DOU 19/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 Canula Nasal para sistema de Alto Fluxo 25351.009780/2024-80 / 82205419012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149006241 Máscara de CPAP 25351.964880/2024-71 / 82205410015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131286242

BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 AC TIVETHERM 25351.965333/2024-11 / 80951059008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0131768247

BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56 Bioextensor para Cateter Nasal Estéril - Extensor para Cateter Nasal Estéril 25351.965227/2024-29 / 80212349014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0131657241

BIOSINTESE HOSPITALAR LTDA / 01.086.229/0001-53 EZX BLADE 25351.002294/2024-31 / 80012459004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0136674241

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Cartuchos para o Analisador GT Hand Gasmeter - BG5 (Polytech) 25351.013621/2024-80 / 80474870143 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0155574248

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Blood Gas & Electrolyte Cartridge BG8 25351.012989/2024-21 / 10350840448 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0154870242 Família AFIAS Testosterone 25351.009921/2024-64 / 10350840447 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0149164246 Blood Gas & Electrolyte Cartridge BG10 25351.013387/2024-91 / 10350840449 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0155315242

BMAX COMERCIAL E FABRICACAO LTDA / 39.585.471/0001-44 AUTOCLAVE VERTICAL MAXCLAVE 25351.826175/2023-95 / 82728209002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387564234

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 Cateter 25351.002150/2024-84 / 81045429021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0136511244 Coletor de Urina 25351.002860/2024-12 / 81045429022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0137286244

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 ProVu VS (VideoStylet) Tubo Endotraqueal 25351.857055/2023-30 / 81832589060 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441708235 ProVu Display - Flexicare 25351.857166/2023-46 / 81832589061 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441841237 ClearSafe Comfort Closed System - Cateter I.V. Dupla Porta sem conector 25351.954778/2024-67 / 81832589058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113190247

DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 SOLUÇÃO DE LIMPEZA LINHA DT 25351.013008/2024-62 / 80657030022 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0154891240

DUAN INTERNACIONAL DO BRASIL IND.E COM.EXP.E IMP. DE PRODUTOS NA AREA DA SAUDE LTDA / 56.198.807/0001-35 VENOSCÓPIO DUAN 25351.907715/2024-11 / 80745050001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035793244

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cânula para biópsia SuperCore Advantage 25351.964992/2024-21 / 10337859019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0131410245

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 FamíliaTeste de Gravidez 25351.013517/2024-95 / 82444370092 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0155458248 Família Teste de Ovulação 25351.013572/2024-85 / 82444370093 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0155519247

EVOPHARMA LTDA / 42.582.138/0001-96 Ev o n e e d l e ® 25351.962888/2024-01 / 82654709009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0127666249

FELUTT DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 46.804.560/0001-08 DESLOCADOR ESOFÁGICO ESOSURE 25351.964519/2024-44 / 82791919001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0130881244

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Agulha múltipla com dispositivo de segurança para coleta de sangue a vácuo 25351.006310/2024-64 / 81628889008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0142290246

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter balão de dilatação 3 estágios Medika 25351.002444/2024-14 / 10289689039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0136838243

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Bilirrubina Direta Automação 25351.006226/2024-41 / 10303460555 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0142181242 Bilirrubina Total Automação 25351.005507/2024-86 / 10303460554 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0141433248

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 REANIMADOR MANUAL DE SILICONE AUTOCLAVÁVEL MEDICAL FLEX 25351.961139/2024-58 / 82405099006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0124959245

INTERVALUE COMERCIAL S/A / 34.387.230/0001-77 Vida Bela Microcânula 25351.945474/2024-17 / 81917739009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0096175249

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 Dima Print Teeth & Temp 25351.006016/2024-52 / 10166849016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0141956241

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Audmax 240i 25351.006125/2024-70 / 10009010436 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0142073245

LABVIX - COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA. / 39.808.530/0001-04 Haemolance Plus® 25351.009464/2024-16 / 80176569001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148651241

LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 Grasping Basket 25351.955617/2024-91 / 82214249008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0114089248

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 FIO GUIA ZEBRA UROLLINE/WELLEAD 25351.961253/2024-88 / 80421079038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125093241 CANULA FLEX DILATADORA E DE ASPIRAÇÃO ENDOSCÓPICA RENAL CLEAR PETRA U R O L L I N E / W E L L EA D 25351.002797/2024-14 / 80421079042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0137220243 CÂNULA DE ASPIRAÇÃO PERCUTÂNEA RENAL CLEAR PETRA UROLLINE/WELLEAD 25351.961304/2024-71 / 80421079039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125155247 CATETER DUPLO J SOFT UROLLINE/WELLEAD 25351.961244/2024-97 / 80421079037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125084242 KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO UROLLINE/WELLEAD 25351.961371/2024-96 / 80421079040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125235241 DILATADORES URETERAIS SEQUENCIAIS UROLLINE / WELLEAD 25351.002280/2024-17 / 80421079041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0136659241

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 ICS Impulse® 25351.857237/2023-19 / 80047309219 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441918230

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Monitor de pressão arterial de pulso 25351.857240/2023-24 / 81952079009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441922237

Skin Ink Comercial LTDA / 36.698.362/0001-45 CÂNULA SKIN INK 25351.954932/2024-09 / 82034719007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113361246

TIVA IMPORT LTDA / 50.248.197/0001-50 Cateter Intravenoso Periférico PU com Dispositivo de Segurança tipo Caneta Tiva 25351.945503/2024-32 / 82757049027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0096206241 Cateter Intravenoso Periférico Teflon com Dispositivo de Segurança tipo Caneta Tiva 25351.945142/2024-24 / 82757049024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095823247 Cateter Intravenoso Periférico Teflon com Dispositivo de Segurança Tiva 25351.945450/2024-50 / 82757049026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0096151242 Cateter Intravenoso Periférico PU com Dispositivo de Segurança Tiva 25351.944585/2024-06 / 82757049023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095196242

TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Cateter Intravenoso com Dispositivo de Segurança 25351.006857/2024-60 / 80288099031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0143299247 Cateter Intravenoso FEP 25351.000971/2024-86 / 80288099030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0134143248

UP MED DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 39.475.700/0001-78 Solução de limpeza concentrada 25351.005633/2024-31 / 82120390008 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0141566248

VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22 Máscara laríngea reforçada 25351.964477/2024-41 / 81474719009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0130837245 Máscara laríngea convencional 25351.964478/2024-96 / 81474719010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0130838241

vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04 ProLine Cuff Voice e ProLine XT Cuff Voice 25351.961417/2024-77 / 81573249052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125286244 ProLine Cuff e ProLine XT Cuff