DOU 05/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 ELETRODO DE LÍTIO 25351.929969/2024-91 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071197249 ELETRODO DE CLORO 25351.930039/2024-80 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071285245 ELETRODO DE SÓDIO 25351.929973/2024-59 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071201246 ELETRODO DE POTÁSSIO 25351.929972/2024-12 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071200240 ELETRODO DE REFERÊNCIA 25351.930040/2024-12 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071286241

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 LINERS ICEROSS ÖSSUR 25351.398669/2021-12 / 81690010007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063859246

Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda / 10.742.412/0004-01 Seringa FastLoad MR 25351.438144/2014-51 / 80580320001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1416869239 Seringas Dupla FastLoad CTA com Tubo J 25351.438127/2014-01 / 80580320003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1417156236 Seringas Dupla FastLoad CTA com Tubo J 25351.438127/2014-01 / 80580320003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1398680231 Seringa FastLoad MR 25351.438144/2014-51 / 80580320001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1397659238 Seringa Dupla FastLoad CTA com Spike 25351.670013/2014-90 / 80580320004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1417683236 Seringa Dupla FastLoad CTA com Spike 25351.670013/2014-90 / 80580320004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1399941232

BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96 ELETRODO DESCARTÁVEL SAVEMED 25351.944656/2024-62 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095280243

CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61 Pasta para EEG 25351.481372/2020-28 / 80005910041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063866242

CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08 Endoscopic LED Light Source 25351.817711/2023-61 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1369564236 Insufflator 25351.817686/2023-16 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1369539231

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 SenSura Mio Kids Bolsa para Colostomia e Ileostomia 25351.100651/2020-00 / 10430310155 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0066764246 SENSURA MIO KIDS BASE ADESIVA FLEX 25351.112001/2020-07 / 10430310157 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0066788242 SenSura Mio Kids Bolsa para Urostomia 25351.100655/2020-80 / 10430310156 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0066782244

EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 FRESA CIRCULAR 25351.917187/2024-17 / 80104140026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0051743248

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 DISPOSITIVO PARA COLETA DE LEUCÓCITOS 25351.237975/2010-97 / 10154450160 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1176994239

G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45 Instrumentais para endoscopia Spine Endoscopy Division MedLink Science 25351.941174/2024-51 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089198247

GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME / 23.864.965/0001-28 Cânula IV NUSAF 25351.012040/2021-88 / 81499579001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1333932235

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE M. tuberculosis complex Real Time PCR Detection Kit 25351.281448/2023-60 / 82149920050 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020789246 TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit 25351.347202/2022-87 / 82149920008 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020839243 Kit de Detecção de PCR em Tempo Real VIASURE Painel Tropical I 25351.281414/2023-75 / 82149920027 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020795246

GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX 25351.302963/2023-91 / 82568329006 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1067190236

GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 FIA PCR 25351.406104/2023-70 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0655148230

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 REANIMADOR MANUAL DE SILICONE AUTOCLAVÁVEL 25351.840068/2023-70 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411411234

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 CANULA PARA TRAQUEOSTOMIA COM BALÃO VITAL GOLD 25351.635059/2011-73 / 10296900055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063462249

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Sistema de Placas Especiais VA©\LCP Distal Tibia ¨C Distal Fibula 25351.678898/2019-95 / 80145901921 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1334641234 SISTEMA DE PLACA GANCHO 3.5MM PARA OLÉCRANA EM AÇO INOXIDÁVEL SYNTHES 25351.734260/2014-32 / 80145901727 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1334427232

lcm comercio atacadista de produtos medicos ltda / 45.586.761/0001-05 Fibra Óptica Descartável LightGuide 25351.799297/2023-00 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1333374232

LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 DEFEHERE 25351.494525/2023-40 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0799220230

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 MISTURADOR DE GASES PARA ANALGESIA INALATORIA 25351.817585/2023-45 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1369432232

MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 LENTES DE CONTATO MEDICON 25351.445952/2008-65 / 10161020027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078208246

MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20 TUBO DE VENTILAÇÃO TIMPÂNICA MIT MEDICAL 25351.921924/2024-78 / 80835379005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058645241

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081321244

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula L-Block Plus 25351.275437/2023-41 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0446949230

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A / 56.994.502/0001-30 SYSTANE UL 25351.659976/2012-58 / 80153480163 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0979318238

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA PARA REVISÃO DE JOELHO COM RESTRIÇÃO ACS 25351.315473/2010-94 / 80454380024 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1343106231 Kit Instrumental Coluna CarboClear CARBOFIX 25351.592670/2017-47 / 80454380091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059190248

PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Instrumentais não articulados -Mizuho 25351.401436/2014-41 / 10234370062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065174241 Instrumentais Articulados Não Cortantes - Mizuho 25351.437716/2014-11 / 10234370060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065155246 Micro Feather Lâminas e cabo para incisões finas - ORL 25351.329376/2019-62 / 10234370069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065215249 Instrumentais não articulados Cortante - Mizuho 25351.430954/2014-41 / 10234370058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065056248 Instrumentais Articulado Não Cortante Titânio - Mizuho 25351.606811/2014-71 / 10234370064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065196244 Tesoura - Mizuho 25351.185566/2014-91 / 10234370054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065066243 Aspirador Micro Cirurgico - Mizuho 25351.430902/2014-01 / 10234370057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065120248 FIXADOR CRANIANO MULTIFUNCIONAL - SUGITA 25351.428109/2012-00 / 10234379007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065232241 Fixador Craniano Smart Fix 25351.339345/2016-41 / 10234379010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065277244 Pinça Articulada - Mizuho 25351.185563/2014-11 / 10234370055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065098242 COLCHAO DE AR AQUECIDO DESCARTAVEL