DOU 29/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024012900057 57 Nº 20, segunda-feira, 29 de janeiro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 0931665/23-5 01/09/2023 0931669/23-8 01/09/2023 0931673/23-6 01/09/2023 0931675/23-2 01/09/2023
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 05.044.984/0001-26 0842216/23-8 11/08/2023
NATULAB LABORATÓRIO S.A - 02.456.955/0001-83 0854394/23-1 15/08/2023 0854398/23-4 15/08/2023 0855327/23-1 15/08/2023 0855894/23-9 15/08/2023 0855903/23-1 15/08/2023 0855911/23-2 15/08/2023 0855926/23-1 15/08/2023 0855941/23-4 15/08/2023 0855952/23-0 15/08/2023 RESOLUÇÃO-RE Nº 325, DE 25 DE JANEIRO DE 2024 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação. FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 MUCOXOLAN 25000.006912/96-13 08/2027 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0074512/24-0 1.0370.0220.001-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1.0370.0220.004-4 24 Meses 7,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC CGT X 50 ML
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 dipirona monoidratada 25351.107524/2023-76 04/2033 10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0055869/24-9 1.0392.0221.001-5 24 Meses 500 MG COM CT ENV AL X 500 1.0392.0221.002-3 24 Meses 500 MG COM CT ENV AL X 200 1.0392.0221.003-1 24 Meses 500 MG COM CT ENV AL X 10 1.0392.0221.004-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0392.0221.005-8 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0392.0221.006-6 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0392.0221.007-4 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0392.0221.008-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0392.0221.009-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0392.0221.010-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0392.0221.011-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0392.0221.012-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.0392.0221.013-9 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400 1.0392.0221.014-7 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução - RE Nº 3.594, de 21 de setembro de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº 183, de 25 de setembro de 2023, Seção 1, pág. 345, referente ao processo 25351.461396/2023-11. Onde se lê: OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143 dipirona monoidratada DORFLEX DIP 25351.461396/2023-11 09/2023 1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE R EG I S T R O (CISÃO DE EMPRESA) 0746144/23-7 1.8620.0007.001-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.8620.0007.002-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.8620.0007.003-1 36 Meses 500 MG/ML SOL INJ CT EST 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.8620.0007.004-8 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML +COP 1.8620.0007.005-6 36 Meses 300 MG SUP RET CT STR X 5 1.8620.0007.006-4 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.8620.0007.007-2 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.8620.0007.008-0 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 1.8620.0007.009-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.8620.0007.010-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.8620.0007.011-0 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + COP 1.8620.0007.012-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.8620.0007.013-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8620.0007.014-5 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8620.0007.015-3 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.8620.0007.016-1 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + SER DOS 1.8620.0007.017-1 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.8620.0007.018-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X 200 1.8620.0007.019-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8620.0007.020-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 1.8620.0007.021-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 88 1.8620.0007.022-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 92 1.8620.0007.023-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.8620.0007.024-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.8620.0007.025-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 1.8620.0007.026-9 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS 1.8620.0007.027-7 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP 1.8620.0007.028-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0007.029-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0007.030-7 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 6 1.8620.0007.031-5 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 10 1.8620.0007.032-3 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 50 1.8620.0007.033-1 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 100 1.8620.0007.034-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0007.035-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0007.036-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0007.037-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0007.038-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0007.039-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0007.040-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0007.041-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0007.042-0 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 1.8620.0007.043-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 1.8620.0007.044-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 30 1.8620.0007.045-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 50 1.8620.0007.046-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 1.8620.0007.047-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 240 1.8620.0007.048-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 1.8620.0007.049-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 1.8620.0007.050-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 20 1.8620.0007.051-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 80 1.8620.0007.052-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 88 1.8620.0007.053-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 92 1.8620.0007.054-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 1.8620.0007.055-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 120 1.8620.0007.056-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 140 1.8620.0007.057-9 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 200 1.8620.0007.058-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 4 1.8620.0007.059-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 1.8620.0007.060-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 1.8620.0007.061-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 50 1.8620.0007.062-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 1.8620.0007.063-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 240 1.8620.0007.064-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 4 1.8620.0007.065-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 1.8620.0007.066-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 20 1.8620.0007.067-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 80 1.8620.0007.068-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 88 1.8620.0007.069-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 92