DOU 14/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 SENSURA MIO KIDS BOLSA PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA FLEX 2 PEÇAS 25351.126961/2020-46 / 10430310159 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092057241 SenSura Mio Bolsa para Estomia de Alta Drenagem Flex 2-peças 25351.237633/2020-74 / 10430310185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122543246 SENSURA MIO BABY BASE ADESIVA PARA ESTOMIA 25351.086241/2020-31 / 10430310154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092171249

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 DIAPASÃO MÉDICO MD 25351.703122/2010-89 / 80070210017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109058241

COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.037578/2023-67 / 82244659001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0104864249

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 CONDAC 37% 25351.212254/2005-32 / 80172310025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119242249

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 Unoject 25000.021357/95-79 / 10017710035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070840245

EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86 Oftalmoscópios Diretos HEINE 25351.491205/2006-37 / 10243869011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1425744231

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 DISPOSITIVO DE ATOMIZAÇÃO DE MUCOSA (COM SERINGA) 25351.109043/2015-65 / 80117580365 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097396249

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 DILUENTE Z3 25351.198227/2023-21 / 81073530002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0107665247 LISE Z3 25351.342601/2023-32 / 81073530004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133523241

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Actimove® Sling & Swathe 25351.144677/2015-48 / 10224000099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0123166241 Actimove® Sports Edition - Tornozelo 25351.731755/2019-19 / 10224000187 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0108934241

EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Broca Cirúrgica Diamantada 25351.649046/2023-77 / 80938999005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114879249 Broca Cirúrgica 25351.649377/2023-15 / 80938999007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114791244 Cânula de Microdebridação ExxysCut 25351.649132/2023-80 / 80938999006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115030247 Cânula de Microdebridação ExxysCut II 25351.649592/2023-16 / 80938999008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115002243

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica de Coluna Saige 25351.854234/2023-15 / 81050760140 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0103235248

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais Cirúrgicos Mistra 25351.468981/2023-34 / 10302860287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092814247 Endoscópio Rígido Mistra 25351.350342/2023-13 / 10302869006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1423985231

HANISCH MEDICAL LTDA / 89.523.237/0001-60 PFD® - Kit de Barreira para tubo Endotraqueal Estéril. 25351.070489/2021-61 / 81087260009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0108179249

ibetex importação e exportação ltda - epp / 04.397.247/0001-44 Fios de Polidioxanona - PDO 25351.116953/2021-72 / 81038680001 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0136470246

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA AQUILES DRESDNER 25351.171803/2023-93 / 81659589046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065217241

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 Mangueira com reforço trançado 25351.697419/2010-11 / 10349590091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092993249

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 ALBUMINA WS 25351.358412/2013-17 / 80115310206 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115759247 TRIGLICERÍDEOS WS 25351.406123/2013-56 / 80115310207 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0116336242 ÁCIDO ÚRICO WS 25351.252717/2012-25 / 80115310194 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115599240 CALCIO ARSENAZO III WS 25351.607215/2013-60 / 80115310211 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115804242

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Tri-Wedge PTA - O Cateter de Dilatação de Balão de Avaliação PTA de Três Cunhas 25351.142911/2022-78 / 81778819010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115690247

Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27 Cama Hospitalar para Tratamento Intensivo 25351.855406/2021-14 / 81298770022 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1474004237

MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto 25351.620477/2019-75 / 80659160005 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0105673242

MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83 ANDADOR NF WALKER 25351.550853/2016-09 / 81137420007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0048063240

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 NC TF® 25351.343308/2015-89 / 80686360116 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0095093249

MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85 OXÍMETRO DE PULSO RADICAL 7 - OXÍMETRO CO E ESTAÇÃO DE TRABALHO / RADICAL 7 PULSE OXIMETER - CO-OXIMETER AND DOCKING STATION 25351.390484/2023-13 / 81944280011 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0089738241

MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 Sistema para mini e micro fragmentos Aptus Hand Wrist MEDARTIS 25351.498076/2006-16 / 80271810007 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0131233246

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Ambu King Mask 25351.410707/2016-09 / 80047300611 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068157240

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 foco cirúrgico hyled x 25351.735082/2019-76 / 80943610068 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0069129240 MESA CIRÚRGICA 25351.424051/2021-15 / 80943610139 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0069229244 mesa cirúrgica 25351.266284/2020-06 / 80943610079 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0069160244 Unidade de abastecimento médico / Estativa Mindray 25351.829967/2021-50 / 80943610145 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0074753240

M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 COMPONENTE DIGITAL 25351.800107/2018-39 / 81684340006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0102509247

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 REATIVO SECO VITROS* PARA TRIGLICERIDES TRIG 25351.456123/2017-07 / 81246982534 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133233243 VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL Slides 25351.373249/2019-09 / 81246986845 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133296245

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 FOCO CIRÚRGICO LUX LED 25351.381856/2010-13 / 10223710104 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1482699231

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMILIA LINER 25351.147462/2022-54 / 10292010096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0067060242 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088514242 Família de Cadeiras de Rodas Manuais Dobráveis Ottobock 25351.245637/2016-19 / 10292010071 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1470163233