.694929/2018-74 / 81667100005 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1061137236

MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73 CURATIVO DE GEL M-TEC 25351.046417/2018-05 / 80003300016 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0944093230

Odontofix Indústria e Comércio de Material Odontológico Ltda Epp / 58.949.579/0001-13 COMPONENTES PROTÉTICOS CALCINÁVEIS COM BASE EM CROMO 25351.069353/2013-41 / 10332790029 8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 1430466235

ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74 PARAFUSO OSSEO METALICO 2502315004401 / 80062900003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1424456231

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA DE JOELHO SEM RESTRIÇÃO ACS 25351.308938/2010-13 / 80454380017 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1452706239

PHARMEDIC PHARMACEUTICALS, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO, COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 07.453.785/0003-69 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA TATUAGEM - JAGUAR 25351.339211/2023-85 / 81823439004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1421804239

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 SLING ARGUS T 25351.716956/2008-33 / 10306840106 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 1037164237

SAFIRA MEDICAL TECHNOLOGY LTDA / 40.861.591/0001-06 Crystal Face 25351.625289/2023-10 / 82602739007 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1357874235

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-Chlamydia pneumoniae IgM 25351.556487/2022-45 / 80416660108 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1038167230

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 PSA Livre IMMULITE 2000 25351.020213/2008-64 / 10345160982 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1043401237 Família Atellica IM CMV IgM (CMV IgM) 25351.208025/2021-33 / 10345162418 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1037213238 Família Atellica IM CMV IgG (CMV) 25351.409594/2019-80 / 10345162326 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1037336232

SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 EXPANSOR LISO COM VÁLVULA REMOTA REFERÊNCIAS 7XX-XXX e 8XX-XXX 25000.025892/96-25 / 10102180023 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1065999232 IMPLANTE PENIANO 25351.152717/2004-19 / 10102180070 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0943712238 Balão Gástrico 25351.504030/2012-02 / 10102180102 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0943698235

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Instrumentais Cirúrgicos Articulados Endovision 25351.614269/2019-37 / 81189660071 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1458773234 RUBES Retrator Cirúrgico 25351.193152/2020-40 / 81189660079 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1458833231 Cânula Dura Secure Terebrante 25351.637340/2019-50 / 81189660072 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1458829233 CerviQ PIPEL 25351.862170/2020-83 / 81189669001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1461209237 PINÇA ENDOSCOPICA FOR-SURE 25351.324990/2020-71 / 81189660082 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1461178233 Instrumentais Cirúrgicos não Articulados Endovision 25351.614259/2019-00 / 81189660070 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1458805236 GI INJECTION ENDOVISION 25351.324989/2020-47 / 81189660083 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1461188231 Kit Instrumental UBE Spinuss Plus