DOU 15/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 TRANSFERENTE 25351.349688/2013-24 / 80259860020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1395864233

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA E+ INECK 25351.808565/2023-83 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352086239

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 TAMPAS DE IMPRESSÃO PURE CERAMIC STRAUMANN® 25351.043289/2016-68 / 10344420159 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1326541234 KIT CIRÚRGICO CF 25351.515562/2020-56 / 10344420358 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388112230

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 MASCARA LARINGEA EM SILICONE DESCARTÁVEL VITALGOLD 25351.688583/2014-53 / 10296900138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1399760238 MASCARA LARINGEA EM SILICONE REUTILIZÁVEL VITALGOLD 25351.723331/2020-14 / 10296909030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1400102235

LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 18.676.712/0001-90 GEL PARA CRIOFREQUÊNCIA CRIOTECH 25351.408635/2022-16 / 81151320014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1400323231

LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001- 74 MEDIGRAFT 25351.872734/2023-39 / 80517199009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466801239

LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.672.907/0001-07 Cabo de ECG SDM 25351.881179/2023-36 / 82796469001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480640239

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - USO ENTERAL DEHP FREE 25351.786536/2014-20 / 10390410069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1438238231

LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06 Máscara Total Face Descartável Lumiar FitMax® 25351.894670/2024-16 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0014345242 Máscara Total Face Reutilizável Lumiar FitMax® 25351.894671/2024-52 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0014346249 Circuito para Ventilação Mecânica Lumiar 25351.894745/2024-51 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0014425246

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 ACESSÓRIOS PARA ORTODONTIA - FIOS EM NITINOL 25351.269446/2015-10 / 80316910028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1431621234

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Hemostático em gel Marden 25351.508078/2022-32 / 82209529030 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1060484234

MEDICAL LIFE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITAFARES LTDA / 14.361.780/0001-00 FIO GUIA REVESTIDO DE PTFE 25351.040982/2022-37 / 80925559002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0672535238 FIO GUIA HIDROFÍLICO 25351.274813/2022-07 / 80925559011 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0671907239

MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 Lente Intraocular Estenopeica XtraFocus 25351.453933/2023-41 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0733945236

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Kit de Teste Bipolar 25351.721511/2023-12 / 80943610187 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1408019230

MJ SOLUTION ORTOPEDIA LTDA / 30.706.083/0001-08 Família MicroDTTect 25351.717800/2023-17 / 81718130001 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1412232236

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 i-FUNNEL 25351.464822/2023-61 / 80153039011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1428245235

N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Kit de mini ligaduras 10 cores sortidas 25351.396820/2020-99 / 80210499004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1423783239

NOVA BIOTECNOLOGIA LTDA ME / 24.096.423/0001-15 LAL - Kit de detecção de Endotoxinas 25351.866005/2023-43 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1456036238

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 TMJ Access 25351.042835/2023-82 / 81306319006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406879231

PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52 Equipo Macrogotas para Infusão 25351.869509/2023-15 / 80450309003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1462075231

PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 Primavita Resina Acrílica Autopolimerizável 25351.560129/2020-75 / 81954680002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1425468233

RDL COMERCIAL JOIAS LTDA / 26.164.881/0001-70 APARELHO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA DE MECANISMO MANUAL ATIVADO COM SISTEMA DE MOLA MIX BELA 25351.877166/2023-62 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1474194231 APARELHO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA DOLPHINMISHU BY MIX BELA 25351.877979/2023-52 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1475063237

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ROCHE WHOLE BLOOD COLLECTION TUBE 25351.870237/2023-04 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1462860231

S B PROTECAO HOSPITALAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 39.697.151/0001-86 FAMÍLIA DE PIJAMAS CIRÚRGICOS MEDICVEST 25351.895531/2024-00 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015805247

SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 EXPANSOR IMPLANTAVEL COM VALVULA INCORPORADAREFERENCIA 207X9-XXX e 208X9- XXX 25000.040699/96-51 / 10102180028 80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0842477233

Skin Ink Comercial LTDA / 36.698.362/0001-45 CÂNULA SKIN INK 25351.880941/2023-67 / 82034719006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480383236

smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001- 03 Instrumentais para piercings SMART 25351.897666/2024-00 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0019217242

SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP / 26.454.218/0001-00 Cunhas OsteoSinter COTTON 25351.121134/2023-17 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0196858232

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001- 16 Conjunto de Drenagem Suprapúbico 25351.536296/2016-06 / 81189660033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1408507234

STARHEALTH DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 19.903.883/0001-78 Dispositivo Cinch 25351.202523/2017-82 / 81115919002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1385938234

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Cânula de Acesso iVAS 25351.469469/2014-21 / 80005430332 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1423209231 SISTEMA DE FIXACAO CERVICAL REFLEX HYBRID 25351.181599/2005-37 / 80005430120 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0827583231 KIT AHTO PARA IRRIGACAO E LAVAGEM 25351.452896/2005-72 / 80005430104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1422923231 COLCHÕES PRIME 25351.335543/2023-91 / 80005430752 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1421682231 EQUIPO AHTO PARA IRRIGAÇÃO E LAVAGEM 25351.506974/2010-39 / 80005430232 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1423073231 FAMÍLIA DE PLACAS ESPECIAIS PELVIS TRAUSON 25351.615581/2018-67 / 80005430525 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0992560233

vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04 Priflex Cuff Fenestrada 25351.877425/2023-55 / 81573249039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474478239 Optima Suction Voice 25351.880784/2023-90 / 81573249047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480218235 Optima Voice Cuff 25351.880956/2023-25 / 81573249049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480398233 Optima Voice 25351.881178/2023-91 / 81573249037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480639231 Priflex Fenestrada 25351.877446/2023-71 / 81573249040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474499236 Priflex 25351.877623/2023-19 / 81573249041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474686231 Optima Basic 25351.880900/2023-71 / 81573249048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480338231 Priflex Suction 25351.877805/2023-90 / 81573249042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474877231 Priflex MRI