DOU 08/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98 URINORM XL 25351.423729/2022-15 / 81826160094 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1320078231 C R EAT I N I N E 25351.647561/2019-36 / 81826160045 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1320076238

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Cateter IV Periférico com Dispositivo de Segurança ABL 25351.337410/2022-78 / 81788089023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1382227230

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Lanceta de Segurança 25351.223544/2019-15 / 81628880024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373560231

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO PARA TUBO/DRENO 25351.066910/2014-17 / 10326400031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1387775235

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 TRANSFERENTE 25351.987405/2021-20 / 80259860044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388915235 TRANSFERENTE DIGITAL 25351.688347/2020-73 / 80259860043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393153232 TRANSFERENTE PLÁSTICO 25351.352404/2018-64 / 80259860039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1381309232

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 BROCA CIRURGICA HIGH STEEL YELLOW 25351.475310/2021-68 / 81659589028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1370430230

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES TC INTEGRA 25351.662029/2022-44 / 81770370083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361223235 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES INTEGRA 25351.280504/2022-68 / 81770370067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361165235 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA - AÇO INOXIDÁVEL 25351.661554/2022-42 / 81770370080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361211237 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES TC INTEGRA 25351.013123/2023-56 / 81770370084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361256231

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Tubo de Oxigênio 25351.571163/2023-18 / 82737659029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1385496231

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Bi-Mentum - Instrumentais SERF 25351.215220/2021-10 / 80145901934 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388802236 INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.716316/2014-37 / 80145901659 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1389042235 INSTRUMENTAL TFNA 25351.471277/2015-26 / 80145901749 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388714230 KIT INSTRUMENTAL EXPEDIUM 4,5 25351.405684/2014-06 / 80145901524 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388877236

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Equipos Enterais ENFit para Bombas de Infusão 25351.732859/2020-84 / 80136999058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1360180231 Perfusor Enteral ENFit 25351.732864/2020-97 / 80136999059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1360224238

LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00 VESTIMENTA PARA PERNAS ESTÉRIL LIFESAVER 25351.368741/2012-92 / 80028790020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1368717233

Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60 Cateter Ureteral Duplo J Arjer 25351.232780/2020-58 / 10341710008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1371160236

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Trocarte Endoscópico Descartável 25351.677890/2021-26 / 80943619011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373473231 Endo Aplicador para Clips de Titânio 25351.077887/2022-99 / 80943610152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373402237 Porta-agulha 25351.892303/2021-27 / 80943610151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373141239 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.018617/2021-65 / 80943619015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373448237

MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 LIMAS ENDODÔNTICAS ACIONADAS POR MOTOR 25351.115154/2017-05 / 10392990090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1360279237

MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 BLO-K CANULA AUXILIAR PARA BIÓPSIA DE PRÓSTATA 25351.440931/2020-40 / 80199959002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1372517235

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Sistema de Fixação Externa Modular Neoortho 1 25351.327766/2017-06 / 80546720099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1392982235

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Componente para Orthodontia-Orthometric 25351.400358/2015-99 / 80328810062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1387781235

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Faixa Elástica Chantal 25351.418911/2017-06 / 80041210085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386026239

RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304 25351.416024/2018-65 / 10343960023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1359823239

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 FERR4, FERRITIN GEN.4 25351.347941/2010-04 / 10287410889 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1324171235 VANC3 (ONLINE TDM Vancomycin Gen.3)-cobas c 25351.203174/2019-09 / 10287411419 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1324532238 Familia Cancer Prostata 25351.124910/2009-99 / 10287410809 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1386284238 Homocysteine Control Kit 25351.201434/2013-69 / 10287411007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1324227231 ASTP2 (Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c 25351.444781/2020-43 / 10287411528 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1310642231 ALTP2 (Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c 25351.150115/2020-47 / 10287411540 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1310862231 Elecsys NSE 25351.330721/2017-08 / 10287411303 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1335356231 Elecsys ß-Amyloid (1-42) CSF II 25351.019383/2021-73 / 10287411582 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1334777233

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 AGULHA HIPODERMICA COM PROTETOR DE SEGURANÇA SR 25351.659494/2013-59 / 80026180047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1370372230 CLAMP UMBILICAL SR 25351.581357/2010-59 / 80026189005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1368529232

SERDIA ELETRONICA INDUSTRIAL S.A. / 80.787.443/0001-03 OX I S T A R 25351.156498/2018-42 / 80475810004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1300420235

SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24 Sensor de Capnografia Mainstream 25351.623256/2022-54 / 82266659002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1300691239 Sensor de Capnografia Sidestream 25351.623415/2022-11 / 82266659003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1300783231

SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 LANCETAS DE SEGURANÇA UNIQMED 25351.081816/2014-44 / 10098710049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1356746233

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Reservatórios sem gelificante para Renasys TOUCH 25351.237846/2023-49 / 80804050341 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1359111239

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Cateter Ureteral 25351.509409/2016-01 / 81189660010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393957234 Bainha de Acesso Ureteral 25351.509420/2016-03 / 81189660012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393189237 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Teflonado 25351.640171/2018-54 / 81189660062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1394279230 Cateter Balão Dilatador Ureteral 25351.509405/2016-01 / 81189660009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393786235

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA STRYKER 25351.374767/2013-40 / 80005430299 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1358450234 BROCAS E FRESAS PARA ORTOPEDIA 25351.507016/2010-09 / 80005430204 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1358376239 Instrumentais Biosteon Intraline 25351.434861/2015-39 / 80005430401 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1358561231 Instrumentais para o Sistema CLAW II 25351.169013/2021-86 / 80005430720