DOU 15/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 Família de Reagentes para Imunohematologia- Soros Raros para Metodologia Convencional 25351.169899/2004-67 / 10154450111 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1186111232

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 SISTEMA DE TUBOS HD E ACESSORIOS ALTA PRESSAO 25351.197067/2002-79 / 10322390044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1438314230

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 Kit Retrator de Acesso Mínimo Mars 3V 25351.326608/2017-51 / 80263050044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1404845232

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Esterilizador a baixa temperatura por Peróxido de Hidrogênio MATACHANA 25351.425218/2016-01 / 10302860267 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1320627234

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 KIT DE INSTRUMENTAL PARA FRESAS BRM 25351.305193/2018-71 / 10242780118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1437330231

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Bota Imobilizadora Comfort 25351.090603/2017-02 / 80758210021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1396040234

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 KIT COMPACTO HELIX GM BROCAS CONTROL STOP NEODENT 25351.844625/2020-89 / 10344420348 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1387389238 Estojo Kit Cirúrgico Narrow 25351.669531/2021-03 / 10344420392 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388125234 KIT STOP PARA BROCA CONTROL COMPLETO NEODENT 25351.828503/2020-45 / 10344420346 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388028239 KIT CIRÚRGICO COMPACTO EF COMPLETO 25351.857174/2020-40 / 10344420350 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1387469231 SISTEMA DE ALINHADORES 25351.024265/2023-49 / 10344420433 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427577234 KIT STOP PARA BROCA COMPLETO 25351.857229/2020-11 / 10344420352 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388082233

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Ferramentas Elétricas Unium 25351.110967/2023-44 / 80145909114 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1325727237 FMS VUE II 25351.372726/2018-01 / 80145909086 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1313202231

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Trocarte com válvula multifuncional KARL STORZ 25351.243521/2021-33 / 80753460112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426176236

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Equipos fotossensíveis, isentos de látex para infusão de soluções parenterais em bombas de infusão 25351.496896/2012-80 / 80136990743 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1407581236 Equipos não fotossensíveis para infusão de soluções parenterais em bombas de infusão 25351.515233/2013-58 / 80136990755 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1407742230

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Tubos de Ligação 25351.142915/2022-56 / 81778819011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419443232

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 APARELHO DE MÚLTIPLO USO EM ESTÉTICA 25351.258234/2016-95 / 80520090027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1448470234

LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 L I P LY S 25351.288169/2020-84 / 10052220044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406534234 PAPEL CARBONO PARA ARTICULACAO 25351.267487/2021-92 / 10052220054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406758230

Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05 Extrator de Leite 25351.344120/2022-81 / 81480160004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1396039236

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 equipamento de ultrassom 25351.280734/2016-16 / 81243810001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1320277233

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 E L E T R O C A R D I Ó G R A FO 25351.167306/2013-18 / 80047300498 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1326448234 Eletrodo de Agulha Subdérmica Neuroline Ambu® 25351.364145/2019-03 / 80047300721 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1325740233

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Bota Imobilizadora 25351.571966/2018-13 / 81284250009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1416708235

META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 CAMA HOSPITALAR MOTORIZADA 25351.421430/2016-02 / 80581990009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1297413237

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Ultrassom Diagnóstico - Série MX/ME 25351.667200/2020-40 / 80943619003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1310740232 Kit Instrumental para Sistema Acetabular 25351.721479/2023-67 / 80943610184 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1408175231

MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99 LARINGOFONE AMPLICORD 25351.318107/2015-67 / 80073250047 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1271594234

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 TMJ Access 25351.042835/2023-82 / 81306319006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0960671234 Dissector 25351.502084/2023-67 / 81306319008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1396618236

ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001- 60 Resinas para impressão 3d 25351.564430/2019-14 / 10352040049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1438050232

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Tasy EMR 25351.059925/2023-11 / 10216710404 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1272694232

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA SPECCHI PRO 25351.421017/2017-72 / 81199270023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1437290230

QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 LUVAS NITRÍLICAS DE EXAME DESCARTÁVEIS 25351.202651/2023-88 / 82036520023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013480243

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de Teste Rápido de Mioglobina (Sangue total, Soro, Plasma) 25351.366996/2023-69 / 81325990301 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1286176239

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM 25351.177342/2019-86 / 10345162321 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1355954231 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Vida e MAGNETOM Sola 25351.418990/2017-15 / 10345162085 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1355955238 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Star 25351.101939/2022-55 / 10345169011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1355991234

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001- 16 Bainha de Acesso Ureteral Hidrofílico 25351.509426/2016-03 / 81189660014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1389721230

SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA / 92.792.530/0001-38 Aparelho auditivo Phonak Audéo P-R 25351.333372/2020-12 / 10283319004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1336730234

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 BROCAS E FRESAS DE PERFURAÇÃO ÓSSEA 25351.496092/2010-71 / 80005430208 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393525237 Brocas Flexíveis Iconix 25351.330768/2016-01 / 80005430440 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1385539232 INSTRUMENTAL PARA HASTES TS STRYKER TRAUMA 25351.231172/2005-97 / 80005430088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393444237 BOMBA INTEGRADA PARA ARTROSCOPIA 25351.258138/2014-61 / 80005430341 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1323886231 Kit Cânulas Verteport 25351.774621/2014-92 / 80005430382 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1407028235

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Endobutton - Knottech