DOU 15/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 IMPLANTE MASTER 25351.058391/2005-15 / 80010290008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0021612242

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas 25351.319046/2011-45 / 80245210093 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0022742247

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 Limas Níquel Titânio Estéreis (Rotatórias) 25351.592483/2017-63 / 80196880339 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0015438244

DOMERCO COMERCIO DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 39.236.695/0001-40 Xerthra PRP kit 25351.634993/2023-63 / 82416099002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1386600237 Xerthra PRP PURE kit 25351.634662/2023-23 / 82416099001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1386986232 Xerthra iPRF kit 25351.635249/2023-86 / 82416099003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1387156233

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 ENDOSCÓPIO RÍGIDO ENDOMASTER 25351.698481/2020-82 / 80533420083 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1417383232

ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98 ERBA XL WASH 25351.398243/2022-31 / 81826160093 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0023972246

FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES SURGIVET 25351.801415/2023-49 / 81987850013 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1487942231

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Extended IV Control 25351.099989/2015-15 / 80134860213 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1060482231 Essential II Control 25351.099999/2015-37 / 80134860214 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1060481235

GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-00 Dia Sure COC 25351.192199/2023-39 / 80277090059 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1398988235

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica de Coluna Saige 25351.854234/2023-15 / 81050760140 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0029707242

HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27 CAPA FLEXIVEL, DESCARTÁVEL E ESTERIL PARA MANOPLAS 25351.721639/2023-78 / 80166330089 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1449376231

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 E.N.T. Hemostático Pó 25351.034070/2023-15 / 81637619048 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0031830242

HUMBERTO APARECIDO SPINELLI ME / 28.326.230/0001-64 Dentes Acrílicos 25351.077655/2023-11 / 81747299001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0764264231

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 COMPONENTES EM POLÍMERO E TITÂNIO 25351.634531/2019-60 / 10344420293 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0739943235

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SURGICEL NU-KNIT* HEMOSTATICO ABSORVIVEL 25000.012936/92-32 / 10132590073 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020488246 VICRYL 2500100382986 / 10132590022 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1221004239 SUTURA COMPOSTA ENTRANÇADA 25351.264159/2004-33 / 80145900781 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0415968232 VICRYL 25351.735220/2008-39 / 80145901193 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1221163230 Insuflador e Medidor de Pressão de Balões 25351.736373/2014-41 / 80145901652 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1053193238 PROLENE 2500100383586 / 10132590033 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1078833231

JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 TROCATER ABDOMINAL DESCARTÁVEL TGS 25351.845978/2023-49 / 81990899007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0015756242

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 MATERIAL SUBSTITUTO DE TECIDO CONJUNTIVO AESCULAP 25351.038639/2003-60 / 80136990435 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0786716231

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Controle de Elementos Formados por Fezes 25351.763251/2023-44 / 81778810022 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1464115231

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Sistema de Ombro SMR Invertido Não Cimentando 25351.494954/2017-79 / 80070180073 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0014744244 Sistema de Ombro SMR Anatômico Não Cimentado 25351.407507/2017-17 / 80070180072 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0014666243

Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15 Curativo Filme Transparente Esteril PU com Almofada Absorvente - Skinupper 25351.450701/2022-51 / 82307460014 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0012987247

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Hemostático em gel Marden 25351.508078/2022-32 / 82209529030 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0031688241 Kit Cânula Endoscect Plus Marden 25351.806786/2022-36 / 82209529035 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1021112232

MEDICAL LIFE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITAFARES LTDA / 14.361.780/0001-00 FIO GUIA REVESTIDO DE PTFE 25351.040982/2022-37 / 80925559002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0021540246 FIO GUIA HIDROFÍLICO 25351.274813/2022-07 / 80925559011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0021801244

MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20 Campo Cirurgico Esteril 25351.833092/2023-52 / 80835370041 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0014841240 Avental Cirurgico Esteril 25351.833641/2023-99 / 80835370043 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0014840243 Conjuto de Campos Cirurgicos Estereis 25351.833640/2023-44 / 80835370042 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0014842246

NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 Cage Intersomático em Peek NuVasive 25351.515678/2017-90 / 80074640040 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0006385249 sistema brigade Nuvasive 25351.190307/2020-96 / 80074640058 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0006392245 COROENT NUVASIVE 25351.753289/2008-77 / 80074640012 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0006339247

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Eletrocardiógrafo Pagewriter 25351.718102/2023-21 / 10216719030 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1485923239

PHILOZON - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE GERADORES DE OZONIO LTDA-ME / 07.138.875/0001-01 Família de Aplicadores Rígidos para Ozonioterapia Philozon (Ventosas) 25351.462845/2020-98 / 80472910002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0030628242 Aplicador Rígido para Ozonioterapia Philozon (Esteto) 25351.462846/2020-32 / 80472910003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0022097243

PRO H PARAMENTAÇÃO HOSPITALAR / 50.145.661/0001-83 TOUCA DESCARTAVEL PRO H 25351.829600/2023-06 / 82808110004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0020859244 AVENTAL DE PROCEDIMENTO LAMINADO PRO H 25351.829603/2023-31 / 82808110005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0020730241 PROPE DESCARTAVEL PRO H 25351.829596/2023-78 / 82808110003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0020986246

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de Teste Rápido de Anticorpo contra o H. Pylori (Sangue Total /Soro / Plasma) 25351.367281/2023-23 / 81325990277 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1391059239 Família Teste rápido em cassete de HBsAg (Sangue total/Soro/Plasma) 25351.511732/2022-95 / 81325990204 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0877503231 Família Teste Rápido de sensibilidade aprimorada de Gravidez por HCG em Bastão (Urina) Com Indicador - Para Autoteste 25351.672319/2022-04 / 81325990221 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1398571237 Família Teste Rápido da Fertilidade Masculina em cassete SP-10 (Sêmen) Autoteste (OSP- 902H) 25351.672519/2022-59 / 81325990223 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1398325236 Família Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue Total / Soro / Plasma) 25351.367353/2023-32 / 81325990279 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1388854236

SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04