DOU 29/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 CATETER DE DILATAÇÃO PARA ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTÂNEA (PTA) SABER 0.014 25351.913198/2024-10 / 81576629023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0045502242

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Meias Elásticas com Silicone 25351.186612/2015-66 / 10224000101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0056348240

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Kit de Genotipagem HLA-B27 PCR em Tempo real 25351.917579/2024-78 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0052169243

GENOMMA LABORATORIES DO BRASIL LTDA / 09.080.907/0001-82 ORAQUICK HIV SELF-TEST 25351.926400/2024-73 / 80585180002 80074 - IVD - Transferência de titularidade de registro de produto / 0065419243

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 Balão Ósseo Inflável AFFIRM 25351.781438/2018-04 / 80263050082 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0063190249 Balão Ósseo Inflável AFFIRM 25351.781438/2018-04 / 80263050082 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0063122243 Instrumental Estéril para Cimentação Òssea Retrieve 25351.320420/2017-59 / 80263050042 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0063324245

GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08 INSTRUMENTOS RUMEX 25351.855344/2008-56 / 80122640014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0042255244 INSTRUMENTOS CIRURGICOS DESCARTÀVEIS AKTIVE 25351.489582/2017-69 / 80122640037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041787242

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Nebulizadores Intersurgical 25351.603977/2023-29 / 82737659044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0014650240

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 COMPONENTES PROTÉTICOS PERSONALIZÁVEIS EM TITÂNIO STRAUMANN 25351.224196/2016-71 / 10344420181 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0938171232 PILARES DE PLANEJAMENTO DO STRAUMANN DENTAL IMPLANT SYSTEM 25351.043744/2016-04 / 10344420132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0022506241 PILARES PROTÉTICOS PARA O SISTEMA DE RETENÇÃO STRAUMANN® 25351.044844/2022-27 / 10344420417 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0944233236

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 CLEARFIL CERAMIC PRIMER PLUS 25351.738845/2019-31 / 81777910001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1456468235

LD COMERCIO DE MATERIAIS PARA DIAGNOSTICO E MEDICO HOSPITALAR LTDA / 10.696.062/0001-33 ORAQUICK HIV SELF-TEST 25351.322218/2018-09 / 80686840003 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1429408235

LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.672.907/0001-07 SENSOR DE TEMPERATURA SDM 25351.881123/2023-81 / 82796460003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1480580236

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Enteral 25351.028823/00-51 / 10390410016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1445048230

LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 Grasping Basket 25351.903669/2024-81 / 82214249007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029484243

MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 Tinta Para Micropigmentação 25351.454576/2023-39 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0734663234

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 NANOGEL 25351.387103/2017-03 / 80686360148 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0965716236

MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40 BROCAS ODONTOLOGICAS TUNGSTENIO IMPLA 25351.406198/2023-87 / 81593730035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055097243

MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 FAMÍLIA DE AGULHAS PARA MICROCÂNULAS MF 25351.907112/2024-10 / 81574509024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035148241

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Válvula Aórtica Transcateter VitaFlow Liberty 25351.490954/2023-48 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0793462231

M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 COMPONENTE PEEK. 25351.853576/2018-51 / 81684340009 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0859787231

NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12 CABO TRANSDUTOR DE PRESSÃO ORANTECH 25351.834094/2023-69 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1399872231

OMAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.010.109/0001-26 COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL VIMED 7,5x7,5 cm 25351.205062/2016-11 / 80709469003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0033573247

OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28 Dermatoscópio Digital Firefly 25351.794163/2023-94 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1321687231

PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73 KIT CIRURGICO ESTERIL DESCARTAVEL PION G 25351.501345/2008-92 / 80342060005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020938241

PIRA TEXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 42.288.208/0001-06 compresa de gaze e papel lençol 25351.930616/2024-33 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071910247

PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 SUSPENSÓRIO ESCROTAL 25351.656669/2011-20 / 80228410017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0015725243 CALCANHEIRA TAKE CARE 25351.359201/2014-12 / 80228410022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0015647242 FAMÍLIA TENSORES 25351.142157/2014-05 / 80228410018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0015704246 COLETE PUTTI 25351.602324/2015-97 / 80228410027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0015720241

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS SOLDADAS POSEIDON 25351.415993/2023-66 / 81652919027 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0843174234

PROMNI TECNOLOGIA MEDICA LTDA / 28.219.442/0001-42 PROTESE PENIANA PENILE/PENILEPLUS 25351.055615/2013-67 / 80112860004 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0023082241

QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 AVENTAL CIRÚRGICO SMS COM REFORÇO IMPERMEÁVEL 25351.271668/2022-02 / 82036520001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062576241

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 GANCHO DE COMPRESSÃO PARA SUTURA 25351.107170/2012-59 / 80356130057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013887246

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04 SERINGA HIPODÉRMICA ESTÉRIL DE USO ÚNICO COM AGULHA E COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SR 25351.921464/2024-88 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058155244 SERINGA SR ESTÉRIL DE USO ÚNICO PARA INSULINA COM AGULHA E SEM OU COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA. 25351.921154/2024-63 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057836248 SERINGA HIPODÉRMICA ESTÉRIL DE USO ÚNICO PARA USO MANUAL COM AG U L H A 25351.921185/2024-14 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057867241 AGULHA HIPODÉRMICA ESTÉRIL PARA USO ÚNICO SR 25351.921227/2024-17 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057913242 AGULHA HIPODÉRMICA ESTÉRIL DE USO ÚNICO SR