DOU 14/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024021400151 151 Nº 30, quarta-feira, 14 de fevereiro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.945006/2024-34 / 10150470707 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095674241

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante 25351.011138/2022-07 / 80179320010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0085035246 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante 25351.011138/2022-07 / 80179320010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0105536245

CONFECCOES EMILIO LTDA / 50.191.584/0001-06 BABY DUFY - EXTRATOR MANUAL 25351.938259/2024-51 / 82677430001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0084393246

CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31 ARMÁRIO DE VÍDEO 25351.355107/2009-27 / 80337659001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1476925232

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 WHITE POST 25024.002705/20-03 / 80172310010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119256240

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 BleedSeal+ 25351.516084/2023-44 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0833243233

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Sistema de substituição de prótese de quadril Latitud não cimentado 25351.120351/2023-81 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0195938232

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 N EO R I N G 25351.475558/2023-91 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0769309232

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SISTEMA DE FIXAÇÃO ÓSSEA RÍGIDA PARA NEUROCIRURGIA BIOPLATE* 25351.913186/2024-95 / 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0045489246 SISTEMA PARA FIXACAO OSSEA RIGIDA BIOPLATE 25351.913266/2024-41 / 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0045577242

ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85 Bocais Argus 25351.753487/2018-13 / 80393910024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1342295234

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Lisantes para analisador hematológico D-80 25351.958593/2024-21 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0120006243 Diluentes para analisador de hematologia D-80 25351.958266/2024-70 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0119622246

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 LISE Z3 25351.209763/2023-60 / 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0107680246 LISE Z5 LB 25351.415705/2023-73 / 81073530005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0107684241

FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP / 00.947.389/0001-87 Compressas Neuroflex 25351.947838/2024-95 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0100712240

FREEDOM - VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA / 94.132.024/0001-48 FAMÍLIA DE CADEIRAS DE RODAS MOTORIZADAS FREEDOM 25351.306986/2015-64 / 80013840007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1469104237 FAMÍLIA DE ELEVADORES INDIVIDUAIS FREEDOM 25351.109852/2015-24 / 80013840006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1482831236 CADEIRA DE RODAS MANUAL FREEDOM 25351.052925/2008-42 / 80013849003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1469090236

GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cânula Trocarte Auto-Bloqueio com Balão 25351.152560/2023-94 / 80984199019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0057408246

GREEN INNOVATION INDUSTRIA DE VEICULOS ELETRICOS LTDA / 28.749.803/0001-62 START 25351.849955/2023-11 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1428788239

HC GROUP DO BRASIL IMPORTACAO DISTRIBUICAO LTDA / 51.287.327/0001-27 CURATIVO HEALTH CARE 25351.958868/2024-27 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0120305241

HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00 BENGALA PROCIRÚRGICA 25351.865306/2023-50 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455282235

INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82 PRÓTESE ARTERIAL KNITTED MICROVELOUR® 25351.038510/2008-66 / 80163740003 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1000431231

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 CAPAS PROTETORAS ESTÉREIS 25351.157094/2016-03 / 80753460019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0091935245

LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 Lagis Path 25351.958270/2024-38 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119626241

MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85 Monitor de Paciente 25351.081127/2023-67 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0129667234

MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08 MÁSCARAS CIRÚRGICA DESCARTÁVEIS BR DEC 25351.181693/2022-97 / 81795580011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088370241

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Lanceta de Segurança Descartável 25351.602009/2022-14 / 80495519089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0103017241

META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 MACA HOSPITALAR 25351.387497/2015-90 / 80581990007 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0001159241

MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 FAMÍLIA DE EQUIPAMENTOS MF 25351.883671/2023-46 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1484929233

MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73 CREME BARREIRA DERMAPROTECT 25351.938260/2024-86 / 80003300038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0084394242

M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 TRANSFERENTE 25351.853579/2018-94 / 81684340010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0102518246

NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44 SISTEMA DE CARDIOPLEGIA UNIQUE 25351.139626/2009-38 / 10324860052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097562246

PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 BIOGELIS FINE LINES WITH LIDOCAINE 25351.807328/2020-52 / 81872460011 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0992696232

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS DESCARTÁVEIS STAVES PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.575097/2023-55 / 81652919038 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1456243233

PROMEDICAL COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 37.109.098/0001-20 BRAÇADEIRA PARA APARELHO DE PRESSÃO NÃO INVASIVA PLINMA 25351.951718/2024-92 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0106965247

RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 INSTRUMENTOS CIRURGICOS EM AÇO INOX AISI 304 E FIBRA ÓPTICA 25351.344103/2022-43 / 10343960030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109684249

RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21 GEL ESTÉRIL - CONTATOESTÉRIL 25351.519525/2022-89 / 80122200017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0101493240

SGS COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOERTAÇÃO LTDA EPP / 35.756.782/0001-78 SISTEMA PARA FIXACAO OSSEA RIGIDA BIOPLATE 25351.283346/2004-16 / 10364310014 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0018515240 SISTEMA DE FIXAÇÃO ÓSSEA RÍGIDA PARA NEUROCIRURGIA BIOPLATE* 25351.074353/2016-20 / 10364310035 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0018516246

SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56 FLEXAVISION - Aparelho de Raios X Telecomandado 25351.426879/2018-02 / 10369010075 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0068860242

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 PROVA DE INSTRUMENTAL EM CROMO COBALTO PARA CIRURGIA DE JOELHO STRYKER 25351.363482/2011-07 / 80005430244 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112589243

TOTAL SUPRI COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 50.363.579/0001-25 CURATIVO PHARMAFIX - PU