DOU 22/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 AC A L A B R U T I N I B E CALQUENCE 25351.304194/2018-06 12/2033 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0635542/23-1 1.1618.0269.001-0 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 60

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA VENAFLON 25000.009812/99-28 10/2029 10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 4637144/22-3 10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 4637153/22-2 10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 4637166/22-4 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0386677/23-7 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0712720/23-1 10493 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 4637162/22-1 1.0370.0267.001-6 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0370.0267.002-4 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0370.0267.003-2 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.0370.0267.004-0 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0386677/23-7 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0712720/23-1 10493 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 4637162/22-1 1.0370.0267.005-9 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0370.0267.006-7 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0370.0267.007-5 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0370.0267.008-3 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0370.0267.009-1 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0370.0267.010-5 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183 MIKANIA GLOMERATA SPRENG. GUACONAT 25351.130193/2005-96 08/2025 10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 0152639/23-1 1.1717.0057.003-1 24 Meses 0,0325 ML/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + 1 COP 1.1717.0057.004-8 24 Meses 0,0325 ML/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + DESLORATADINA LUR D12 25351.822516/2023-53 01/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1379467/23-1 (1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0017124/19-7 - 25351.011524/2019-95) 1.0573.0068.001-4 24 Meses (2,5 + 120,0) MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 4 1.0573.0068.002-2 24 Meses (2,5 + 120,0) MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 8 1.0573.0068.003-0 24 Meses (2,5 + 120,0) MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 10 1.0573.0068.004-9 24 Meses (2,5 + 120,0) MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 12 1.0573.0068.005-7 24 Meses (2,5 + 120,0) MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 20

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 F E R R I P O L I M A LT O S E NORI-1 25351.166283/2023-05 01/2034 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0270665/23-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 046622/02-1 - 25351.008371/02-80) 1.0974.0366.001-5 24 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL X 20 1.0974.0366.002-3 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 15 ML 1.0974.0366.003-1 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML 1.0974.0366.004-1 24 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 1.0974.0366.005-8 24 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 pemetrexede dissódico hemipentaidratado PREMEXEDE 25351.514772/2023-70 01/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0831555/23-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2209841/17-1 - 25351.651496/2017- 81) 1.1637.0212.001-4 24 Meses 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.1637.0212.002-2 24 Meses 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS 1.1637.0212.003-0 24 Meses 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS 1.1637.0212.004-9 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.1637.0212.005-7 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS 1.1637.0212.006-5 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS

MABRA FARMACEUTICA LTDA 09545589000188 desloratadina 25351.203384/2023-66 01/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0332216/23-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0389396/19-1 - 25351.255492/2019-38) 1.7794.0058.001-7 24 Meses 1,25 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.7794.0058.002-5 24 Meses 1,25 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + CAFEÍNA TANDRIFLAN 25351.119989/2022-99 01/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0778759/22-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0592364/20-6 - 25351.131270/2020-64) 1.0497.1527.001-8 24 Meses (300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.0497.1527.002-6 24 Meses (300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.0497.1527.003-4 24 Meses (300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0497.1527.004-2 24 Meses (300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0497.1527.005-0 24 Meses (300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC) 1.0497.1527.006-9 24 Meses (300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 DIOSMINA + HESPERIDINA DUOVAZI 25351.215369/2023-61 01/2034 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0351569/23-9 (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4446536/20-0 - 25351.672659/2020-65) 1.0392.0232.001-5 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0392.0232.002-3 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0392.0232.003-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 vildagliptina + cloridrato de metformina 25351.331512/2021-07 01/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3686586/21-9 1.5537.0121.001-8 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5537.0121.002-6 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5537.0121.003-4 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5537.0121.004-2 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5537.0121.005-0 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5537.0121.006-9 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.5537.0121.007-7 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5537.0121.008-5 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5537.0121.009-3 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5537.0121.010-7 24 Meses