DOU 22/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60 TOUCA CIRURGICA DESCARTÁVEL LAVIE II 25351.881177/2023-47 / 81358060011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1480638234

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 KIT PARA BIÓPSIA ÓSSEA - GLOBALSANTÉ 25351.914525/2024-51 / 81585019038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046934243 KIT PARA VERTEBROPLASTIA - GLOBALSANTÉ 25351.914597/2024-06 / 81585019039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0047014245 KIT CÂNULA PARA OSTEOPLASTIA ANALOG- HCS 25351.903723/2024-99 / 81585019036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029559243 KIT PARA OSTEOCONDROPLASTIA - HCS 25351.903734/2024-79 / 81585019037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029570247

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 HORIBA POINTE HEMOGLOBIN A1C CALIBRATOR 25351.907220/2024-92 / 10347320378 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0035265248 HORIBA POINTE HEMOGLOBIN A1C CONTROLS 25351.907217/2024-79 / 10347320377 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0035261242

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 COMPONENTES DE CAPTURA EM PEEK 25351.904168/2024-12 / 10344420477 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0030051240

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA PRL 25351.894680/2024-43 / 80105220165 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0014357241

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 PCT Reagent Kit 25351.883693/2023-14 / 10009010427 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1484953231 FAMÍLIA VERCENTRA CH 25351.897657/2024-19 / 10009010429 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0019208243 Ferritin Reagent Kit 25351.883707/2023-91 / 10009010428 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1484970233

LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.672.907/0001-07 Braçadeira PNI SDM para Monitores Multiparamétricos 25351.903852/2024-87 / 82796460004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0029697247 Braçadeira PNI SDM para Monitores Multiparamétricos 25351.903853/2024-21 / 82796460005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0029698243

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Automatic Hematology Analyzer F5 25351.903953/2024-58 / 80686360407 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0029811244 Família Automatic Hematology Analyzer F8 series 25351.904140/2024-85 / 80686360408 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0030022240 Automatic Hematology Analyzer F800 25351.904527/2024-31 / 80686360409 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0030453241

MARCA INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA / 20.541.548/0001-56 CAMA HOSPITALAR MOTORIZADA 25351.813817/2023-96 / 81325370008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1360159231

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Spine One 25351.904249/2024-12 / 82209529240 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0030141249

MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42 ANDADOR MEDICINAL 25351.812555/2023-42 / 82646870005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1357946236

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Aquecedor/umidificador de gases respiratórios do paciente 25351.812574/2023-79 / 80047309216 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1357965231

MF MEDICAL - LTDA - ME / 13.520.397/0001-94 Kit Cânula de Aspiração e Irrigação Descartável 25351.913749/2024-45 / 81595559012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046114246

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Solução de Pré-Tratamento de Amostra - MALDI-TOF 25351.904171/2024-36 / 82533950048 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0030054249 Autolanceta 25351.907473/2024-66 / 82533959038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035539241

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0006-17 OXÍMETRO DE PULSO 25351.811694/2023-59 / 81602809005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1357003234

NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 Agulha hipodérmica estéril de uso único com Dispositivo de Segurança Seven Care 25351.903718/2024-86 / 81908729037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029554241

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Instrumental para Mini Micro Fragmentos 25351.907427/2024-67 / 80743230100 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035491248

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 HiPurA® Viral DNA/ RNA Purification Kit 25351.904066/2024-05 / 81504790386 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0029943248 Família de Extratores Automatizados de Ácido Nucleico Insta NX® Mag 25351.900315/2024-85 / 81504790385 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0023484241

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 LÂMINAS BIOMASER BLACK 25351.913047/2024-61 / 81652919054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0045338248

QUALYBLESS DO BRASIL LTDA / 12.472.927/0001-03 Luva látex sem pó SSPlus - procedimento não cirúrgico 25351.909419/2024-55 / 80747660009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0039492249 Luva látex com pó SSPlus - procedimento não cirúrgico 25351.909301/2024-27 / 80747660008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0039365247

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FIBRINOGÊNIO EQUIP 25351.897914/2024-12 / 10269360446 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0019477244 BIOSTRIP 25351.884403/2023-41 / 10269360444 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1485722233 SOLUÇÃO DE LIMPEZA PARA EQUIPAMENTO AUTOMÁTICO EQUIP 25351.897796/2024-34 / 10269360445 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0019352247

QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58 EDTA - T 25351.909324/2024-31 / 80666979007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0039394247

RENOVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 13.934.311/0001-70 ALMOFADA TÉRMICA PERFETTO 25351.907142/2024-26 / 82206140001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035179244

RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43 CREME BARREIRA DE LONGA DURAÇÃO NEEDS 25351.907203/2024-55 / 80146019006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035245247 PELÍCULA PROTETORA SEM ARDOR NEEDS 25351.907145/2024-60 / 80146019005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035183241

SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 MEDGEL ANTIAGE 25351.904011/2024-97 / 10102180106 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0029884241

Sunny Protec Industria e Comercio de Produtos de Proteção a Saude LTDA / 39.828.104/0001-24 AVENTAL DESCARTÁVEL SUNNY PROTEC 25351.900288/2024-41 / 82828740004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0023455241 PROPÉ DESCARTÁVEL SUNNY PROTEC 25351.900277/2024-61 / 82828740002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0023445246 TOUCA DESCARTÁVEL SUNNY PROTEC 25351.900279/2024-50 / 82828740003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0023447249 MÁSCARA TRIPLA DESCARTÁVEL SUNNY PROTEC 25351.900276/2024-16 / 82828740001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0023444240

SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cadeira de Banho Supermedy 25351.817546/2023-48 / 80499940045 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369391234 Andador 4 Rodas Supermedy 25351.843640/2023-52 / 80499940047 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1417686235 Cadeira de Banho Plus Supermedy 25351.843057/2023-41 / 80499940046 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1417046236

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 RAL SmearBox 25351.889269/2024-56 / 80015490148 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0004922247 RAL StainBox 25351.889223/2024-37 / 80015490146 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0004870247 Família Kit RAL StainBox 25351.889246/2024-41 / 80015490147 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0004895240

TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 Bainha Introdutora PREGARDE - Cross-cut 25351.907512/2024-25 / 80202919016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035580241 Bainha Introdutora PREGARDE - Y-shape 25351.907313/2024-17 / 80202919015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035366249

TEXPHARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 07.186.183/0001-20 COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL 25351.913136/2024-16 / 80339649006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0045435243 COMPRESSA NÃO ADERENTE NÃO ESTERIL