DOU 22/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA 25351.193196/2002-98 01/2028 10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 0077700/21- 5 10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 0181165/21- 7 10986 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS 0181153/21-3 11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 0181242/21-4 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0181149/21-5 1.0043.0821.001-6 24 Meses (20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1.0043.0821.002-4 24 Meses (20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de trazodona 25351.317652/2019-40 09/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1395704/23-0 1.5584.0570.001-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 10 1.5584.0570.002-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 20 1.5584.0570.003-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 30 1.5584.0570.004-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 60 1.5584.0570.005-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0570.006-6 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.5584.0570.007-4 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0570.008-2 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0570.009-0 36 Meses 100 MG COM CT CL AL AL X 10 1.5584.0570.010-4 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 20 1.5584.0570.011-2 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 30 1.5584.0570.012-0 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 60 1.5584.0570.013-9 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0570.014-7 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.5584.0570.015-5 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0570.016-3 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 CLORIDRATO DE TRAZODONA ORNARE 25351.466564/2019-71 11/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1395714/23-7 1.7817.0879.001-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 10 1.7817.0879.002-6 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 20 1.7817.0879.003-4 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 30 1.7817.0879.004-2 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 60 1.7817.0879.005-0 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7817.0879.006-9 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.7817.0879.007-7 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.0879.008-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.7817.0879.009-3 36 Meses 100 MG COM CT CL AL AL X 10 1.7817.0879.010-7 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 20 1.7817.0879.011-5 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 30 1.7817.0879.012-3 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 60 1.7817.0879.013-1 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7817.0879.014-1 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.7817.0879.015-8 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.0879.016-6 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 cloridrato de dexmedetomidina 25351.175669/2017-88 04/2028 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0474775/23-5 1.0043.1233.004-7 18 Meses 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0043.1233.005-5 18 Meses 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 25 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0043.1233.006-3 18 Meses 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA DEXLLA 25351.414385/2017-96 05/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0542912/23-9 1.0043.1238.004-4 18 Meses 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0043.1238.005-2 18 Meses 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 25 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0043.1238.006-0 18 Meses 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML

LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 cloridrato de trazodona 25351.512717/2023-45 10/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1379469/23-8 1.0535.0238.001-9 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0535.0238.002-7 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0535.0238.003-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0535.0238.004-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0535.0238.005-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0535.0238.006-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0535.0238.007-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0238.008-6 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0535.0238.009-4 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0535.0238.010-8 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0535.0238.011-6 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0535.0238.012-4 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0535.0238.013-2 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0535.0238.014-0 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0535.0238.015-9 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0238.016-7 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 ácido ursodesoxicólico 25351.843204/2020-31 07/2030 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0312754/23-1 1.2352.0278.001-6 36 Meses 150 MG COM CT STR AL X 20 1.2352.0278.002-4 36 Meses 150 MG COM CT STR AL X 30 1.2352.0278.003-2 36 Meses 150 MG COM CT STR AL X 60 1.2352.0278.004-0 36 Meses 150 MG COM CT STR AL X 90 1.2352.0278.005-9 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.2352.0278.006-7 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.2352.0278.007-5 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.2352.0278.008-3 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 1.2352.0278.009-1 36 Meses 300 MG COM CT STR AL X 20 1.2352.0278.010-5 36 Meses 300 MG COM CT STR AL X 30 1.2352.0278.011-3 36 Meses 300 MG COM CT STR AL X 60 1.2352.0278.012-1 36 Meses 300 MG COM CT STR AL X 90 1.2352.0278.013-1 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.2352.0278.014-8 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.2352.0278.015-6 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.2352.0278.016-4 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 ÁCIDO URSODESOXICÓLICO GULSHEN 25351.682720/2020-82 09/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0382741/23-1 1.4682.0098.001-7 36 Meses 150 MG COM CT STR AL X 20 1.4682.0098.002-5 36 Meses 150 MG COM CT STR AL X 30 1.4682.0098.003-3 36 Meses 150 MG COM CT STR AL X 60 1.4682.0098.004-1 36 Meses 150 MG COM CT STR AL X 90 1.4682.0098.005-1 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.4682.0098.006-8 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4682.0098.007-6 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4682.0098.008-4 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 1.4682.0098.009-2 36 Meses 300 MG COM CT STR AL X 20 1.4682.0098.010-6 36 Meses 300 MG COM CT STR AL X 30 1.4682.0098.011-4 36 Meses 300 MG COM CT STR AL X 60 1.4682.0098.012-2 36 Meses 300 MG COM CT STR AL X 90 1.4682.0098.013-0 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.4682.0098.014-9 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4682.0098.015-7 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4682.0098.016-5 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 cloridrato de trazodona 25351.000252/2018-17 08/2029 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1297477/23-3 1.5651.0079.001-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 10 1.5651.0079.002-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 20 1.5651.0079.003-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 30